Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ESKAPE-sæt til Forebyggelse af Løbebørn hos Børn med Autisme

6. november 2025 opdateret af: Medical University of South Carolina

Undervisning og sikkerhed for børn med autisme for at forebygge bortløb (ESCAPE) Studiepakker Studie

Denne undersøgelse vil evaluere løb-fra-hjemmet-forebyggelsessæt til børn med autisme spektrum forstyrrelse, der udviser adfærd vedrørende at løbe væk såsom at stikke af eller vandre væk fra sikre omgivelser. Pårørende vil blive bedt om at vurdere, hvor nyttige enkelte sætkomponenter er til at reducere løb-fra-hjemmet-adfærd, og om at give feedback om, hvordan ESCAPE-sæt påvirker deres stressniveau og evne til at deltage meningsfuldt i lokalsamfundsmiljøer. Denne undersøgelse vil også undersøge, hvor nyttige sætkomponenter er for forskellige aldersgrupper i barndom og ungdom. Information vil blive brugt til at vejlede udviklingen af et større program til forebyggelse af løb-fra-hjemmet-adfærd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En åben-label gennemførlighedsundersøgelse evaluerer ESCAPE-vækforebyggelsessættene for børn med autisme spektrumforstyrrelse (ASD). Sættene inkluderer sikkerhedsværktøjer og visuelle hjælpemidler, der er beregnet til at reducere vækadfærd. Pårørende vurderer hver genstands anvendelighed og rapporterer om fortsat brug, stressniveauer og opfattet indvirkning på vækadfærd. Data vil danne grundlag for fremtidige omfattende undersøgelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre eller omsorgspersoner til børn i alderen 4-11 år med en formel diagnosen ASD (ifølge omsorgspersonens oplysning), som har kontaktet studieteamet med bekymringer omkring vandringsadfærd.

Eksklusionskriterier:

  • Deltageren bor ikke sammen med barnet.
  • Kun ét barn under deltagerens omsorg kan modtage kit.
  • Deltageren bekræfter ikke deres navn, postadresse og foretrukne e-mail til kit-levering og modtagelse af spørgeskema efter interventionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ESCAPE Kits Intervention
Familien modtog udrykningsforebyggelsessæt uden omkostninger for dem
Adfærdsmæssigt: Pakker til forebyggelse af flugt
Kits inkluderede høje låse/bolte på døre (Wideskall 3" portdørhågreb), dør/vinduesalarm (GE 45117 Trådløs Alarm med Programmerbart Tastatur), stoppskilte visuel hjælp (genanvendelig klistermærke fra stickergenius.com), ID-mærke (SmartKidsID Børne-ID / Medicinsk ID skomærke), Bluetooth-tracker (BzT-patch), sikkerhedssele (Dr. Meter AntiLost Link), midlertidige tatoveringer (SafetyTat), en informationsseddel der inkluderer en ansvarsfraskrivelse om at kit-elementer skal bruges som beregnet af producenten, at omsorgspersoner skal overvåge fortsat korrekt brug af kit-elementer, og at brugen af kit-elementer ikke er en erstatning for korrekt voksen opsyn med barnet. Denne seddel inkluderede også andre almindeligt anbefalede EPM såsom inkludering af flugttilpasninger i barnets individuelle uddannelsesplan (hvis relevant), informering af naboer og/eller lokal retshåndhævelse om barnets flugtadfærd, brug af sikkerhedsporte derhjemme, brug af midlertidige tatoveringer, sociale historier, og overvejelse af svømmeundervisning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal kit-elementer stadig i brug efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter modtagelse af sæt
Antal enkelte ESCAPE-kits emner, der stadig aktivt anvendes af pårørende, rapporteret via REDCap undersøgelse.
3 måneder efter modtagelse af sæt
Pårørendes vurdering af nytten af enkelte kit-elementer
Tidsramme: 3 måneder efter modtagelse af kit
Omsorgspersoners vurderinger af hver ESCAPE-kits vare ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (1 = Ikke nyttig til 5 = Ekstremt nyttig), indsamlet via REDCap-spørgeskema 3 måneder efter kit-distribution
3 måneder efter modtagelse af kit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plejers opfattelse af kits indvirkning
Tidsramme: 3 måneder efter modtagelse af kit
Pårørendes rapportering af kitets indvirkning på barnets vegløb, pårørendes personlige stress relateret til barnets vegløbsadfærd, og økonomisk byrde ved at have modtaget kit-varer uden omkostninger for dem.
3 måneder efter modtagelse af kit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Silvia Pereira-Smith, MD, Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

4. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2025

Først opslået (Faktiske)

10. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00108386

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Pakker til forebyggelse af flugt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner