Kits de Fuga para Prevenção de Fuga em Crianças com Autismo
6 de novembro de 2025 atualizado por: Medical University of South Carolina
Estudo dos Kits ESCAPE (Educação e Segurança para Crianças com Autismo para Prevenir a Fuga)
Este estudo irá avaliar kits de prevenção de fuga para crianças com perturbação do espetro do autismo que exibem comportamentos de fuga, como correr ou afastar-se de ambientes seguros.
Será pedido aos cuidadores que classifiquem a utilidade dos itens individuais do kit na redução da fuga e que forneçam feedback sobre como os kits ESCAPE afetam os seus níveis de stresse e a sua capacidade de participação significativa em contextos comunitários.
Este estudo também irá investigar a utilidade dos itens do kit para várias faixas etárias na infância e adolescência.
As informações serão utilizadas para orientar o desenvolvimento de um programa de prevenção de fuga mais abrangente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo de viabilidade de etiqueta aberta avalia os kits de prevenção de fuga ESCAPE para crianças com perturbação do espetro do autismo (PEA).
Os kits incluem ferramentas de segurança e auxílios visuais destinados a reduzir o comportamento de fuga.
Os cuidadores avaliam a utilidade de cada item e relatam sobre o uso contínuo, níveis de stresse e o impacto percebido no comportamento de fuga.
Os dados irão informar futuros estudos em larga escala.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Cuidadores de crianças com idades entre 4-11 anos com diagnóstico formal de TEA (segundo relato do cuidador) que contactaram a equipa do estudo expressando preocupações relativamente a comportamentos de fuga.
Critérios de Exclusão:
- O participante não vive com a criança.
- Apenas uma criança sob os cuidados do participante pode receber o kit.
- O participante não confirma o seu nome, morada de correio e email preferido para entrega do kit e receção do questionário pós-intervenção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Kits de Intervenção ESCAPE
A família recebeu kits de prevenção de fuga sem custos para si
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Os kits incluíam fechaduras altas/travas nas portas (Wideskall 3" trinco de porta de portão), alarme de porta/janela (GE 45117 Alarme Sem Fios com Teclado Programável), sinalização visual de pare (autocolante reutilizável de stickergenius.com), etiqueta de identificação (SmartKidsID Etiqueta de Identificação Infantil/Identificação Médica para sapatos), localizador Bluetooth (adesivo BzT), arnês de segurança (Dr. Meter AntiLost Link), tatuagens temporárias (SafetyTat), uma folha informativa que inclui um aviso de que os itens do kit devem ser utilizados conforme a intenção do fabricante, que os cuidadores devem monitorizar a utilização contínua adequada dos itens do kit, e que a utilização dos itens do kit não substitui a supervisão adequada de um adulto sobre a criança. Esta folha também incluía outras EPM (Medidas de Prevenção de Fuga) comumente recomendadas, como a inclusão de acomodações para fuga no plano educativo individualizado da criança (se aplicável), informar os vizinhos e/ou a polícia local sobre o comportamento de fuga da criança, utilização de portões de segurança em casa, utilização de tatuagens temporárias, histórias sociais e consideração de aulas de natação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de Itens do Kit Ainda em Uso aos 3 Meses
Prazo: 3 meses após receção do kit
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Número de itens individuais do kit ESCAPE ainda ativamente utilizados pelos cuidadores, reportados através do inquérito REDCap.
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3 meses após receção do kit
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Utilidade dos Itens Individuais do Kit Avaliada pelo Cuidador
Prazo: 3 meses após receção do kit
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Avaliações dos cuidadores de cada item do kit ESCAPE utilizando uma escala de Likert de 5 pontos (1 = Nada Útil a 5 = Extremamente Útil), recolhidas através de inquérito REDCap 3 meses após a distribuição do kit
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3 meses após receção do kit
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perceção do Cuidador sobre o Impacto do Kit
Prazo: 3 meses após receção do kit
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Relato do cuidador sobre o impacto do kit na fuga da criança, stress pessoal do cuidador relacionado com o comportamento de fuga da criança, e fardo financeiro em ter recebido os itens do kit sem custos para si.
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3 meses após receção do kit
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Silvia Pereira-Smith, MD, Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
4 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
4 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00108386
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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