ESCAPE 工具包：用于自闭症儿童走失预防
2025年11月6日 更新者：Medical University of South Carolina
针对自闭症儿童防止走失的教育与安全（ESCAPE）工具包研究
本研究将评估针对表现出逃离行为（如从安全场所突然跑开或游荡）的自闭症谱系障碍儿童的防走失工具包。
护理人员需评估各工具包组件在减少逃离行为方面的有效性，并就ESCAPE工具包如何影响其压力水平及在社区环境中有效参与的能力提供反馈。
本研究还将探讨工具包组件对不同儿童及青少年年龄群体的适用性。
收集的信息将用于指导更大型防走失项目的开发。
研究概览
详细说明
这项开放性可行性研究评估了针对自闭症谱系障碍（ASD）儿童的ESCAPE走失预防工具包。
该工具包包含旨在减少走失行为的安全工具和视觉辅助材料。
护理人员评估每项物品的实用性，并报告持续使用情况、压力水平以及对走失行为的感知影响。
收集的数据将为未来大规模研究提供依据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 照顾4-11岁经正式诊断为自闭症谱系障碍（根据照顾者报告）儿童的看护人，且已联系研究团队表达对出走行为的担忧。
排除标准：
- 参与者不与儿童共同居住。
- 每位参与者仅能为一名受其照护的儿童申领工具包。
- 参与者未确认用于工具包寄送及干预后调查接收的姓名、邮寄地址和首选电子邮箱。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：急救包干预
家属免费获得了防走失工具包
|
套件包含门上的高锁/插销（Wideskall 3英寸门闩）、门窗报警器（GE 45117可编程键盘无线报警器）、停车标志视觉辅助工具（stickergenius.com可重复使用贴纸）、身份标签（SmartKidsID儿童身份/医疗身份鞋标）、蓝牙追踪器（BzT贴片）、安全背带（Dr.Meter防丢链）、临时纹身（SafetyTat），以及一份包含免责声明的信息单，说明套件物品应按制造商预期用途使用，看护人应持续监督套件物品的正确使用，且使用套件物品不能替代对儿童的正常成人监护。该信息单还包含其他常推荐的防走失措施，如在儿童的个性化教育计划中加入走失应对方案（如适用）、告知邻居和/或当地执法机构儿童的走失行为、在家中使用安全门栏、使用临时纹身、社交故事，以及考虑参加游泳课程。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
3个月时仍在使用的试剂盒物品数量
大体时间：收到试剂盒后3个月
|
通过REDCap调查上报的护理人员仍在积极使用的个体ESCAPE套件物品数量。
|
收到试剂盒后3个月
|
|
看护者对个体套件用品实用性的评价
大体时间：收到试剂盒后3个月
|
护理人员使用5点李克特量表（1=完全无用至5=极其有用）对每个ESCAPE工具包项目进行的评分，通过REDCap调查在工具包分发后3个月收集
|
收到试剂盒后3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
照护者对试剂盒影响的认知
大体时间：试剂盒签收后3个月
|
照护者关于工具包对儿童走失行为影响的报告、照护者因儿童走失行为产生的个人压力，以及免费获取工具包物品所减轻的经济负担。
|
试剂盒签收后3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Silvia Pereira-Smith, MD、Medical University of South Carolina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (实际的)
2022年1月4日
研究完成 (实际的)
2022年1月4日
研究注册日期
首次提交
2025年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月6日
首次发布 (实际的)
2025年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月6日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.