Kits ESCAPE para la Prevención de Huida en Niños con Autismo
6 de noviembre de 2025 actualizado por: Medical University of South Carolina
Estudio de Kits de Educación y Seguridad para Niños con Autismo para Prevenir la Huida (ESCAPE)
Este estudio evaluará kits de prevención de fuga para niños con trastorno del espectro autista que presentan conductas de fuga como correr o alejarse de entornos seguros.
Se pedirá a los cuidadores que califiquen la utilidad de los elementos individuales del kit para reducir las fugas, y que proporcionen comentarios sobre cómo los kits ESCAPE afectan sus niveles de estrés y su capacidad para participar significativamente en entornos comunitarios.
Este estudio también investigará la utilidad de los elementos del kit para diversos grupos de edad en la infancia y la adolescencia.
La información se utilizará para guiar el desarrollo de un programa más amplio de prevención de fugas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
estudio de viabilidad abierto evalúa los kits de prevención de fuga ESCAPE para niños con trastorno del espectro autista (TEA).
Los kits incluyen herramientas de seguridad y ayudas visuales destinadas a reducir el comportamiento de fuga.
Los cuidadores evalúan la utilidad de cada artículo e informan sobre el uso continuado, los niveles de estrés y el impacto percibido en el comportamiento de fuga.
Los datos servirán para futuros estudios a gran escala.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidadores de niños de 4 a 11 años con diagnóstico formal de TEA (según informe del cuidador) que hayan contactado al equipo del estudio expresando preocupaciones sobre conductas de fuga.
Criterios de exclusión:
- El participante no vive con el niño.
- Solo un niño bajo el cuidado del participante puede recibir el kit.
- El participante no confirma su nombre, dirección postal y correo electrónico preferido para la entrega del kit y recepción de la encuesta posterior a la intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención con Kits ESCAPE
La familia recibió kits de prevención de fuga sin costo alguno para ellos
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Los kits incluían cerraduras/cerrojos altos en puertas (pestillo de puerta Wideskall 3"), alarma para puertas/ventanas (alarma inalámbrica GE 45117 con teclado programable), ayuda visual de señal de stop (pegatina reutilizable de stickergenius.com), etiqueta de identificación (etiqueta para zapatos SmartKidsID Child ID/Medical ID), rastreador Bluetooth (parche BzT), arnés de seguridad (Dr. Meter AntiLost Link), tatuajes temporales (SafetyTat), una hoja informativa que incluye un descargo de responsabilidad de que los elementos del kit deben usarse según lo previsto por el fabricante, que los cuidadores deben supervisar el uso continuo adecuado de los elementos del kit y que el uso de los elementos del kit no sustituye la supervisión adecuada del niño por parte de un adulto. Esta hoja también incluía otras EPM comúnmente recomendadas, como la inclusión de adaptaciones para fugas en el plan educativo individualizado del niño (si corresponde), informar a los vecinos y/o a la policía local sobre el comportamiento de fuga del niño, el uso de puertas de seguridad en el hogar, el uso de tatuajes temporales, historias sociales y la consideración de clases de natación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de elementos del kit aún en uso a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de la recepción del kit
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Número de elementos individuales del kit ESCAPE que siguen siendo utilizados activamente por los cuidadores, reportado mediante encuesta REDCap.
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3 meses después de la recepción del kit
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Utilidad de los Elementos Individuales del Kit según la Evaluación del Cuidador
Periodo de tiempo: 3 meses después de la recepción del kit
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Evaluaciones de los cuidadores de cada elemento del kit ESCAPE utilizando una escala de Likert de 5 puntos (1 = Nada Útil a 5 = Extremadamente Útil), recopiladas mediante encuesta REDCap 3 meses después de la distribución del kit
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3 meses después de la recepción del kit
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción del Cuidador sobre el Impacto del Kit
Periodo de tiempo: 3 meses después de la recepción del kit
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Informe del cuidador sobre el impacto del kit en las fugas del niño, el estrés personal del cuidador relacionado con la conducta de fuga del niño y la carga financiera al haber recibido los artículos del kit sin costo para ellos.
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3 meses después de la recepción del kit
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Silvia Pereira-Smith, MD, Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
4 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
4 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00108386
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .