Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sady ESCAPE pro prevenci útěků u dětí s autismem

6. listopadu 2025 aktualizováno: Medical University of South Carolina

Studie edukačních a bezpečnostních sad pro děti s autismem k prevenci útěků (ESCAPE)

Tato studie vyhodnotí balíčky pro prevenci útěku u dětí s poruchou autistického spektra, které vykazují chování spojené s útěkem, jako je prchání nebo toulání se z bezpečného prostředí. Péčovatelé budou požádáni, aby ohodnotili, jak užitečné jsou jednotlivé položky balíčku pro snížení útěků, a poskytli zpětnou vazbu o tom, jak balíčky ESCAPE ovlivňují jejich úroveň stresu a schopnost smysluplně se zapojit do komunitního prostředí. Tato studie také prozkoumá, jak užitečné jsou položky balíčku pro různé věkové skupiny v dětství a dospívání. Informace budou použity k vedení vývoje rozsáhlejšího programu prevence útěků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Otevřená studie proveditelnosti vyhodnocuje ESCAPE sady pro prevenci útěků u dětí s poruchou autistického spektra (ASD). Sady obsahují bezpečnostní pomůcky a vizuální pomůcky určené ke snížení útěkového chování. Pěstitelé posuzují užitečnost každé položky a podávají zprávy o pokračujícím používání, úrovni stresu a vnímaném dopadu na útěkové chování. Data budou informovat budoucí rozsáhlé studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pečovatelé dětí ve věku 4-11 let s formální diagnózou PAS (dle údajů pečovatele), kteří kontaktovali studijní tým s obavami týkajícími se útěkového chování.

Vylučovací kritéria:

  • Účastník s dítětem nežije.
  • Pouze jedno dítě v péči účastníka může obdržet sadu.
  • Účastník nepotvrdí své jméno, poštovní adresu a preferovaný e-mail pro doručení sady a příjem dotazníku po intervenci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence sady ESCAPE
Rodina obdržela balíčky pro prevenci útěků bez jakýchkoli nákladů na jejich straně
Behaviorální: Sady pro prevenci útěků
Sady obsahovaly vysoké zámky/závory na dveřích (Wideskall 3" závora vrat), alarm na dveře/okna (GE 45117 Bezdrátový alarm s programovatelnou klávesnicí), vizuální pomůcku se zákazem vstupu (opakovaně použitelná nálepka ze stickergenius.com), identifikační štítek (SmartKidsID Dětský identifikační/zdravotní štítek na boty), Bluetooth tracker (BzT náplast), bezpečnostní postroj (Dr. Meter AntiLost Link), dočasná tetování (SafetyTat), informační list obsahující prohlášení, že položky sady by měly být používány v souladu s účelem výrobce, že pečovatelé by měli sledovat pokračující správné používání položek sady a že použití položek sady nenahrazuje řádný dohled dospělého nad dítětem. Tento list také obsahoval další běžně doporučovaná EPM, jako je zahrnutí úprav pro útěky do individuálního vzdělávacího plánu dítěte (pokud je to možné), informování sousedů a/nebo místních orgánů činných v trestním řízení o útěkovém chování dítěte, používání bezpečnostních branek doma, používání dočasných tetování, sociálních příběhů a zvážení plaveckých lekcí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet položek sady stále používaných po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce po obdržení sady
Počet jednotlivých položek z balíčku ESCAPE, které pečovatelé stále aktivně používají, hlášených prostřednictvím průzkumu REDCap.
3 měsíce po obdržení sady
Užitečnost jednotlivých položek sady hodnocená pečovateli
Časové okno: 3 měsíce po obdržení sady
Hodnocení pečovatelů každé položky sady ESCAPE pomocí 5bodové Likertovy škály (1 = neužitečné až 5 = velmi užitečné), shromážděné prostřednictvím průzkumu REDCap 3 měsíce po distribuci sady
3 měsíce po obdržení sady

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohled pečovatele na dopad sady
Časové okno: 3 měsíce po obdržení sady
Hlášení pečovatele o dopadu sady na útěky dítěte, osobní stres pečovatele související s útěkovým chováním dítěte a finanční zátěž v souvislosti s obdržením předmětů ze sady bez nákladů pro ně.
3 měsíce po obdržení sady

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Silvia Pereira-Smith, MD, Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

4. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

4. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00108386

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Sady pro prevenci útěků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit