ESKAPERING Sett for Å Forhindre Rømming hos Barn med Autisme
6. november 2025 oppdatert av: Medical University of South Carolina
Studie av Utdanning og Sikkerhet for Barn med Autisme for å Forebygge Rømming (ESCAPE) Sett
Denne studien vil evaluere rømningsforebyggingssett for barn med autismespekterforstyrrelser som utviser rømningsatferd som å stikke av eller vandre bort fra trygge omgivelser.
Omsorgspersoner vil bli bedt om å vurdere hvor nyttige enkelte sett-elementer er for å redusere rømning, og gi tilbakemelding om hvordan ESCAPE-sett påvirker deres stressnivå og evne til å delta meningsfullt i samfunnslivet.
Denne studien vil også undersøke hvor nyttige settelementer er for ulike aldersgrupper i barndom og ungdom.
Informasjonen vil bli brukt til å veilede utviklingen av et større rømningsforebyggingsprogram.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En åpen merket mulighetsstudie evaluerer ESCAPE bortløpsforebyggingssett for barn med autisme spektrumforstyrrelse (ASD).
Sett inkluderer sikkerhetsverktøy og visuelle hjelpemidler som er ment å redusere bortløpsatferd.
Pårørende vurderer nytten av hvert element og rapporterer om fortsatt bruk, stressnivåer og oppfattet effekt på bortløpsatferd.
Data vil danne grunnlag for fremtidige storskala studier.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
65
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Omsorgspersoner for barn i alderen 4-11 år med en formell diagnose ASD (ifølge omsorgspersonens rapportering) som har kontaktet studiegruppen med bekymringer angående rømningsatferd.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakeren bor ikke med barnet.
- Kun ett barn under deltakerens omsorg kan motta kitet.
- Deltakeren bekrefter ikke sitt navn, postadresse og foretrukne e-post for kit-levering og mottak av undersøkelse etter intervensjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ESCAPE-kits Intervensjon
Familien mottok rømningsforebyggingspakker uten kostnad for dem
|
Kits inkluderte høye låser/bolter på dører (Wideskall 3" portdørlås), dør-/vindusalarm (GE 45117 Trådløs alarm med programmerbart tastatur), stoppskilt visuelt hjelpemiddel (gjenbrukbar klistremerke fra stickergenius.com), ID-merke (SmartKidsID Child ID / Medical ID skomerke), Bluetooth-sporer (BzT-patch), sikkerhetssele (Dr. Meter AntiLost Link), midlertidige tatoveringer (SafetyTat), et informasjonsark som inkluderer en ansvarsfraskrivelse om at kittelementer skal brukes som tiltenkt av produsenten, at omsorgspersoner skal overvåke fortsatt riktig bruk av kittelementer, og at bruken av kittelementer ikke er en erstatning for riktig voksen tilsyn med barnet. Dette arket inkluderte også andre vanlig anbefalte EPM som inkludering av rømningstilpasninger i barnets individualiserte utdanningsplan (hvis aktuelt), informering av naboer og/eller lokal politimyndighet om barnets rømningsatferd, bruk av sikkerhetsgjerder hjemme, bruk av midlertidige tatoveringer, sosiale historier og vurdering av svømmekurs.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall kit-elementer som fortsatt er i bruk etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter mottak av testsett
|
Antall enkelt ESCAPE-kittgjenstander som fortsatt brukes aktivt av omsorgspersoner, rapportert via REDCap-undersøkelse.
|
3 måneder etter mottak av testsett
|
|
Pårørendes vurdering av nytteverdien til enkelte kit-elementer
Tidsramme: 3 måneder etter mottak av testsett
|
Pårørendes vurderinger av hvert ESCAPE-kitt-element ved bruk av en 5-punkts Likert-skala (1 = Ikke nyttig til 5 = Ekstremt nyttig), samlet inn via REDCap-undersøkelse 3 måneder etter kit-distribusjon
|
3 måneder etter mottak av testsett
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgspersons oppfatning av kit-påvirkning
Tidsramme: 3 måneder etter mottak av testsettet
|
Omsorgspersonens rapportering om kitets innvirkning på barnets rømming, omsorgspersonens personlige stress knyttet til barnets rømningsatferd, og økonomisk byrde ved å ha mottatt kituitstyr uten kostnad for dem.
|
3 måneder etter mottak av testsettet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Silvia Pereira-Smith, MD, Medical University of South Carolina
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
4. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
4. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00108386
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .