ESCAPE-sarjat lapsilla, joilla on autismi, tapahtuvan karkailun ehkäisemiseksi
torstai 6. marraskuuta 2025 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Lasten autismin ehkäisevän karkaamisen koulutus- ja turvallisuus (ESCAPE) -sarjatutkimus
Tämä tutkimus arvioi karkausestokittejä autismikirjon häiriöitä sairastaville lapsille, jotka osoittavat karkaamiskäyttäytymistä kuten juoksemista tai vaeltamista turvallisista ympäristöistä.
Huoltajilta pyydetään arvioimaan, kuinka hyödyllisiä yksittäiset kittiin kuuluvat tuotteet ovat karkaamisen vähentämisessä, sekä antamaan palautetta siitä, miten ESCAPE-kitit vaikuttavat heidän stressitasoihinsa ja kykyynsä osallistua mielekkäästi yhteisöympäristöihin.
Tutkimus selvittää myös, kuinka hyödyllisiä kittiin kuuluvat tuotteet ovat eri ikäisille lapsille ja nuorille.
Tietoa käytetään laajemman karkaisemisen ehkäisyohjelman kehittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
avoimen selitteen toteutettavuustutkimus arvioi ESCAPE karkaamisen ehkäisyvälineistoja autismikirjon häiriöitä (ASD) sairastaville lapsille.
Välineistot sisältävät turvallisuusvälineitä ja visuaalisia apuvälineitä, joiden tarkoituksena on vähentää karkaamiskäyttäytymistä.
Hoitajat arvioivat kunkin kohteen hyödyllisyyttä ja raportoivat jatkokäytöstä, stressitasoista ja karkaamiskäyttäytymisen koetusta vaikutuksesta.
Tiedot antavat tietoa tulevia laajoja tutkimuksia varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten 4–11-vuotiaiden lasten huoltajat, joilla on ASD:n muodollinen diagnoosi (huoltajan ilmoituksen mukaan) ja jotka ovat ottaneet yhteyttä tutkimusryhmään ilmaistessaan huolensa karkaamiskäyttäytymisestä.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja ei asui lapsen kanssa samassa taloudessa.
- Vain yksi osallistujan hoidossa oleva lapsi voi vastaanottaa testipaketin.
- Osallistuja ei vahvista nimeään, postiosoitettaan ja sähköpostiosoitettaan testipaketin toimituksen ja intervention jälkeisen kyselyn vastaanottoa varten.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ESCAPE-kits Interventio
Perhe sai karkailun ehkäisypaketteja ilman omakustannuksia
|
Kiteihin sisältyi korkeat lukot/salpat ovissa (Wideskall 3" porttioven salpa), ovi-/ikkunahälytin (GE 45117 langaton hälytin ohjelmoitavalla näppäimistöllä), stop-merkki visuaalinen apuväline (uudelleenkäytettävä tarra stickergenius.comista), tunnustarra (SmartKidsID lapsen tunniste/terveystiedot kengän tarrassa), Bluetooth-seuranta (BzT-paikka), turvavöitä (Dr. Meter AntiLost Link), väliaikaisia tatuointeja (SafetyTat), tiedote joka sisälsi vastuuvapauslausekkeen että kitti tuotteita tulisi käyttää valmistajan tarkoittamalla tavalla, että huoltajien tulee valvoa kitti tuotteiden jatkuvaa oikeaohtaista käyttöä, ja että kitti tuotteiden käyttö ei korvaa lapsen asianmukaista aikuisen valvontaa. Tämä tiedote sisälsi myös muita yleisesti suositeltuja EPM menetelmiä kuten poistumisvarojen sisällyttämisen lapsen yksilölliseen opetus suunnitelmaan (tarvittaessa), naapureiden ja/tai paikallisen lainvalvonnan tiedottamisen lapsen poistumiskäyttäytymisestä, turva-aidoiden käyttö kotona, väliaikaisten tatuointien käyttö, sosiaaliset tarinat, ja uintituntien harkinta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolmen kuukauden kuluttua vielä käytössä olevien kokoelmakohteiden määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta testipaketin vastaanottamisen jälkeen
|
Hoitajien REDCap-kyselyssä raportoimien yksittäisten ESCAPE-sarjan tuotteiden määrä, joita käytetään edelleen aktiivisesti.
|
3 kuukautta testipaketin vastaanottamisen jälkeen
|
|
Hoitajan arvioima yksittäisten laitesarjan tuotteiden hyödyllisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta testipaketin vastaanottamisen jälkeen
|
Hoitajan arvio jokaisesta ESCAPE-paketin kohteesta 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = Ei hyödyllinen - 5 = Erittäin hyödyllinen), kerätty REDCap-kyselyn kautta 3 kuukautta paketin jakamisen jälkeen
|
3 kuukautta testipaketin vastaanottamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitavan omaisen käsitys kittiin vaikutuksesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta testipaketin vastaanottamisen jälkeen
|
Huoltajan raportti kassin vaikutuksesta lapsen karkaamiseen, huoltajan henkilökohtaisesta stressistä lapsen karkaamiskäyttäytymiseen liittyen sekä taloudellisesta taakasta saadessaan kassin tuotteet ilman omakustannuksia.
|
3 kuukautta testipaketin vastaanottamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Silvia Pereira-Smith, MD, Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00108386
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .