Zestawy ESCAPE do zapobiegania ucieczkom u dzieci z autyzmem
6 listopada 2025 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina
Badanie zestawów Edukacji i Bezpieczeństwa dla Dzieci z Autyzmem w Celu Zapobiegania Ucieczkom (ESCAPE)
To badanie oceni zestawy zapobiegające ucieczkom dla dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu, które przejawiają zachowania ucieczkowe, takie jak nagłe bieganie lub oddalanie się od bezpiecznych miejsc.
Opiekunowie zostaną poproszeni o ocenę, jak przydatne poszczególne elementy zestawu są w zmniejszaniu ucieczek, oraz o przekazanie informacji zwrotnej na temat tego, jak zestawy ESCAPE wpływają na ich poziom stresu i zdolność do znaczącego uczestnictwa w środowisku społecznym.
Badanie zbada również, jak przydatne elementy zestawu są dla różnych grup wiekowych w dzieciństwie i okresie dojrzewania.
Uzyskane informacje posłużą do opracowania większego programu zapobiegania ucieczkom.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Otwarte badanie wykonalności ocenia zestawy zapobiegające ucieczkom ESCAPE dla dzieci ze spektrum autyzmu (ASD).
Zestawy zawierają narzędzia bezpieczeństwa i pomoce wizualne mające na celu zmniejszenie zachowań ucieczkowych.
Opiekunowie oceniają przydatność każdego przedmiotu i zgłaszają informacje na temat dalszego użytkowania, poziomu stresu oraz postrzeganego wpływu na zachowania ucieczkowe.
Dane posłużą do przyszłych badań na dużą skalę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Opiekunowie dzieci w wieku 4-11 lat z formalną diagnozą ASD (według zgłoszenia opiekuna), którzy skontaktowali się z zespołem badawczym wyrażając obawy dotyczące zachowań związanych z ucieczką.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnik nie mieszka z dzieckiem.
- Tylko jedno dziecko pod opieką uczestnika może otrzymać zestaw.
- Uczestnik nie potwierdza swojego imienia i nazwiska, adresu wysyłkowego oraz preferowanego adresu e-mail w celu dostarczenia zestawu i otrzymania ankiety po interwencji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zestawy ESCAPE Interwencja
Rodzina otrzymała bezpłatne zestawy zapobiegające ucieczkom
|
Zestawy zawierały wysokie zamki/zaciski na drzwiach (zatrzask do drzwi bramowych Wideskall 3"), alarm drzwiowy/okienny (bezprzewodowy alarm GE 45117 z programowalną klawiaturą), pomoc wizualną w postaci znaku stop (wielokrotnego użytku naklejka ze stickergenius.com), znacznik identyfikacyjny (znacznik na buty SmartKidsID Child ID/Medical ID), lokalizator Bluetooth (łatka BzT), uprząż bezpieczeństwa (łącze przeciwzagubieniowe Dr. Meter), tymczasowe tatuaże (SafetyTat), arkusz informacyjny zawierający zastrzeżenie, że elementy zestawu powinny być używane zgodnie z przeznaczeniem producenta, że opiekunowie powinni monitorować ciągłe prawidłowe używanie elementów zestawu oraz że użycie elementów zestawu nie zastępuje właściwej dorosłej opieki nad dzieckiem. Arkusz ten zawierał również inne powszechnie zalecane EPM, takie jak uwzględnienie dostosowań do ucieczek w indywidualnym planie edukacyjnym dziecka (jeśli dotyczy), informowanie sąsiadów i/lub lokalnych organów ścigania o zachowaniu ucieczkowym dziecka, używanie bramek bezpieczeństwa w domu, stosowanie tymczasowych tatuaży, opowiadań społecznych oraz rozważenie lekcji pływania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba elementów zestawu nadal używanych po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po otrzymaniu zestawu
|
Liczba poszczególnych elementów zestawu ESCAPE nadal aktywnie wykorzystywanych przez opiekunów, zgłaszanych za pośrednictwem ankiety REDCap.
|
3 miesiące po otrzymaniu zestawu
|
|
Ocena Przydatności Poszczególnych Elementów Zestawu przez Opiekuna
Ramy czasowe: 3 miesiące po otrzymaniu zestawu
|
Oceny opiekunów dotyczące każdego elementu zestawu ESCAPE przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (1 = zupełnie nieprzydatne do 5 = niezwykle przydatne), zebrane za pośrednictwem ankiety REDCap 3 miesiące po dystrybucji zestawu
|
3 miesiące po otrzymaniu zestawu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percepcja Opiekuna dotycząca Wpływu Zestawu
Ramy czasowe: 3 miesiące po otrzymaniu zestawu
|
Raport opiekuna dotyczący wpływu zestawu na skłonność dziecka do ucieczek, stresu osobistego opiekuna związanego z zachowaniem dziecka polegającym na ucieczkach oraz obciążenia finansowego w związku z otrzymaniem przedmiotów z zestawu bez ponoszenia przez nich kosztów.
|
3 miesiące po otrzymaniu zestawu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Silvia Pereira-Smith, MD, Medical University of South Carolina
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00108386
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .