ESCAPE Kits voor Voorkoming van Wegloopgedrag bij Kinderen met Autisme
6 november 2025 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina
Onderzoek naar Educatie en Veiligheid voor Kinderen met Autisme om Wegloopgedrag te Voorkomen (ESCAPE) Kits
Deze studie zal weglopen-preventiesets evalueren voor kinderen met een autismespectrumstoornis die weglopgedrag vertonen, zoals wegschieten of weglopen van veilige omgevingen.
Verzorgers zullen worden gevraagd om te beoordelen hoe nuttig individuele setitems zijn voor het verminderen van weglopen, en om feedback te geven over hoe ESCAPE-sets hun stressniveaus en vermogen om zinvol deel te nemen aan gemeenschapsinstellingen beïnvloeden.
Deze studie zal ook onderzoeken hoe nuttig setitems zijn voor verschillende leeftijdsgroepen in de kindertijd en adolescentie.
Informatie zal worden gebruikt om de ontwikkeling van een groter weglopen-preventieprogramma te begeleiden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Open-label haalbaarheidsstudie evalueert de ESCAPE weglopen-preventiekits voor kinderen met autismespectrumstoornis (ASS).
Kits bevatten veiligheidsgereedschappen en visuele hulpmiddelen bedoeld om weglopend gedrag te verminderen.
Verzorgers beoordelen het nut van elk item en rapporteren over voortgezet gebruik, stressniveaus en waargenomen impact op weglopend gedrag.
Data zullen toekomstige grootschalige studies informeren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
65
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zorgverleners van kinderen in de leeftijd van 4-11 jaar met een formele diagnose van ASS (volgens rapportage van de zorgverlener) die contact hebben opgenomen met het onderzoeksteam met zorgen over weglopgedrag.
Exclusiecriteria:
- Deelnemer woont niet samen met het kind.
- Slechts één kind onder de zorg van de deelnemer kan de kit ontvangen.
- Deelnemer bevestigt niet zijn/haar naam, postadres en voorkeurs-e-mailadres voor de levering van de kit en ontvangst van de vragenlijst na de interventie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ESCAPE Kits Interventie
Families ontvingen ontvluchtingspreventiekits zonder kosten voor hen
|
Kits bevatten hoge sloten/vergrendelingen op deuren (Wideskall 3" deurgreep), deur/raamalarm (GE 45117 Draadloos Alarm met Programmeerbaar Toetsenbord), stopbord visueel hulpmiddel (herbruikbare sticker van stickergenius.com), ID-tag (SmartKidsID Kinder-ID / Medische ID-schoentag), Bluetooth-tracker (BzT-patch), veiligheidsharnas (Dr. Meter AntiLost Link), tijdelijke tatoeages (SafetyTat), een informatieblad met een disclaimer dat kititems moeten worden gebruikt zoals bedoeld door de fabrikant, dat verzorgers het voortdurende juiste gebruik van kititems moeten bewaken, en dat het gebruik van kititems geen vervanging is voor goed toezicht door volwassenen op het kind. Dit blad bevatte ook andere vaak aanbevolen EPM, zoals opname van weglopen-accommodaties in het geïndividualiseerde onderwijsplan van het kind (indien van toepassing), het informeren van buren en/of lokale wetshandhaving over het weglopgedrag van het kind, gebruik van veiligheidshekken thuis, gebruik van tijdelijke tatoeages, sociale verhalen, en overweging voor zwemlessen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal kititems dat na 3 maanden nog in gebruik is
Tijdsspanne: 3 maanden na ontvangst van de kit
|
Aantal individuele ESCAPE-kit artikelen die nog steeds actief worden gebruikt door verzorgers, gerapporteerd via REDCap-enquête.
|
3 maanden na ontvangst van de kit
|
|
Zorgverlener-beoordeelde bruikbaarheid van individuele kitonderdelen
Tijdsspanne: 3 maanden na ontvangst van de kit
|
Beoordelingen door verzorgers van elk ESCAPE-kit-item met behulp van een 5-punts Likert-schaal (1 = Niet nuttig tot 5 = Zeer nuttig), verzameld via REDCap-enquête 3 maanden na distributie van de kit
|
3 maanden na ontvangst van de kit
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mening van mantelzorger over impact van kit
Tijdsspanne: 3 maanden na ontvangst van de kit
|
Verslag van de zorgverlener over de impact van de kit op het weglopen van het kind, de persoonlijke stress van de zorgverlener in verband met het weglopen van het kind, en de financiële last bij het ontvangen van kitartikelen zonder kosten voor hen.
|
3 maanden na ontvangst van de kit
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Silvia Pereira-Smith, MD, Medical University of South Carolina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00108386
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .