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実世界の騒音環境における補聴器の効果

2026年2月20日 更新者:University of Wisconsin, Madison

実世界環境における補聴器信号強調アルゴリズムの影響評価

研究者がこの研究を行う目的は、補聴器が管理された実験室環境では良好に機能するのに、日常の騒がしい環境では同じレベルの効果を提供しない理由を理解するためです。 彼らが答えを見つけたい質問は以下の通りです:

  • 騒がしい環境での補聴器の効果に寄与する要因
  • 補聴器の効果を制限する要因
  • 実世界の要因が一般的な補聴器設定とどのように相互作用するか

参加者は以下を完了します:

  • 聴覚および聴取テスト
  • 記憶力と注意力の評価
  • スマートフォンでのアンケート調査

調査の概要

詳細な説明

本研究は、補聴器の信号処理アルゴリズムと聴取環境における環境要因が、聴取結果にどのように影響するかを調査します。 クロスオーバー設計を用いて、様々な音響環境における音声知覚、聴取努力、およびユーザー満足度を評価します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
        • 募集
        • University of Wisconsin - Madison
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Erik Jorgensen, AuD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 18歳以上
  • 対称性、両側性、成人発症の感音難聴
  • 補聴器使用経験者(3ヶ月以上)

除外基準:

  • 18歳未満
  • 伝音難聴または混合性難聴
  • 非対称性または片側性難聴
  • 言語習得前または小児期発症の難聴
  • 補聴器使用経験なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:補聴器 + スマートフォン調査
参加者は研究用補聴器を使用します
参加者は研究用補聴器を週に7~10回、1回15分間使用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
補聴器信号強調の音声知覚に対する効果の比較
時間枠:1週間
参加者は3種類の異なる5分間のリスニングシナリオを聴き、各シナリオに対して同じ調査質問に回答します。 理解度を0%(まったく理解できなかった)から100%(すべて理解できた)で評価します。 3つのシナリオ間でパーセンテージを比較します。
1週間
補聴器信号強調の聴取努力への効果の比較
時間枠:1週間
参加者は3種類の異なる5分間のリスニングシナリオを聴き、それぞれに対して同じアンケート質問に答えます。 理解するためにどれだけ努力が必要だったかを0%(努力なし)から100%(非常に困難)で評価します。 3つのシナリオ間でパーセンテージを比較します。
1週間
補聴器信号強化の聴取快適性に対する効果の比較
時間枠:1週間
参加者は、それぞれ5分間の異なる3種類のリスニングシナリオを聴き、各シナリオに対して同じアンケート質問に答えます。 聴取時の快適さを0%(非常に快適)から100%(非常に不快)の範囲で評価します。 3つのシナリオ間でパーセンテージを比較します。
1週間
補聴器信号強調の音質に対する効果の比較
時間枠:1週間
参加者は、3種類の異なる5分間のリスニングシナリオを聞き、それぞれについて同じアンケート質問に回答します。 音質を0%(非常に悪い)から100%(優れている)で評価します。 3つのシナリオ間でパーセンテージを比較します。
1週間
補聴器信号強調の音源位置特定への効果比較
時間枠:1週間
参加者は、3種類の異なる5分間のリスニングシナリオを聴き、それぞれに対して同じアンケート質問に回答します。 音がどこから来ているかをどの程度簡単に判別できたかを、0%(全く判別できなかった)から100%(非常に簡単に判別できた)までの尺度で評価します。 3つのシナリオ間でパーセンテージを比較します。
1週間
場所に基づく補聴器アルゴリズムの有効性比較
時間枠:1週間
参加者は、3つのアルゴリズムすべてに対して同じ調査質問に回答します。 参加者は、聴覚調査を実施している際の環境を最も適切に表す選択肢を選択します。
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Erik Jorgensen, AuD, PhD、University of Wisconsin, Madison

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月19日

一次修了 (推定)

2027年1月1日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月3日

最初の投稿 (実際)

2025年11月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月20日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2025-1586
  • FA (その他の識別子:UW Madison)
  • UWMSN | L&S | Communication Sc (その他の識別子:UW Madison)
  • Protocol Version 11/25/25 (その他の識別子:UW Madison)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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