- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07226167
Høreapparatfordel i virkelige støjende omgivelser
20. februar 2026 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Evaluering af indvirkningen af høreapparats signalforbedringsalgoritmer i virkelige sammenhænge
Forskere gennemfører denne undersøgelse for at forstå, hvorfor høreapparater ofte fungerer godt i kontrollerede laboratoriemiljøer, men ikke giver samme fordel i hverdagens støjende omgivelser. Spørgsmålene, de håber at besvare, er:
- Hvilke faktorer bidrager til høreapparatfordele i støjende omgivelser
- Hvilke faktorer begrænser høreapparatfordele
- Hvordan interagerer virkelighedens faktorer med almindelige høreapparatindstillinger
Deltagere vil gennemføre:
- Høre- og lytteprøver
- Vurdering af hukommelse og opmærksomhed
- Spørgeskemaer på deres smartphone
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger, hvordan høreapparat-signalbehandlingsalgoritmer og miljøfaktorer i lytte situationer interagerer for at påvirke lytteresultater.
Et crossover-design anvendes til at vurdere taleopfattelse, lytteindsats og brugertilfredshed på tværs af forskellige akustiske kontekster.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lucas Modahl
- E-mail: lmodahl@wisc.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
- Rekruttering
- University Of Wisconsin - Madison
-
Kontakt:
- Lucas Modahl
- E-mail: lmodahl@wisc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Erik Jorgensen, AuD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år gammel
- Symmetrisk, bilateral, voksenstartet, sensorineural høretab
- Erfarne høreapparatbrugere (> 3 måneder)
Eksklusionskriterier:
- Under 18 år gammel
- Konduktivt eller kombineret høretab
- Asymmetrisk eller ensidigt høretab
- Prælingval eller barndomsstartet høretab
- Ingen erfaring med høreapparater
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Høreapparat + smartphone-undersøgelser
Deltagerne vil bruge studie-leverede høreapparater
|
Deltagerne vil bruge studieudleverede høreapparater i 15 minutter, 7-10 gange om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign effektiviteten af høreapparat-signalforbedring på taleopfattelse
Tidsramme: 1 uge
|
Deltagerne vil høre 3 forskellige, 5 minutters lytte-scenarier og besvare de samme spørgeskemaspørgsmål for hver.
De vil vurdere opfattelsen fra 0% (forstod intet) til 100% (forstod alt).
Procenterne vil blive sammenlignet på tværs af de 3 scenarier.
|
1 uge
|
|
Sammenlign effektiviteten af høreapparat-signalforbedring på lytteindsats
Tidsramme: 1 uge
|
Deltagerne vil høre 3 forskellige, 5 minutters lytte-scenarier og besvare de samme spørgeskemaspørgsmål for hver.
De vil vurdere, hvor hårdt de skulle arbejde for at forstå, hvad der blev sagt, fra 0% (ingen indsats) til 100% (ekstremt hårdt).
Procenterne vil blive sammenlignet på tværs af de 3 scenarier.
|
1 uge
|
|
Sammenlign effektiviteten af høreapparats signalforbedring på lyttekomfort
Tidsramme: 1 uge
|
Deltagerne vil høre 3 forskellige, 5-minutters lytte-scenarier og besvare de samme spørgeskemaspørgsmål for hver.
De vil vurdere, hvor behageligt det var at lytte fra 0% (meget behageligt) til 100% (meget ubehageligt).
Procenterne vil blive sammenlignet på tværs af de 3 scenarier.
|
1 uge
|
|
Sammenlign effektiviteten af høreapparats signalforbedring på lydkvalitet
Tidsramme: 1 uge
|
Deltagerne vil høre 3 forskellige, 5-minutters lytte-scenarier og besvare de samme spørgeskemaspørgsmål for hver.
De vil vurdere lydkvaliteten fra 0% (meget dårlig) til 100% (fremragende).
Procenterne vil blive sammenlignet på tværs af de 3 scenarier.
|
1 uge
|
|
Sammenlign effektiviteten af høreapparats signalforbedring på lydlokalisering
Tidsramme: 1 uge
|
Deltagerne vil høre 3 forskellige, 5-minutters lytte-scenarier og besvare de samme spørgeskemaspørgsmål for hvert.
De vil vurdere, hvor let det var at høre, hvor lyden kom fra, fra 0% (kunne ikke høre) til 100% (meget let).
Procenterne vil blive sammenlignet på tværs af de 3 scenarier.
|
1 uge
|
|
Sammenlign effektiviteten af høreapparatalgoritmer baseret på lokation
Tidsramme: 1 uge
|
Deltagerne vil udfylde de samme spørgeskemaer for alle tre algoritmer.
Deltagerne vil vælge hvilken mulighed, der bedst beskriver det miljø, de befinder sig i, når de udfylder hørespørgeskemaet.
|
1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erik Jorgensen, AuD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2025
Først opslået (Faktiske)
10. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2026
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Sensationsforstyrrelser
- Øresygdomme
- Hørelidelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Høretab
- Udstyr og forsyninger
- Elektrisk udstyr og forsyninger
- Bærbare elektroniske enheder
- Sensoriske hjælpemidler
- Høreapparater
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-1586
- FA (Anden identifikator: UW Madison)
- UWMSN | L&S | Communication Sc (Anden identifikator: UW Madison)
- Protocol Version 11/25/25 (Anden identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Høreapparat
-
Chania General Hospital "St. George"University of ThessalyIkke rekrutterer endnuDepression | Angst | Kognitiv funktion 1, Social | Tilfredshed, forbruger | Forstærkning | Høreapparat | Lytteindsats
-
HearX SATrukket tilbageHøretab | Nedsat hørelse | Selvoplevet høretab
-
Oticon MedicalAfsluttetHøretabForenede Stater, Spanien, Canada
-
Aarhus University HospitalAfsluttetHøretab - LedendeDanmark
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Oticon MedicalKarolinska University HospitalAfsluttetHøretab | Konduktivt høretab | AtresiaSverige
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, MilwaukeeAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetDiabetes | HøreproblemerFrankrig
-
Christina Murphey, RN, PhDTrukket tilbage
-
Christina Murphey, RN, PhDAfsluttetDepression | Søvnløshed | Angst | SøvnkvalitetForenede Stater