- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07226167
Преимущества слуховых аппаратов в реальных шумных условиях
20 февраля 2026 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Оценка влияния алгоритмов улучшения сигнала слуховых аппаратов в реальных условиях
Исследователи проводят это исследование, чтобы понять, почему слуховые аппараты часто хорошо работают в контролируемых лабораторных условиях, но не обеспечивают такой же уровень пользы в повседневных шумных условиях. Вопросы, на которые они надеются ответить:
- Какие факторы способствуют эффективности слуховых аппаратов в шумной обстановке
- Какие факторы ограничивают эффективность слуховых аппаратов
- Как факторы реального мира взаимодействуют с типичными настройками слуховых аппаратов
Участники выполнят:
- Тесты слуха и восприятия речи
- Оценку памяти и внимания
- Опросы на своем смартфоне
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование изучает, как алгоритмы обработки сигналов слуховых аппаратов и факторы окружающей среды в ситуациях прослушивания взаимодействуют, влияя на результаты восприятия.
Перекрёстный дизайн используется для оценки восприятия речи, усилия при прослушивании и удовлетворённости пользователей в различных акустических контекстах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lucas Modahl
- Электронная почта: lmodahl@wisc.edu
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
- Рекрутинг
- University of Wisconsin - Madison
-
Контакт:
- Lucas Modahl
- Электронная почта: lmodahl@wisc.edu
-
Главный следователь:
- Erik Jorgensen, AuD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Старше 18 лет
- Симметричная, двусторонняя, нейросенсорная тугоухость с началом во взрослом возрасте
- Опытные пользователи слуховых аппаратов (> 3 месяцев)
Критерии исключения:
- Младше 18 лет
- Кондуктивная или смешанная тугоухость
- Асимметричная или односторонняя тугоухость
- Прелингвальная тугоухость или с началом в детском возрасте
- Отсутствие опыта использования слуховых аппаратов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Опросы слухового аппарата + смартфона
Участники будут использовать слуховые аппараты, предоставленные в рамках исследования
|
Участники будут использовать предоставленные исследованием слуховые аппараты по 15 минут, 7-10 раз в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение эффективности усиления сигнала слухового аппарата на восприятие речи
Временное ограничение: 1 неделя
|
Участники прослушают 3 различных 5-минутных сценария и ответят на одни и те же вопросы опроса для каждого.
Они будут оценивать восприятие от 0% (ничего не поняли) до 100% (поняли всё).
Проценты будут сравниваться по трём сценариям.
|
1 неделя
|
|
Сравнение эффективности улучшения сигнала слухового аппарата на усилие слушания
Временное ограничение: 1 неделя
|
Участники прослушают 3 различных 5-минутных аудиосценария и ответят на одинаковые вопросы опроса для каждого из них.
Они оценят, насколько сложно им было понять сказанное, по шкале от 0% (без усилий) до 100% (чрезвычайно сложно).
Проценты будут сравниваться по трём сценариям.
|
1 неделя
|
|
Сравнение эффективности улучшения сигнала слухового аппарата на комфорт слушания
Временное ограничение: 1 неделя
|
Участники услышат 3 различных 5-минутных сценария прослушивания и ответят на одинаковые вопросы опроса для каждого.
Они оценят, насколько комфортно было слушать, от 0% (очень комфортно) до 100% (очень некомфортно).
Проценты будут сравниваться по трём сценариям.
|
1 неделя
|
|
Сравнение эффективности улучшения сигнала слухового аппарата на качество звука
Временное ограничение: 1 неделя
|
Участники прослушают 3 различных 5-минутных сценария прослушивания и ответят на одинаковые вопросы анкеты для каждого из них.
Они будут оценивать качество звука от 0% (очень плохое) до 100% (отличное).
Проценты будут сравниваться по трём сценариям.
|
1 неделя
|
|
Сравнение эффективности усиления сигнала слухового аппарата на определение местоположения звука
Временное ограничение: 1 неделя
|
Участники прослушают 3 различных 5-минутных аудиосценария и ответят на одинаковые вопросы опроса для каждого.
Они оценят, насколько легко было определить, откуда исходит звук, по шкале от 0% (невозможно определить) до 100% (очень легко).
Проценты будут сравниваться по трём сценариям.
|
1 неделя
|
|
Сравнение эффективности алгоритмов слуховых аппаратов в зависимости от местоположения
Временное ограничение: 1 неделя
|
Участники будут заполнять одни и те же вопросы опроса для всех трёх алгоритмов.
Участники выберут вариант, который лучше всего описывает окружающую обстановку при заполнении опроса по слуху.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erik Jorgensen, AuD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Оториноларингологические заболевания
- Расстройства чувствительности
- Ушные заболевания
- Нарушения слуха
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Потеря слуха
- Оборудование и расходные материалы
- Электрическое оборудование и расходные материалы
- Носимые электронные устройства
- Сенсорные СПИД
- Слуховые аппараты
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-1586
- FA (Другой идентификатор: UW Madison)
- UWMSN | L&S | Communication Sc (Другой идентификатор: UW Madison)
- Protocol Version 11/25/25 (Другой идентификатор: UW Madison)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .