- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07226167
Benefício do Aparelho Auditivo em Ambientes Ruidosos do Mundo Real
20 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Avaliação do Impacto dos Algoritmos de Melhoria de Sinal de Aparelhos Auditivos em Contextos do Mundo Real
Os investigadores estão a realizar este estudo para compreender por que razão os aparelhos auditivos funcionam frequentemente bem em ambientes laboratoriais controlados, mas não proporcionam o mesmo nível de benefício em ambientes ruidosos do quotidiano. As questões que esperam responder são:
- Que fatores contribuem para o benefício dos aparelhos auditivos em ambientes ruidosos
- Que fatores limitam o benefício dos aparelhos auditivos
- Como é que os fatores do mundo real interagem com as definições comuns dos aparelhos auditivos
Os participantes irão completar:
- Testes auditivos e de escuta
- Avaliação de memória e atenção
- Questionários no seu Smartphone
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo investiga como os algoritmos de processamento de sinal dos aparelhos auditivos e os fatores ambientais nas situações de audição interagem para afetar os resultados da audição.
É utilizado um desenho cruzado para avaliar a perceção da fala, o esforço de audição e a satisfação do utilizador em diversos contextos acústicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lucas Modahl
- E-mail: lmodahl@wisc.edu
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- Recrutamento
- University of Wisconsin - Madison
-
Contato:
- Lucas Modahl
- E-mail: lmodahl@wisc.edu
-
Investigador principal:
- Erik Jorgensen, AuD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mais de 18 anos de idade
- Perda auditiva neurossensorial bilateral simétrica, de início na idade adulta
- Utilizadores experientes de aparelhos auditivos (> 3 meses)
Critérios de Exclusão:
- Menos de 18 anos de idade
- Perda auditiva condutiva ou mista
- Perda auditiva assimétrica ou unilateral
- Início pré-lingual ou na infância da perda auditiva
- Sem experiência com aparelhos auditivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Inquéritos com auxiliar auditivo + smartphone
Os participantes utilizarão aparelhos auditivos fornecidos pelo estudo
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Os participantes utilizarão os aparelhos auditivos fornecidos pelo estudo durante 15 minutos, 7 a 10 vezes por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparar a eficácia do aprimoramento de sinal de aparelhos auditivos na perceção da fala
Prazo: 1 semana
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Os participantes irão ouvir 3 cenários de audição diferentes, com 5 minutos cada, e responderão às mesmas perguntas do questionário para cada um.
Classificarão a perceção de 0% (não perceberam nada) a 100% (perceberam tudo).
As percentagens serão comparadas entre os 3 cenários.
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1 semana
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Comparar a eficácia da melhoria do sinal da prótese auditiva no esforço de audição
Prazo: 1 semana
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Os participantes irão ouvir 3 cenários auditivos diferentes, de 5 minutos cada, e responderão às mesmas perguntas do questionário para cada um.
Irão classificar o esforço necessário para compreender o que foi dito numa escala de 0% (nenhum esforço) a 100% (extremamente difícil).
As percentagens serão comparadas entre os 3 cenários.
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1 semana
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Comparar a eficácia da melhoria do sinal da prótese auditiva no conforto de audição
Prazo: 1 semana
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Os participantes ouvirão 3 cenários de escuta diferentes, com 5 minutos cada, e responderão às mesmas perguntas da pesquisa para cada um.
Classificarão o quão confortável foi ouvir de 0% (muito confortável) a 100% (muito desconfortável).
As percentagens serão comparadas entre os 3 cenários.
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1 semana
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Comparar a eficácia da melhoria do sinal da prótese auditiva na qualidade do som
Prazo: 1 semana
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Os participantes irão ouvir 3 cenários de audição diferentes de 5 minutos e responder às mesmas perguntas do questionário para cada um.
Irão classificar a qualidade do som de 0% (muito má) a 100% (excelente).
As percentagens serão comparadas entre os 3 cenários.
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1 semana
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Compare a eficácia da melhoria do sinal do aparelho auditivo na localização sonora
Prazo: 1 semana
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Os participantes irão ouvir 3 cenários de audição diferentes, com 5 minutos de duração cada, e responderão às mesmas perguntas do questionário para cada um.
Irão classificar a facilidade em identificar a origem do som, numa escala de 0% (não consegui identificar) a 100% (muito fácil).
As percentagens serão comparadas entre os 3 cenários.
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1 semana
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Comparar a eficácia dos algoritmos de próteses auditivas com base na localização
Prazo: 1 semana
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Os participantes preencherão os mesmos questionários para os três algoritmos.
Os participantes selecionarão qual opção melhor descreve o ambiente em que se encontram ao preencher o questionário auditivo.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erik Jorgensen, AuD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Distúrbios da Sensação
- Doenças do ouvido
- Distúrbios da Audição
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Perda de audição
- Equipamentos e suprimentos
- Equipamento e suprimentos elétricos
- Dispositivos eletrônicos vestíveis
- Auxílios sensoriais
- Aparelhos auditivos
Outros números de identificação do estudo
- 2025-1586
- FA (Outro identificador: UW Madison)
- UWMSN | L&S | Communication Sc (Outro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 11/25/25 (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .