- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07226167
Hørselsteknologi fordel i virkelige støyende omgivelser
20. februar 2026 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Evaluering av effekten av høreapparat-signalforbedringsalgoritmer i virkelige kontekster
Forskere gjennomfører denne studien for å forstå hvorfor høreapparater ofte fungerer bra i kontrollerte laboratorieforhold, men ikke gir samme nivå av nytte i hverdagslige støyende omgivelser. Spørsmålene de håper å besvare er:
- Hvilke faktorer bidrar til nytte av høreapparater i støyende omgivelser
- Hvilke faktorer begrenser nytten av høreapparater
- Hvordan samhandler virkelighetens faktorer med vanlige høreapparatinnstillinger
Deltakere vil gjennomføre:
- Høre- og lytestester
- Vurdering av hukommelse og oppmerksomhet
- Spørreundersøkelser på smarttelefonen sin
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker hvordan høreapparat-signalprosesseringsalgoritmer og miljøfaktorer i lytte-situasjoner samhandler for å påvirke lytteresultater.
En kryssoversiktsdesign brukes for å vurdere taleoppfatning, lytteinnsats og brukertilfredshet i ulike akustiske kontekster.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lucas Modahl
- E-post: lmodahl@wisc.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
- Rekruttering
- University of Wisconsin - Madison
-
Ta kontakt med:
- Lucas Modahl
- E-post: lmodahl@wisc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Erik Jorgensen, AuD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år gammel
- Symmetrisk, bilateral, voksen debut, sensorineural hørselstap
- Erfarne hørselapparatbrukere (> 3 måneder)
Eksklusjonskriterier:
- Under 18 år gammel
- Konduktivt eller blandet hørselstap
- Asymmetrisk eller ensidig hørselstap
- Prelingval eller barndomshørselstap
- Ingen erfaring med hørselapparater
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høreapparat + smarttelefonundersøkelser
Deltakerne vil bruke studieutsatte høreapparater
|
Deltakerne vil bruke studieutstyrte høreapparater i 15 minutter, 7-10 ganger i uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign effektiviteten av høreapparat-signalforbedring på taleforståelse
Tidsramme: 1 uke
|
Deltakerne vil høre 3 forskjellige, 5-minutters lytte-scenarier og svare på de samme spørreundersøkelsene for hvert.
De vil vurdere oppfatning fra 0 % (forsto ingenting) til 100 % (forsto alt).
Prosentandeler vil bli sammenlignet over de 3 scenariene.
|
1 uke
|
|
Sammenlign effektiviteten av høreapparatsignalforbedring på lyttestrøm
Tidsramme: 1 uke
|
Deltakerne vil høre 3 forskjellige, 5-minutters lytteøvelser og svare på de samme spørreundersøkelsene for hver.
De vil vurdere hvor hardt de måtte arbeide for å forstå det som ble sagt fra 0 % (ingen anstrengelse) til 100 % (ekstremt vanskelig).
Prosentandeler vil bli sammenlignet på tvers av de 3 øvelsene.
|
1 uke
|
|
Sammenlign effektiviteten av høreapparat-signalforbedring på lyttekomfort
Tidsramme: 1 uke
|
Deltakerne vil høre 3 forskjellige, 5-minutters lytteopplevelser og svare på de samme spørreundersøkelsene for hver.
De vil vurdere hvor komfortabelt det var å lytte fra 0% (svært komfortabelt) til 100% (svært ukomfortabelt).
Prosentandeler vil bli sammenlignet på tvers av de 3 scenariene.
|
1 uke
|
|
Sammenlign effektiviteten av høreapparatsignalforbedring på lydkvalitet
Tidsramme: 1 uke
|
Deltakerne vil høre 3 forskjellige, 5-minutters lytte-scenarier og svare på de samme spørreundersøkelsene for hvert.
De vil vurdere lydkvaliteten fra 0 % (svært dårlig) til 100 % (utmerket).
Prosentandeler vil bli sammenlignet på tvers av de 3 scenariene.
|
1 uke
|
|
Sammenlign effektiviteten av hørselhjelpemiddel signalforbedring på lydlokalisering
Tidsramme: 1 uke
|
Deltakerne vil høre 3 forskjellige lytteøkter på 5 minutter og svare på de samme spørreskjemaene for hver.
De vil vurdere hvor lett det var å høre hvor lyden kom fra, fra 0 % (kunne ikke høre) til 100 % (veldig lett).
Prosentandeler vil bli sammenlignet på tvers av de 3 øktene.
|
1 uke
|
|
Sammenlign effektiviteten av høreapparatalgoritmer basert på lokasjon
Tidsramme: 1 uke
|
Deltakerne vil fullføre de samme spørsmålene i undersøkelsen for alle tre algoritmene.
Deltakerne vil velge hvilket alternativ som best beskriver miljøet de er i når de fullfører hørselsundersøkelsen.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erik Jorgensen, AuD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Sensasjonsforstyrrelser
- Øresykdommer
- Hørselsforstyrrelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Hørselstap
- Utstyr og forsyninger
- Elektrisk utstyr og forsyninger
- Bærbare elektroniske enheter
- Sensoriske hjelpemidler
- Høreapparater
Andre studie-ID-numre
- 2025-1586
- FA (Annen identifikator: UW Madison)
- UWMSN | L&S | Communication Sc (Annen identifikator: UW Madison)
- Protocol Version 11/25/25 (Annen identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .