- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07226167
Korzyści z używania aparatów słuchowych w rzeczywistych hałaśliwych środowiskach
20 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Ocena Wpływu Algorytmów Wzmocnienia Sygnału Aparatów Słuchowych w Rzeczywistych Warunkach
Badacze przeprowadzają to badanie, aby zrozumieć, dlaczego aparaty słuchowe często działają dobrze w kontrolowanych warunkach laboratoryjnych, ale nie zapewniają takiego samego poziomu korzyści w codziennych hałaśliwych środowiskach. Pytania, na które mają nadzieję odpowiedzieć, to:
- Jakie czynniki przyczyniają się do skuteczności aparatów słuchowych w hałaśliwych środowiskach
- Jakie czynniki ograniczają skuteczność aparatów słuchowych
- W jaki sposób czynniki rzeczywiste wchodzą w interakcję z typowymi ustawieniami aparatów słuchowych
Uczestnicy wykonają:
- Testy słuchu i rozumienia mowy
- Ocenę pamięci i uwagi
- Ankiety na swoim smartfonie
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie analizuje, w jaki sposób algorytmy przetwarzania sygnału aparatów słuchowych i czynniki środowiskowe w sytuacjach słuchowych oddziałują na siebie, wpływając na efekty słuchowe.
Stosuje się projekt krzyżowy do oceny percepcji mowy, wysiłku słuchowego i satysfakcji użytkownika w różnych kontekstach akustycznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lucas Modahl
- E-mail: lmodahl@wisc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- Rekrutacyjny
- University of Wisconsin - Madison
-
Kontakt:
- Lucas Modahl
- E-mail: lmodahl@wisc.edu
-
Główny śledczy:
- Erik Jorgensen, AuD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Powyżej 18 roku życia
- Symetryczny, obustronny, o późnym początku, odbiorczy ubytek słuchu
- Doświadczeni użytkownicy aparatów słuchowych (> 3 miesięcy)
Kryteria wykluczenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Przewodzeniowy lub mieszany ubytek słuchu
- Asymetryczny lub jednostronny ubytek słuchu
- Przedjęzykowy lub dziecięcy początek utraty słuchu
- Brak doświadczenia w używaniu aparatów słuchowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aparat słuchowy + ankiety na smartfonie
Uczestnicy będą używać aparatów słuchowych dostarczonych w ramach badania
|
Uczestnicy będą korzystać z dostarczonych w badaniu aparatów słuchowych przez 15 minut, 7-10 razy w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie skuteczności wzmocnienia sygnału aparatów słuchowych na percepcję mowy
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Uczestnicy usłyszą 3 różne, 5-minutowe scenariusze słuchowe i odpowiedzą na te same pytania ankietowe dla każdego z nich.
Będą oceniać percepcję w skali od 0% (nic nie zrozumiano) do 100% (zrozumiano wszystko).
Procenty zostaną porównane wśród 3 scenariuszy.
|
1 tydzień
|
|
Porównanie skuteczności wzmocnienia sygnału aparatu słuchowego na wysiłek słuchania
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Uczestnicy usłyszą 3 różne, 5-minutowe scenariusze słuchania i odpowiedzą na te same pytania ankiety dla każdego z nich.
Ocenią, jak ciężko musieli pracować, aby zrozumieć to, co zostało powiedziane, w skali od 0% (brak wysiłku) do 100% (niezwykle trudne).
Procenty zostaną porównane pomiędzy 3 scenariuszami.
|
1 tydzień
|
|
Porównanie skuteczności wzmocnienia sygnału aparatu słuchowego na komfort słuchania
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Uczestnicy usłyszą 3 różne, 5-minutowe scenariusze słuchowe i odpowiedzą na te same pytania ankietowe dla każdego z nich.
Ocenią, jak komfortowe było słuchanie w skali od 0% (bardzo komfortowe) do 100% (bardzo niekomfortowe).
Procenty zostaną porównane między 3 scenariuszami.
|
1 tydzień
|
|
Porównanie skuteczności wzmocnienia sygnału aparatu słuchowego na jakość dźwięku
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Uczestnicy usłyszą 3 różne, 5-minutowe scenariusze odsłuchowe i odpowiedzą na te same pytania ankiety dla każdego z nich.
Będą oceniać jakość dźwięku w skali od 0% (bardzo słaba) do 100% (doskonała).
Procenty zostaną porównane pomiędzy trzema scenariuszami.
|
1 tydzień
|
|
Porównanie skuteczności wzmocnienia sygnału aparatu słuchowego na lokalizację dźwięku
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Uczestnicy usłyszą 3 różne, 5-minutowe scenariusze słuchowe i odpowiedzą na te same pytania ankietowe dla każdego z nich.
Będą oceniać, jak łatwo było określić, skąd pochodzi dźwięk, w skali od 0% (nie można było określić) do 100% (bardzo łatwo).
Procenty zostaną porównane pomiędzy trzema scenariuszami.
|
1 tydzień
|
|
Porównanie skuteczności algorytmów aparatów słuchowych w zależności od lokalizacji
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Uczestnicy wypełnią te same pytania ankiety dla wszystkich trzech algorytmów.
Uczestnicy wybiorą, która opcja najlepiej opisuje środowisko, w którym się znajdują podczas wypełniania ankiety słuchowej.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Erik Jorgensen, AuD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Zaburzenia czucia
- Choroby uszu
- Zaburzenia słuchu
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Utrata słuchu
- Sprzęt i materiały eksploatacyjne
- Sprzęt elektryczny i materiały eksploatacyjne
- Urządzenia elektroniczne do noszenia
- Pomoce sensoryczne
- Aparaty słuchowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-1586
- FA (Inny identyfikator: UW Madison)
- UWMSN | L&S | Communication Sc (Inny identyfikator: UW Madison)
- Protocol Version 11/25/25 (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .