- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07226167
Kuulokojeen hyöty todellisissa meluisissa ympäristöissä
perjantai 20. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Kuuloavun signaalin tehostusalgoritmien vaikutuksen arviointi todellisissa käyttöympäristöissä
Tutkijat tekevät tätä tutkimusta ymmärtääkseen, miksi kuulolaitteet usein toimivat hyvin kontrolloiduissa laboratorio-olosuhteissa, mutta eivät tarjoa samaa tasoa hyötyä arkipäivän meluisissa ympäristöissä. Kysymykset, joihin he toivovat saavansa vastauksen, ovat:
- Mitkä tekijät edesauttavat kuulolaitteen hyötyä meluisissa ympäristöissä
- Mitkä tekijät rajoittavat kuulolaitteen hyötyä
- Miten reaalimaailman tekijät vuorovaikuttavat yleisten kuulolaitteen asetusten kanssa
Osallistujat suorittavat:
- Kuulo- ja kuuntelutestit
- Muisti- ja tarkkaavuuden arvioinnin
- Kyselyt älypuhelimellaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus selvittää, kuinka kuulolaitesignaalin prosessointialgoritmit ja kuunteluympäristön tekijät vaikuttavat yhdessä kuuntelutuloksiin.
Ristikkäissuunnittelua käytetään arvioimaan puheen havaitsemista, kuuntelun vaivannäköä ja käyttäjät tyytyväisyyttä erilaisissa akustisissa konteksteissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lucas Modahl
- Sähköposti: lmodahl@wisc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- Rekrytointi
- University of Wisconsin - Madison
-
Ottaa yhteyttä:
- Lucas Modahl
- Sähköposti: lmodahl@wisc.edu
-
Päätutkija:
- Erik Jorgensen, AuD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Symmetrinen, kaksipuolinen, aikuisiässä alkanut, sensorineuraalinen kuulovika
- Kokeneet kuulolaitteen käyttäjät (> 3 kuukautta)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Konduktiivinen tai sekakuulovika
- Epäsymmetrinen tai yksipuolinen kuulovika
- Esikielellinen tai lapsuusiässä alkanut kuulovika
- Ei kuulolaitteen käyttökokemusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuulolaite + älypuhelinkyselyt
Osallistujat käyttävät tutkimuksessa tarjottuja kuulolaitteita
|
Osallistujat käyttävät tutkimukseen kuuluvia kuulolaitteita 15 minuuttia, 7-10 kertaa viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa kuulolaitteiden signaalin parannuksen tehokkuutta puheen havaitsemisessa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Osallistujat kuulevat 3 erilaista, 5 minuutin kuunteluskenaariota ja vastaavat samoihin kyselykysymyksiin jokaisesta.
He arvioivat ymmärtämisastetta asteikolla 0 % (ei ymmärtänyt mitään) - 100 % (ymmärsi kaiken).
Prosenttiosuuksia verrataan kaikkien 3 skenaarion välillä.
|
1 viikko
|
|
Vertaa kuulolaitteen signaalin parannuksen tehokkuutta kuunteluponnistuksessa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Osallistujat kuulevat 3 erilaista, 5 minuutin kuunteluskenaariota ja vastaavat samoihin kyselykysymyksiin kustakin.
He arvioivat, kuinka paljon heidän täytyi ponnistella ymmärtääkseen sanottua asteikolla 0 % (ei ponnistelua) - 100 % (erittäin vaikeaa).
Prosenttiosuuksia verrataan kolmen skenaarion välillä.
|
1 viikko
|
|
Vertaa kuulolaitteen signaalin parannuksen tehokkuutta kuuntelumukavuudessa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Osallistujat kuulevat 3 erilaista, 5 minuutin kuunteluskenaariota ja vastaavat samoihin kyselykysymyksiin jokaisesta.
He arvioivat kuuntelumukavuuden asteikolla 0 % (erittäin mukava) - 100 % (erittäin epämukava).
Prosenttiosuuksia verrataan kaikkien 3 skenaarion välillä.
|
1 viikko
|
|
Vertaile kuulolaitesignaalin parannuksen tehokkuutta äänenlaadussa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Osallistujat kuulevat 3 erilaista, 5 minuutin kuunteluskenaariota ja vastaavat samoihin kyselykysymyksiin kustakin.
He arvioivat äänenlaadun asteikolla 0 % (erittäin heikko) - 100 % (erinomainen).
Prosenttiosuuksia verrataan kaikkien 3 skenaarion välillä.
|
1 viikko
|
|
Vertaa kuulolaitesignaalin parannuksen tehokkuutta äänen sijainnin havaitsemisessa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Osallistujat kuulevat 3 erilaista, 5 minuutin kuunteluskenaariota ja vastaavat samoihin kyselykysymyksiin kustakin.
He arvioivat, kuinka helppoa oli kertoa, mistä ääni tuli, asteikolla 0 % (en osannut sanoa) - 100 % (erittäin helppoa).
Prosenttiosuuksia verrataan kaikkien 3 skenaarion välillä.
|
1 viikko
|
|
Vertaa kuulolaitteiden algoritmien tehokkuutta sijainnin perusteella
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Osallistujat täyttävät samat kyselykysymykset kaikille kolmelle algoritmille.
Osallistujat valitsevat, mikä vaihtoehto kuvaa parhaiten ympäristöään, jossa he suorittavat kuulokyselyn.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erik Jorgensen, AuD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Sensaatiohäiriöt
- Korvan sairaudet
- Kuulohäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kuulon menetys
- Laitteet ja tarvikkeet
- Sähkölaitteet ja tarvikkeet
- Puettavat elektroniset laitteet
- Aistien apuvälineet
- Kuulolaitteet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-1586
- FA (Muu tunniste: UW Madison)
- UWMSN | L&S | Communication Sc (Muu tunniste: UW Madison)
- Protocol Version 11/25/25 (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .