- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07226167
Benefici degli Apparecchi Acustici in Ambienti Rumorosi del Mondo Reale
20 febbraio 2026 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Valutazione dell'Impatto degli Algoritmi di Miglioramento del Segnale degli Apparecchi Acustici in Contesti Reali
I ricercatori stanno conducendo questo studio per capire perché gli apparecchi acustici spesso funzionano bene in ambienti di laboratorio controllati ma non forniscono lo stesso livello di beneficio negli ambienti rumorosi quotidiani. Le domande a cui sperano di rispondere sono:
- Quali fattori contribuiscono al beneficio degli apparecchi acustici in ambienti rumorosi
- Quali fattori limitano il beneficio degli apparecchi acustici
- Come interagiscono i fattori del mondo reale con le impostazioni comuni degli apparecchi acustici
I partecipanti completeranno:
- Test dell'udito e dell'ascolto
- Valutazione della memoria e dell'attenzione
- Questionari sul loro smartphone
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio esamina come gli algoritmi di elaborazione del segnale degli apparecchi acustici e i fattori ambientali nelle situazioni di ascolto interagiscono per influenzare i risultati dell'ascolto.
Viene utilizzato un disegno crossover per valutare la percezione del parlato, lo sforzo di ascolto e la soddisfazione dell'utente in diversi contesti acustici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lucas Modahl
- Email: lmodahl@wisc.edu
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
- Reclutamento
- University Of Wisconsin - Madison
-
Contatto:
- Lucas Modahl
- Email: lmodahl@wisc.edu
-
Investigatore principale:
- Erik Jorgensen, AuD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Oltre 18 anni di età
- Perdita uditiva neurosensoriale bilaterale simmetrica ad esordio nell'adulto
- Utilizzatori esperti di apparecchi acustici (> 3 mesi)
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni di età
- Perdita uditiva conduttiva o mista
- Perdita uditiva asimmetrica o unilaterale
- Esordio pre-linguale o infantile della perdita uditiva
- Nessuna esperienza con apparecchi acustici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sondaggi apparecchio acustico + smartphone
I partecipanti utilizzeranno gli apparecchi acustici forniti dallo studio
|
I partecipanti utilizzeranno gli apparecchi acustici forniti dallo studio per 15 minuti, da 7 a 10 volte a settimana.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confrontare l'efficacia del miglioramento del segnale acustico sulla percezione del parlato
Lasso di tempo: 1 settimana
|
I partecipanti ascolteranno 3 diversi scenari di ascolto della durata di 5 minuti ciascuno e risponderanno alle stesse domande del sondaggio per ogni scenario.
Valuteranno la percezione da 0% (non hanno capito nulla) a 100% (hanno capito tutto).
Le percentuali verranno confrontate tra i 3 scenari.
|
1 settimana
|
|
Confrontare l'efficacia del miglioramento del segnale degli apparecchi acustici sullo sforzo di ascolto
Lasso di tempo: 1 settimana
|
I partecipanti ascolteranno 3 diversi scenari di ascolto della durata di 5 minuti ciascuno e risponderanno alle stesse domande del sondaggio per ognuno.
Valuteranno quanto è stato difficile per loro comprendere ciò che è stato detto su una scala da 0% (nessuno sforzo) a 100% (estremamente difficile).
Le percentuali verranno confrontate tra i 3 scenari.
|
1 settimana
|
|
Confrontare l'efficacia del potenziamento del segnale acustico sugli apparecchi acustici sul comfort di ascolto
Lasso di tempo: 1 settimana
|
I partecipanti ascolteranno 3 diversi scenari di ascolto della durata di 5 minuti e risponderanno alle stesse domande del sondaggio per ciascuno.
Valuteranno quanto è stato confortevole ascoltare da 0% (molto confortevole) a 100% (molto scomodo).
Le percentuali verranno confrontate tra i 3 scenari.
|
1 settimana
|
|
Confrontare l'efficacia del miglioramento del segnale acustico degli apparecchi acustici sulla qualità del suono
Lasso di tempo: 1 settimana
|
I partecipanti ascolteranno 3 scenari di ascolto diversi della durata di 5 minuti ciascuno e risponderanno alle stesse domande del sondaggio per ogni scenario.
Valuteranno la qualità del suono da 0% (molto scarsa) a 100% (eccellente).
Le percentuali verranno confrontate tra i 3 scenari.
|
1 settimana
|
|
Confrontare l'efficacia del miglioramento del segnale acustico degli apparecchi acustici sul posizionamento del suono
Lasso di tempo: 1 settimana
|
I partecipanti ascolteranno 3 diversi scenari di ascolto della durata di 5 minuti ciascuno e risponderanno alle stesse domande del sondaggio per ogni scenario.
Valuteranno quanto è stato facile individuare la provenienza del suono, da 0% (impossibile individuare) a 100% (molto facile).
Le percentuali verranno confrontate tra i 3 scenari.
|
1 settimana
|
|
Confrontare l'efficacia degli algoritmi degli apparecchi acustici in base alla posizione
Lasso di tempo: 1 settimana
|
I partecipanti completeranno le stesse domande del sondaggio per tutti e tre gli algoritmi.
I partecipanti selezioneranno quale opzione descrive meglio l'ambiente in cui si trovano quando completano il sondaggio uditivo.
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Erik Jorgensen, AuD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
10 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Disturbi della sensibilità
- Malattie dell'orecchio
- Disturbi dell'udito
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Perdita dell'udito
- Attrezzatura e forniture
- Apparecchiature elettriche e forniture
- Dispositivi elettronici indossabili
- Aiuti sensoriali
- Apparecchi acustici
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-1586
- FA (Altro identificatore: UW Madison)
- UWMSN | L&S | Communication Sc (Altro identificatore: UW Madison)
- Protocol Version 11/25/25 (Altro identificatore: UW Madison)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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