- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07226167
Voordeel van hoortoestellen in realistische rumoerige omgevingen
20 februari 2026 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Evaluatie van de Impact van Hoortoestel Signaalverbeteringsalgoritmen in Realistische Contexten
Onderzoekers doen deze studie om te begrijpen waarom hoortoestellen vaak goed werken in gecontroleerde laboratoriumomgevingen, maar niet hetzelfde voordeel bieden in alledaagse rumoerige omgevingen. De vragen die ze hopen te beantwoorden zijn:
- Welke factoren dragen bij aan het voordeel van hoortoestellen in rumoerige omgevingen
- Welke factoren beperken het voordeel van hoortoestellen
- Hoe werken factoren uit de echte wereld samen met gebruikelijke hoortoestelinstellingen
Deelnemers zullen voltooien:
- Gehoor- en luistertests
- Geheugen- en aandachtbeoordeling
- Enquêtes op hun smartphone
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek bestudeert hoe hoortoestel signaalverwerkingsalgoritmen en omgevingsfactoren in luistersituaties op elkaar inwerken om luisterresultaten te beïnvloeden.
Een cross-over ontwerp wordt gebruikt om spraakperceptie, luisterinspanning en gebruikers tevredenheid te evalueren in diverse akoestische contexten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lucas Modahl
- E-mail: lmodahl@wisc.edu
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
- Werving
- University of Wisconsin - Madison
-
Contact:
- Lucas Modahl
- E-mail: lmodahl@wisc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Erik Jorgensen, AuD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Symmetrisch, bilateraal, op volwassen leeftijd ontstaan, perceptief gehoorverlies
- Ervaren hoortoestelgebruikers (> 3 maanden)
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar
- Geleidings- of gemengd gehoorverlies
- Asymmetrisch of eenzijdig gehoorverlies
- Prelinguaal of op kinderleeftijd ontstaan gehoorverlies
- Geen ervaring met hoortoestellen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoorapparaat + smartphone-enquêtes
Deelnemers zullen door de studie verstrekte hoortoestellen gebruiken
|
De deelnemers zullen 15 minuten per keer, 7-10 keer per week, de door de studie verstrekte hoortoestellen gebruiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk de effectiviteit van hoortoestelsignaalverbetering op spraakperceptie
Tijdsspanne: 1 week
|
Deelnemers zullen 3 verschillende luisterscenario's van 5 minuten horen en dezelfde enquêtevragen voor elk beantwoorden.
Zij zullen de perceptie beoordelen van 0% (helemaal niets begrepen) tot 100% (alles begrepen).
De percentages zullen over de 3 scenario's worden vergeleken.
|
1 week
|
|
Vergelijk de effectiviteit van hoortoestelsignaalverbetering op luisterinspanning
Tijdsspanne: 1 week
|
Deelnemers zullen 3 verschillende luisterscenario's van 5 minuten horen en dezelfde enquêtevragen voor elk beantwoorden.
Zij zullen beoordelen hoe hard zij moesten werken om te begrijpen wat er werd gezegd van 0% (geen moeite) tot 100% (extreem moeilijk).
Percentages worden vergeleken over de 3 scenario's.
|
1 week
|
|
Vergelijk de effectiviteit van hoortoestelsignaalverbetering op luistercomfort
Tijdsspanne: 1 week
|
Deelnemers zullen 3 verschillende luisterscenario's van 5 minuten horen en dezelfde enquêtevragen voor elk beantwoorden.
Ze zullen beoordelen hoe comfortabel het was om te luisteren van 0% (zeer comfortabel) tot 100% (zeer oncomfortabel).
De percentages zullen worden vergeleken over de 3 scenario's.
|
1 week
|
|
Vergelijk de effectiviteit van hoortoestelsignaalverbetering op geluidskwaliteit
Tijdsspanne: 1 week
|
Deelnemers zullen 3 verschillende, 5 minuten durende luisterscenario's horen en dezelfde enquêtevragen voor elk beantwoorden.
Zij zullen de geluidskwaliteit beoordelen van 0% (zeer slecht) tot 100% (uitstekend).
De percentages zullen worden vergeleken over de 3 scenario's.
|
1 week
|
|
Vergelijk de effectiviteit van hoortoestelsignaalverbetering op geluidslocatie
Tijdsspanne: 1 week
|
Deelnemers zullen 3 verschillende luisterscenario's van 5 minuten horen en dezelfde enquêtevragen voor elk beantwoorden.
Ze zullen beoordelen hoe gemakkelijk het was om te zeggen waar het geluid vandaan kwam, van 0% (kon niet zeggen) tot 100% (heel gemakkelijk).
Percentages zullen worden vergeleken over de 3 scenario's.
|
1 week
|
|
Vergelijk de effectiviteit van hoortoestelalgoritmen op basis van locatie
Tijdsspanne: 1 week
|
Deelnemers zullen dezelfde vragenlijst invullen voor alle drie de algoritmen.
Deelnemers zullen selecteren welke optie het beste de omgeving beschrijft waarin zij zich bevinden bij het invullen van de hoortest.
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erik Jorgensen, AuD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- KNO-ziekten
- Sensatiestoornissen
- Oor Ziekten
- Gehoorstoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Gehoorverlies
- Apparatuur en benodigdheden
- Elektrische apparatuur en benodigdheden
- Draagbare elektronische apparaten
- Zintuiglijke hulpmiddelen
- Gehoorapparaten
Andere studie-ID-nummers
- 2025-1586
- FA (Andere identificatie: UW Madison)
- UWMSN | L&S | Communication Sc (Andere identificatie: UW Madison)
- Protocol Version 11/25/25 (Andere identificatie: UW Madison)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .