- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07226167
Hörhjälpmedelsfördel i vardagliga bullriga miljöer
20 februari 2026 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Utvärdering av inverkan av hörapparats signalbehandlingsalgoritmer i verkliga sammanhang
Forskare genomför denna studie för att förstå varför hörapparater ofta fungerar bra i kontrollerade laboratoriemiljöer men inte ger samma nivå av nytta i vardagliga bullriga miljöer. De frågor de hoppas besvara är:
- Vilka faktorer bidrar till hörapparatsnytta i bullriga miljöer
- Vilka faktorer begränsar hörapparatsnyttan
- Hur interagerar verklighetsfaktorer med vanliga hörapparatsinställningar
Deltagare kommer att genomföra:
- Hörsel- och lyssnatest
- Minne- och uppmärksamhetsbedömning
- Enkäter på sin smartphone
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie undersöker hur hörapparats signalbehandlingsalgoritmer och miljöfaktorer i lyssningssituationer samverkar för att påverka lyssningsresultat.
En korsningsdesign används för att utvärdera talperception, lyssningsansträngning och användarnöjdhet över olika akustiska sammanhang.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lucas Modahl
- E-post: lmodahl@wisc.edu
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
- Rekrytering
- University of Wisconsin - Madison
-
Kontakt:
- Lucas Modahl
- E-post: lmodahl@wisc.edu
-
Huvudutredare:
- Erik Jorgensen, AuD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år gammal
- Symmetrisk, bilateral, vuxenålders debut, sensorineural hörselnedsättning
- Erfarna hörapparatsanvändare (> 3 månader)
Exklusionskriterier:
- Under 18 år gammal
- Konduktiv eller blandad hörselnedsättning
- Asymmetrisk eller unilateral hörselnedsättning
- Prelingval eller barndomsdebut av hörselnedsättning
- Ingen hörapparatserfarenhet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hörselhjälpmedel + smartphonesundersökningar
Deltagarna kommer att använda studieansluta hörselhjälpmedel
|
Deltagarna kommer att använda studieanslagna hörapparater i 15 minuter, 7–10 gånger per vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför effektiviteten av hörselhjälpssignal förbättring på taluppfattning
Tidsram: 1 vecka
|
Deltagarna kommer att lyssna på 3 olika, 5-minuterslyssningsscenarier och svara på samma enkätfrågor för varje.
De kommer att betygsätta förståelsen från 0 % (förstod ingenting) till 100 % (förstod allt).
Procenttalen kommer att jämföras över de 3 scenarierna.
|
1 vecka
|
|
Jämför effektiviteten av hörapparatssignalförbättring på lyssningsansträngning
Tidsram: 1 vecka
|
Deltagarna kommer att höra 3 olika lyssningsscenarier på 5 minuter och besvara samma enkätfrågor för varje.
De kommer att bedöma hur hårt de fick arbeta för att förstå vad som sades från 0 % (ingen ansträngning) till 100 % (extremt svårt).
Procentandelen kommer att jämföras över de 3 scenarierna.
|
1 vecka
|
|
Jämför effektiviteten av hörapparats signaloptimering på lyssningskomfort
Tidsram: 1 vecka
|
Deltagarna kommer att lyssna på 3 olika 5-minuterslyssningsscenarier och besvara samma enkätfrågor för varje.
De kommer att betygsätta hur bekvämt det var att lyssna från 0% (mycket bekvämt) till 100% (mycket obekvämt).
Procentsatserna kommer att jämföras över de 3 scenarierna.
|
1 vecka
|
|
Jämför effektiviteten av hörselhjälpssignalförbättring på ljudkvalitet
Tidsram: 1 vecka
|
Deltagarna kommer att höra 3 olika lyssningsscenarier på 5 minuter vardera och svara på samma enkätfrågor för varje.
De kommer att betygsätta ljudkvaliteten från 0 % (mycket dålig) till 100 % (utmärkt).
Procenttalen kommer att jämföras mellan de 3 scenarierna.
|
1 vecka
|
|
Jämför effektiviteten av hörapparatsignal förbättring på ljudlokalisering
Tidsram: 1 vecka
|
Deltagarna kommer att höra 3 olika lyssningsscenarier på 5 minuter vardera och besvara samma enkätfrågor för varje.
De kommer att betygsätta hur lätt det var att avgöra var ljudet kom ifrån, från 0 % (kunde inte avgöra) till 100 % (mycket lätt).
Procentandelarna kommer att jämföras över de 3 scenarierna.
|
1 vecka
|
|
Jämför effektiviteten av hörapparatsalgoritmer baserat på plats
Tidsram: 1 vecka
|
Deltagarna kommer att svara på samma enkätfrågor för alla tre algoritmer.
Deltagarna kommer att välja vilket alternativ som bäst beskriver miljön de befinner sig i när de genomför hörselundersökningen.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Erik Jorgensen, AuD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2025
Första postat (Faktisk)
10 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Sensationsstörningar
- Öronsjukdomar
- Hörselstörningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Hörselnedsättning
- Utrustning och förnödenheter
- Elektrisk utrustning och förnödenheter
- Bärbara elektroniska enheter
- Sensoriska hjälpmedel
- Hörapparater
Andra studie-ID-nummer
- 2025-1586
- FA (Annan identifierare: UW Madison)
- UWMSN | L&S | Communication Sc (Annan identifierare: UW Madison)
- Protocol Version 11/25/25 (Annan identifierare: UW Madison)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .