- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07226167
Výhody sluchadel v reálných hlučných prostředích
20. února 2026 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Hodnocení dopadu algoritmů pro zlepšení signálu sluchadel v reálných podmínkách
Výzkumníci provádějí tuto studii, aby pochopili, proč sluchadla často dobře fungují v kontrolovaných laboratorních podmínkách, ale neposkytují stejnou úroveň prospěchu v každodenním hlučném prostředí. Otázky, na které doufají odpovědět, jsou:
- Jaké faktory přispívají k prospěšnosti sluchadel v hlučném prostředí
- Jaké faktory omezují prospěšnost sluchadel
- Jak reálné faktory interagují s běžnými nastaveními sluchadel
Účastníci dokončí:
- Testy sluchu a poslechu
- Hodnocení paměti a pozornosti
- Průzkumy na svém chytrém telefonu
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zkoumá, jak algoritmy pro zpracování signálu naslouchátek a environmentální faktory v poslechových situacích vzájemně působí a ovlivňují výsledky poslechu.
Křížový design se používá k hodnocení vnímání řeči, úsilí při poslechu a spokojenosti uživatelů v různých akustických kontextech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lucas Modahl
- E-mail: lmodahl@wisc.edu
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
- Nábor
- University Of Wisconsin - Madison
-
Kontakt:
- Lucas Modahl
- E-mail: lmodahl@wisc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Erik Jorgensen, AuD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení:
- Věk nad 18 let
- Symetrická, oboustranná, senzorineurální ztráta sluchu s počátkem v dospělosti
- Zkušení uživatelé naslouchadel (> 3 měsíce)
Kritéria vyloučení:
- Věk pod 18 let
- Konduktivní nebo smíšená ztráta sluchu
- Asymetrická nebo jednostranná ztráta sluchu
- Prelingvální nebo ztráta sluchu s počátkem v dětství
- Bez zkušenosti s naslouchadly
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sluchadlo + průzkumy pomocí chytrého telefonu
Účastníci budou používat sluchadla poskytnutá studií
|
Účastníci budou používat naslouchátka poskytnutá studií po dobu 15 minut, 7-10krát týdně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání účinnosti zesílení signálu sluchadel na vnímání řeči
Časové okno: 1 týden
|
Účastníci uslyší 3 různé, 5minutové poslechové scénáře a na každý z nich odpoví na stejné dotazníkové otázky.
Budou hodnotit porozumění od 0 % (nerozuměli ničemu) do 100 % (rozuměli všemu).
Procenta budou porovnána napříč 3 scénáři.
|
1 týden
|
|
Porovnání účinnosti vylepšení signálu sluchadel na úsilí při poslechu
Časové okno: 1 týden
|
Účastníci uslyší 3 různé, 5minutové poslechové scénáře a na každý z nich odpoví na stejné dotazníkové otázky.
Budou hodnotit, jak moc se museli snažit, aby porozuměli tomu, co bylo řečeno, na stupnici od 0 % (žádná námaha) do 100 % (extrémně obtížné).
Procenta budou porovnána napříč 3 scénáři.
|
1 týden
|
|
Porovnání účinnosti zvýšení signálu naslouchátek na komfort poslechu
Časové okno: 1 týden
|
Účastníci uslyší 3 různé 5minutové poslechové scénáře a na každý z nich odpoví na stejné otázky dotazníku.
Ohodnotí, jak pohodlné bylo poslouchání na škále od 0 % (velmi pohodlné) do 100 % (velmi nepohodlné).
Procentuální hodnoty budou porovnány napříč všemi 3 scénáři.
|
1 týden
|
|
Porovnání účinnosti zlepšení signálu sluchadel na kvalitu zvuku
Časové okno: 1 týden
|
Účastníci uslyší 3 různé, 5minutové poslechové scénáře a na každý z nich odpoví na stejné dotazníkové otázky.
Budou hodnotit kvalitu zvuku od 0 % (velmi špatná) do 100 % (vynikající).
Procentuální hodnocení bude porovnáno napříč třemi scénáři.
|
1 týden
|
|
Porovnání účinnosti vylepšení sluchadel na lokalizaci zvuku
Časové okno: 1 týden
|
Účastníci uslyší 3 různé 5minutové poslechové scénáře a na každý z nich odpoví na stejné otázky v dotazníku.
Budou hodnotit, jak snadné bylo určit, odkud zvuk přichází, na stupnici od 0 % (nemohl určit) do 100 % (velmi snadné).
Procenta budou porovnána napříč 3 scénáři.
|
1 týden
|
|
Porovnání účinnosti algoritmů sluchadel na základě umístění
Časové okno: 1 týden
|
Účastníci vyplní stejné dotazníkové otázky pro všechny tři algoritmy.
Účastníci vyberou, která možnost nejlépe popisuje prostředí, ve kterém se nacházejí při vyplňování sluchového dotazníku.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erik Jorgensen, AuD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Poruchy vnímání
- Nemoci uší
- Poruchy sluchu
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Ztráta sluchu
- Vybavení a potřeby
- Elektrické vybavení a zásoby
- Nositelná elektronická zařízení
- Smyslové pomůcky
- Sluchové pomůcky
Další identifikační čísla studie
- 2025-1586
- FA (Jiný identifikátor: UW Madison)
- UWMSN | L&S | Communication Sc (Jiný identifikátor: UW Madison)
- Protocol Version 11/25/25 (Jiný identifikátor: UW Madison)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sluchadlo
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, MilwaukeeDokončeno
-
Centre Hospitalier le MansNábor
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončenoDiabetes | Problémy se sluchemFrancie
-
Murdoch Childrens Research InstituteUniversity of MelbourneNáborNeuspokojené potřeby informací o plodnostiAustrálie
-
Christina Murphey, RN, PhDStaženo
-
Christina Murphey, RN, PhDUkončenoDeprese | Nespavost | Úzkost | Kvalita spánkuSpojené státy
-
Hospital San Carlos, MadridFundacion Investigacion Interhospitalaria CardiovascularNáborIschémie myokardu | Ischemická choroba srdeční | Koronární vazospasmus | Mikrovaskulární angina | Chronický koronární syndromŠpanělsko
-
Chinese University of Hong KongDokončenoScreeningová kolonoskopieHongkong
-
Chinese University of Hong KongNáborScreeningová kolonoskopieHongkong