- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07226167
Hörgerätenutzen in realen lauten Umgebungen
20. Februar 2026 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Evaluierung der Auswirkungen von Hörgeräte-Signalverbesserungsalgorithmen in realen Kontexten
Forscher führen diese Studie durch, um zu verstehen, warum Hörgeräte in kontrollierten Laborumgebungen oft gut funktionieren, aber im täglichen Leben in lauten Umgebungen nicht den gleichen Nutzen bieten. Die Fragen, die sie beantworten möchten, sind:
- Welche Faktoren tragen zum Nutzen von Hörgeräten in lauten Umgebungen bei
- Welche Faktoren schränken den Nutzen von Hörgeräten ein
- Wie interagieren reale Faktoren mit gängigen Hörgeräteeinstellungen
Die Teilnehmer werden durchführen:
- Hör- und Hörtests
- Gedächtnis- und Aufmerksamkeitsbewertung
- Umfragen auf ihrem Smartphone
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht, wie Hörgeräte-Signalverarbeitungsalgorithmen und Umgebungsfaktoren in Hörsituationen zusammenwirken, um Hörergebnisse zu beeinflussen.
Ein Crossover-Design wird verwendet, um Sprachverständnis, Höranstrengung und Nutzerzufriedenheit in verschiedenen akustischen Kontexten zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lucas Modahl
- E-Mail: lmodahl@wisc.edu
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
- Rekrutierung
- University of Wisconsin - Madison
-
Kontakt:
- Lucas Modahl
- E-Mail: lmodahl@wisc.edu
-
Hauptermittler:
- Erik Jorgensen, AuD, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt
- Symmetrischer, bilateraler, im Erwachsenenalter einsetzender Hörverlust des sensorineuralen Typs
- Erfahrene Hörgeräteträger (> 3 Monate)
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt
- Konduktiver oder kombinierter Hörverlust
- Asymmetrischer oder einseitiger Hörverlust
- Prälingualer oder im Kindesalter einsetzender Hörverlust
- Keine Hörgeräteerfahrung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hörgerät + Smartphone-Umfragen
Die Teilnehmer werden die vom Studienanbieter bereitgestellten Hörgeräte verwenden
|
Die Teilnehmer werden die von der Studie bereitgestellten Hörgeräte 15 Minuten lang, 7-10 Mal pro Woche verwenden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der Wirksamkeit der Hörgerätesignalverbesserung auf die Sprachwahrnehmung
Zeitfenster: 1 Woche
|
Die Teilnehmer werden 3 verschiedene, 5-minütige Hörszenarien hören und für jedes dieselben Umfragefragen beantworten.
Sie werden die Wahrnehmung von 0 % (nichts verstanden) bis 100 % (alles verstanden) bewerten.
Die Prozentsätze werden über die 3 Szenarien hinweg verglichen.
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1 Woche
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Vergleich der Wirksamkeit von Hörgeräte-Signalverstärkung auf die Höranstrengung
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Teilnehmer werden 3 verschiedene, 5-minütige Hörszenarien hören und für jedes die gleichen Umfragefragen beantworten.
Sie werden bewerten, wie stark sie sich anstrengen mussten, um zu verstehen, was gesagt wurde, von 0 % (keine Anstrengung) bis 100 % (extrem schwer).
Die Prozentsätze werden über die 3 Szenarien hinweg verglichen.
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1 Woche
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Vergleichen Sie die Wirksamkeit der Hörgeräte-Signalverstärkung auf den Hörkomfort
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Teilnehmer hören 3 verschiedene, 5-minütige Hörszenarien und beantworten für jedes die gleichen Umfragefragen.
Sie bewerten, wie angenehm das Zuhören war, von 0 % (sehr angenehm) bis 100 % (sehr unangenehm).
Die Prozentsätze werden über die 3 Szenarien verglichen.
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1 Woche
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Vergleich der Wirksamkeit von Hörgeräte-Signalverbesserung auf die Klangqualität
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Teilnehmer hören 3 verschiedene Hörszenarien von jeweils 5 Minuten Länge und beantworten für jedes die gleichen Umfragefragen.
Sie bewerten die Klangqualität von 0 % (sehr schlecht) bis 100 % (ausgezeichnet).
Die Prozentwerte werden über die 3 Szenarien hinweg verglichen.
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1 Woche
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Vergleichen Sie die Wirksamkeit der Hörgeräte-Signalverbesserung auf die Schallortung
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Teilnehmer werden 3 verschiedene, 5-minütige Hörszenarien hören und für jedes dieselben Umfragefragen beantworten.
Sie werden auf einer Skala von 0 % (konnte nicht feststellen) bis 100 % (sehr einfach) bewerten, wie einfach es war, die Herkunftsrichtung des Schalls zu bestimmen.
Die Prozentsätze werden über die 3 Szenarien hinweg verglichen.
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1 Woche
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Vergleich der Wirksamkeit von Hörgerätealgorithmen basierend auf dem Standort
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Teilnehmer werden für alle drei Algorithmen dieselben Umfragefragen beantworten.
Die Teilnehmer werden auswählen, welche Option die Umgebung, in der sie die Hörtest-Umfrage ausfüllen, am besten beschreibt.
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Erik Jorgensen, AuD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Empfindungsstörungen
- Ohrenkrankheiten
- Hörstörungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Schwerhörigkeit
- Ausrüstung und Vorräte
- Elektrische Geräte und Vorräte
- Tragbare elektronische Geräte
- Sensorische Hilfsmittel
- Hörgeräte
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-1586
- FA (Andere Kennung: UW Madison)
- UWMSN | L&S | Communication Sc (Andere Kennung: UW Madison)
- Protocol Version 11/25/25 (Andere Kennung: UW Madison)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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