- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07226167
Beneficio de los Audífonos en Entornos Ruidosos del Mundo Real
20 de febrero de 2026 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Evaluación del Impacto de los Algoritmos de Mejora de Señal en Audífonos en Contextos del Mundo Real
Los investigadores están realizando este estudio para comprender por qué los audífonos a menudo funcionan bien en entornos de laboratorio controlados pero no proporcionan el mismo nivel de beneficio en entornos ruidosos cotidianos. Las preguntas que esperan responder son:
- Qué factores contribuyen al beneficio de los audífonos en entornos ruidosos
- Qué factores limitan el beneficio de los audífonos
- Cómo interactúan los factores del mundo real con los ajustes comunes de los audífonos
Los participantes completarán:
- Pruebas auditivas y de escucha
- Evaluación de memoria y atención
- Encuestas en su smartphone
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investiga cómo los algoritmos de procesamiento de señales de audífonos y los factores ambientales en situaciones de escucha interactúan para afectar los resultados de la audición.
Se utiliza un diseño cruzado para evaluar la percepción del habla, el esfuerzo de escucha y la satisfacción del usuario en diversos contextos acústicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lucas Modahl
- Correo electrónico: lmodahl@wisc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- Reclutamiento
- University of Wisconsin - Madison
-
Contacto:
- Lucas Modahl
- Correo electrónico: lmodahl@wisc.edu
-
Investigador principal:
- Erik Jorgensen, AuD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Pérdida auditiva neurosensorial bilateral simétrica de inicio en la edad adulta
- Usuarios experimentados de audífonos (> 3 meses)
Criterios de exclusión:
- Menor de 18 años
- Pérdida auditiva conductiva o mixta
- Pérdida auditiva asimétrica o unilateral
- Inicio de la pérdida auditiva prelingual o en la infancia
- Sin experiencia en el uso de audífonos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Encuestas de audífono + smartphone
Los participantes utilizarán audífonos proporcionados por el estudio
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Los participantes usarán los audífonos proporcionados por el estudio durante 15 minutos, de 7 a 10 veces por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparar la eficacia de la mejora de señal en audífonos sobre la percepción del habla
Periodo de tiempo: 1 semana
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Los participantes escucharán 3 escenarios auditivos diferentes de 5 minutos y responderán las mismas preguntas de la encuesta para cada uno.
Calificarán la percepción del 0% (no entendió nada) al 100% (entendió todo).
Los porcentajes se compararán entre los 3 escenarios.
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1 semana
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Comparar la efectividad de la mejora de la señal de los audífonos en el esfuerzo auditivo
Periodo de tiempo: 1 semana
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Los participantes escucharán 3 escenarios auditivos diferentes de 5 minutos cada uno y responderán las mismas preguntas de la encuesta para cada uno.
Calificarán qué tan difícil les resultó trabajar para entender lo que se dijo, del 0% (sin esfuerzo) al 100% (extremadamente difícil).
Los porcentajes se compararán entre los 3 escenarios.
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1 semana
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Comparar la efectividad de la mejora de señal de audífonos en el confort auditivo
Periodo de tiempo: 1 semana
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Los participantes escucharán 3 escenarios auditivos diferentes de 5 minutos y responderán las mismas preguntas de la encuesta para cada uno.
Calificarán qué tan cómodo fue escuchar del 0% (muy cómodo) al 100% (muy incómodo).
Se compararán los porcentajes entre los 3 escenarios.
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1 semana
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Comparar la eficacia de la mejora de señal en audífonos sobre la calidad del sonido
Periodo de tiempo: 1 semana
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Los participantes escucharán 3 escenarios de escucha diferentes de 5 minutos y responderán las mismas preguntas de la encuesta para cada uno.
Calificarán la calidad del sonido del 0% (muy mala) al 100% (excelente).
Se compararán los porcentajes entre los 3 escenarios.
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1 semana
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Comparar la efectividad de la mejora de señal en audífonos sobre la localización del sonido
Periodo de tiempo: 1 semana
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Los participantes escucharán 3 escenarios de audición diferentes de 5 minutos y responderán las mismas preguntas de la encuesta para cada uno.
Calificarán lo fácil que fue identificar de dónde provenía el sonido, del 0% (no se pudo identificar) al 100% (muy fácil).
Los porcentajes se compararán entre los 3 escenarios.
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1 semana
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Comparar la efectividad de los algoritmos de audífonos según la ubicación
Periodo de tiempo: 1 semana
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Los participantes completarán las mismas preguntas de la encuesta para los tres algoritmos.
Los participantes seleccionarán qué opción describe mejor el entorno en el que se encuentran al completar la encuesta auditiva.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erik Jorgensen, AuD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Trastornos sensoriales
- Enfermedades del oído
- Trastornos de la audición
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Pérdida de la audición
- Equipos y suministros
- Equipos y suministros eléctricos
- Dispositivos electrónicos portátiles
- Ayudas sensoriales
- Audífonos
Otros números de identificación del estudio
- 2025-1586
- FA (Otro identificador: UW Madison)
- UWMSN | L&S | Communication Sc (Otro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 11/25/25 (Otro identificador: UW Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .