尿道縫合における小範囲縫合と大範囲縫合の尿失禁への影響評価 (STITCH)
2026年2月13日 更新者：University of Chicago
ロボット支援前立腺全摘除術後の尿失禁転帰に関する小尿道バイトと大尿道バイトの影響を評価する無作為化比較試験
ロボット支援前立腺全摘除術後の尿失禁の早期回復に対する持続可能な機能的尿道再建（SFUR）の影響を評価する。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University Of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 18歳以上の男性患者。
- ロボット支援根治的前立腺摘出術（RARP）の適応がある前立腺癌の診断。
- インフォームドコンセントを提供する能力。
除外基準：
- 骨盤放射線治療の既往
- 救済療法（例：放射線治療後または局所療法後）の文脈で実施された前立腺摘出術
- 骨盤外転移性疾患の存在
- 失禁に重大な影響を及ぼす神経疾患（例：重度のパーキンソン病、多発性硬化症）
- 既存の尿失禁
- フォローアッププロトコルへの遵守が不可能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スモールバイツ
患者は、外科医の判断により、尿道の切断端から約5〜7 mmになることを目標とした小さい尿道縫合を用いたロボット支援前立腺全摘除術（RARP）および膀胱尿道吻合術を受けます。
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小尿道バイト技術は、尿道の端から約5-7 mmの位置に縫合糸（ステッチ）を配置することを含みます。
各縫合糸は尿道の全層を貫通します。
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実験的：大きな一口
患者はロボット支援根治的前立腺摘除術（RARP）を受け、外科医の判断により尿道断端から約15〜20 mmの位置で大きな尿道縫合を伴う膀胱尿道吻合術が施行されます。
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大きな尿道バイト技術では、尿道の縁から約15〜20 mmの位置に縫合糸（縫い目）を配置します。
各縫合糸は尿道の全層を貫通します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿道バイトの影響評価
時間枠：RARP後6ヶ月
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小さい尿道縫合と大きい尿道縫合が、ロボット支援前立腺全摘除術（RARP）後6ヶ月時点の尿失禁に及ぼす影響を評価すること。
特に、小さい縫合技術と大きい縫合技術のどちらが優れた尿失禁回復をもたらすかを明らかにすることを目的とする。
これは、各群間で1日あたりに必要な失禁パッドの使用数を比較することで測定される。
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RARP後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿漏れと合併症の評価
時間枠：手術後3ヶ月
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吻合部尿漏れの発生率および全体的な手術合併症発生率の評価
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手術後3ヶ月
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尿漏れおよび合併症の評価
時間枠：手術後12ヶ月
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吻合部尿漏の発生率と全体的な手術合併症率の評価
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手術後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Scott Eggener、University of Chicago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月1日
一次修了 (推定)
2031年5月23日
研究の完了 (推定)
2031年5月23日
試験登録日
最初に提出
2025年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月7日
最初の投稿 (実際)
2025年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月13日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。