소요도(尿道) 봉합 크기(소대와 대대)가 요실금에 미치는 영향 평가 (STITCH)
2026년 2월 13일 업데이트: University of Chicago
로봇 근치적 전립선적출술 후 요도 포획 크기가 요실금 결과에 미치는 영향 평가 무작위 대조 시험
로봇 보조 전립선 적출술 후 조기 요실금 회복에 대한 지속 가능한 기능적 요도 재건술(SFUR)의 영향을 평가하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University Of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 환자.
- 로봇 보조 전립선 적출술(RARP) 적응증이 있는 전립선암 진단.
- 정보에 기반한 동의서 제공 능력.
제외 기준:
- 골반 방사선 치료 병력
- 구제 치료(예: 방사선 치료 후 또는 국소 치료 후) 상황에서 시행된 전립선 적출술
- 골반 외 전이성 질환의 존재
- 요실금에 중대한 영향을 미치는 신경계 질환(예: 중증 파킨슨병, 다발성 경화증)
- 기존 요실금
- 추적 관찰 프로토콜 준수 불가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스몰 바이츠
환자는 의사가 결정한 대로 요도 절단 가장자리에서 약 5-7mm 정도 떨어진 위치에 소요도 바이트를 사용하여 방광요도문합을 시행하는 로봇 보조 근치적 전립선적출술(RARP)을 받게 됩니다.
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작은 요도 바이트 기술은 요도 가장자리에서 약 5-7mm 떨어진 곳에 봉합사를 배치하는 것을 포함합니다.
각 봉합사는 요도의 전체 두께를 관통합니다.
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실험적: 라지 바이트
환자는 의사의 판단에 따라 요도 절단부로부터 약 15-20mm 거리를 목표로 큰 요도 바이트를 사용한 방광요도문합술을 동반한 로봇 보조 근치적 전립선절제술(RARP)을 받게 됩니다.
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대요도 물림 기술은 요도 가장자리에서 약 15~20mm 떨어진 위치에 봉합사를 놓는 것을 포함합니다.
각 봉합사는 요도의 전체 두께를 관통합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요도 바이트의 영향 평가
기간: RARP 후 6개월
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로봇 보조 근치적 전립선 절제술(RARP) 후 6개월 시점의 요실금에 대해 방광요문문합 시행 시 작은 요도 봉합 크기와 큰 요도 봉합 크기의 영향을 평가합니다.
구체적으로, 더 작거나 더 큰 봉합 크기 기술 중 어느 것이 더 우수한 요실금 회복을 가져오는지 규명하는 것을 목표로 합니다.
이는 각 그룹 간 하루에 사용해야 하는 요실금 패드의 개수를 비교하여 측정될 것입니다.
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RARP 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요누출 및 합병증 평가
기간: 수술 후 3개월
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문합부 요누출률 및 전반적 수술 합병증 발생률 평가
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수술 후 3개월
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요누출 및 합병증 평가
기간: 수술 후 12개월
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문합부 요누출률 및 전체 수술 합병증 발생률 평가
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수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Scott Eggener, University of Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2031년 5월 23일
연구 완료 (추정된)
2031년 5월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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