Avaliação do Impacto de Pontos (ou 'Mordidas') Uretrais Pequenos versus Grandes na Continência Urinária. (STITCH)
13 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of Chicago
Um Estudo Controlado Randomizado que Avalia o Impacto de Pequenas versus Grandes Mordeduras Uretrais nos Resultados de Continência Após Prostatectomia Radical Robótica
Para avaliar o impacto da reconstrução uretral funcional sustentável (SFUR) na recuperação precoce da continência urinária (CU) após prostatectomia radical assistida por robô.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University Of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes do sexo masculino com 18 anos ou mais.
- Diagnóstico de cancro da próstata com indicação para prostatectomia radical assistida por robô (RARP).
- Capacidade de fornecer consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Historial de radioterapia pélvica
- Prostatectomia realizada no contexto de terapia de salvamento (por exemplo, pós-radiação ou pós-terapia focal)
- Presença de doença metastática extra-pélvica
- Distúrbios neurológicos que afetam significativamente a continência (por exemplo, doença de Parkinson grave, esclerose múltipla)
- Incontinência urinária pré-existente
- Incapacidade de cumprir os protocolos de acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pequenas Refeições
Os doentes serão submetidos a prostatectomia radical assistida por robô (RARP) com anastomose vesicouretral utilizando pequenas pegas uretrais, conforme determinado pelo cirurgião, com o objetivo de ficar aproximadamente a 5-7 mm da borda cortada da uretra.
|
A técnica da pequena mordedura uretral envolve a colocação de suturas (pontos) que ficam a cerca de 5-7 mm da borda da uretra.
Cada sutura penetra na espessura total da uretra.
|
|
Experimental: Grandes Mordidas
Os doentes serão submetidos a prostatectomia radical assistida por robô (RARP) com anastomose vesicouretral utilizando pontos uretrais largos, conforme determinado pelo cirurgião, com o objetivo de ficar aproximadamente a 15-20 mm da borda cortada da uretra.
|
A técnica da grande mordida uretral envolve a colocação de suturas (pontos) que ficam a ~15-20 mm da borda da uretra.
Cada sutura penetra na espessura total da uretra.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do impacto das mordidas uretrais
Prazo: 6 meses após RARP
|
Para avaliar o impacto de pequenos versus grandes pontos uretrais durante a anastomose vesicouretral na continência urinária aos 6 meses após a prostatectomia radical assistida por robô (RARP).
Especificamente, pretendemos determinar se uma técnica de sutura mais pequena ou maior resulta numa recuperação superior da continência.
Isto será medido comparando o número de pensos de incontinência que são necessários usar por dia entre cada grupo.
|
6 meses após RARP
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação de fugas urinárias e complicações
Prazo: 3 meses após a cirurgia
|
Avaliação da taxa de fugas urinárias anastomóticas e das taxas gerais de complicações cirúrgicas.
|
3 meses após a cirurgia
|
|
Avaliação de fugas urinárias e complicações
Prazo: 12 meses após a cirurgia
|
Avaliação da taxa de fugas urinárias anastomóticas e das taxas globais de complicações cirúrgicas.
|
12 meses após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott Eggener, University of Chicago
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
23 de maio de 2031
Conclusão do estudo (Estimado)
23 de maio de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB25-0202
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .