Pienen ja suuren virtsaputken ompelupiston (tai 'puraisun') vaikutuksen arvioiminen virtsaontelossa. (STITCH)
perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Chicago
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka arvioi pienten ja suurten virtsaputken ottojen vaikutusta kontinenssituloksiin robottiavusteisen radikaalin prostatektomian jälkeen
Arvioida kestävän toiminnallisen virtsaputken rekonstruktion (SFUR) vaikutusta virtsan pidätyskyvyn (UC) varhaiseen palautumiseen robotti-avusteisen radikaalin prostatektomian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University Of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespotilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai sitä vanhempia.
- Eturauhassyövän diagnoosi ja osoitus robottiavusteiseen radikaaliin prostatektomiaan (RARP).
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi lantiosäteilyhoito
- Prostatektomia, joka on suoritettu pelastushoidon yhteydessä (esim. sädehoidon tai kohdehoidon jälkeen)
- Lantion ulkopuolisen metastasoituneen taudin esiintyminen
- Hermotoimintaa merkittävästi vaikuttavat hermostolliset sairaudet (esim. vaikea Parkinsonin tauti, multippeli skleroosi)
- Aiempi virtsa-inkontinenssi
- Kyvyttömyys noudattaa seurantaprotokollia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pienet Palat
Potilaat leikataan robottiavusteisella radikaaliprostatektomialla (RARP), jossa virtsarakon ja virtsaputken liitos (vesicourethral anastomosis) tehdään pienillä virtsaputken pistoksilla kirurgin määrittämänä tavoitteena olla noin 5-7 mm virtsaputken leikkausreunasta.
|
Pieni uretra-purematekniikka sisältää ompelupisteiden asettamisen, jotka sijaitsevat noin 5-7 mm:n etäisyydellä uretran reunasta.
Jokainen ommel tunkeutuu uretran täyteen paksuuteen.
|
|
Kokeellinen: Isoja Puraisuja
Potilaat käyvät läpi robottiavusteisen radikaalin prostatektomian (RARP) vesikoureteraalisella anastomootilla käyttäen suuria uretraan kohdistuvia pistoksia, kuten kirurgi määrittää, tavoitteena olla noin 15-20 mm uretran leikatusta reunasta.
|
Suuren uretran pistetekniikka sisältää ompeleiden (silmukoiden) sijoittamisen noin 15–20 mm:n päähän virtsaputken reunasta.
Jokainen ommel tunkeutuu virtsaputken koko paksuuden läpi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioidaan virtsaputken purujen vaikutusta
Aikaikkuna: 6 kuukautta RARP-leikkauksen jälkeen
|
Arvioida pienten ja suurten virtsaputken ompelupistosten vaikutusta virtsan pidätyskykyyn 6 kuukautta robottiavusteisen radikaalin eturauhasen poiston (RARP) jälkeen.
Erityisesti pyrimme selvittämään, johtaako pienempi vai suurempi ompelupistetekniikka parempaan virtsan pidätyskyvyn palautumiseen.
Tätä mitataan vertaamalla kunkin ryhmän päivittäin tarvittavien virtsa-inkontinenssia sisältävien siteiden määrää.
|
6 kuukautta RARP-leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsavuotojen ja komplikaatioiden arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Arvioidaan anastomoottisten virtsavuotojen määrää ja kaikkia kirurgisia komplikaatioita kokonaisuudessaan.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Virtsavuotojen ja komplikaatioiden arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Arvioidaan anastomoottisten virtsavuotojen määrää ja yleistä kirurgisten komplikaatioiden esiintymistiheyttä.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Scott Eggener, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 23. toukokuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 23. toukokuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB25-0202
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .