评估尿道缝合针距（或缝合范围）大小对尿失禁的影响 (STITCH)
2026年2月13日 更新者：University of Chicago
一项评估机器人根治性前列腺切除术后尿道缝合范围大小对控尿功能影响的随机对照试验
评估可持续功能性尿道重建术（SFUR）对机器人辅助根治性前列腺切除术后早期尿控恢复的影响。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60637
- University Of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁及以上的男性患者。
- 经诊断患有前列腺癌，且有机器人辅助根治性前列腺切除术（RARP）适应症。
- 能够提供知情同意。
排除标准：
- 有盆腔放射治疗史
- 在挽救性治疗背景下进行的前列腺切除术（例如，放疗后或局部治疗后）
- 存在盆腔外转移性疾病
- 严重影响控尿功能的神经系统疾病（例如，重度帕金森病、多发性硬化症）
- 已存在的尿失禁
- 无法遵守随访方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：小吃
患者将接受机器人辅助根治性前列腺切除术（RARP），由外科医生确定采用小尿道缝合技术进行膀胱尿道吻合，目标位置距离尿道切缘约5-7毫米。
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微创尿道缝合技术采用距尿道边缘约5-7毫米处进行缝合。
每针缝合均贯穿尿道全层。
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实验性的：大号咬伤
患者将接受机器人辅助根治性前列腺切除术（RARP），并由外科医生决定采用大口径尿道吻合术进行膀胱尿道吻合，目标距离尿道切缘约15-20毫米。
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大口径尿道咬合技术涉及在距离尿道边缘约15-20毫米处放置缝合线。
每根缝线均穿透尿道全层。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估尿道咬合的影响
大体时间：机器人辅助根治性前列腺切除术后6个月
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评估在机器人辅助根治性前列腺切除术（RARP）中，膀胱尿道吻合术时采用小与大尿道缝合对术后6个月尿控功能的影响。
具体而言，我们旨在确定较小或较大缝合技术是否能实现更优的控尿功能恢复。
将通过比较两组患者每日所需使用的失禁护垫数量来进行衡量。
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机器人辅助根治性前列腺切除术后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尿漏及并发症评估
大体时间：术后3个月
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评估吻合口尿漏发生率及总体手术并发症发生率。
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术后3个月
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尿漏及并发症评估
大体时间：术后12个月
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评估吻合口尿漏发生率和总体手术并发症发生率。
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术后12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Scott Eggener、University of Chicago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月1日
初级完成 (估计的)
2031年5月23日
研究完成 (估计的)
2031年5月23日
研究注册日期
首次提交
2025年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月7日
首次发布 (实际的)
2025年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月13日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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