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慢性疼痛を経験する高齢癌生存者における身体活動の投与：マイクロ無作為化試験

2026年8月19日 更新者：Whitney Morelli、Medical College of Wisconsin

高齢癌生存者における慢性疼痛を経験する患者のための身体活動投与の適応デザイン：マイクロ無作為化試験

この研究の目的は、身体活動を増加させるメッセージを送信する最適なタイミングを評価し、参加者が身体活動を増加させるメッセージを受け取った後の24時間以内に痛みのエピソードを経験する頻度を明らかにすることです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究の主な目的は、理論に基づいたマイクロランダム化試験を用いて、高齢がん生存者がメッセージングプロンプト受信後1時間以内に身体活動を行う確率を測定することで、身体活動を増加させるメッセージを配信する最適な状態を特定することです。 副次的・探索的目標は、身体活動増加メッセージ受信後24時間以内に高齢がん生存者が疼痛エピソードを経験する確率を明らかにすることです。

研究の科学的完全性を保つため、参加基準は意図的に不完全な状態で公開されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Kelly Clohesey Clinical Research Coordinator, MOT
  • 電話番号：4149554099
  • メール：kclohesey@mcw.edu

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • 募集
        • Froedtert Hospital
        • コンタクト：
          • Kelly Clohesey Clinical Research Coordinator, MOT
          • 電話番号：414-801-6710
          • メール：kclohesey@mcw.edu
        • 主任研究者：
          • Whitney Morelli, Assistant Professor, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準：

  1. 年齢が65歳以上であること。
  2. 膀胱がん、乳がん、子宮頸がん、大腸がん、子宮内膜がん、肺がん、前立腺がんの診断および治療歴がある患者。
  3. 英語の話し言葉と書き言葉に堪能であること。
  4. 患者がスマートフォンを利用できること。
  5. 文面によるインフォームド・コンセント文書を理解し、それに署名する意思があること。

除外基準：

  1. 患者が転移性疾患を有していること。
  2. 患者ががんの再発を有していること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：マイクロランダマイズドトライアル研究群
この単群、4週間の試験では、参加者は1日4回、痛みの症状を報告するプロンプトを受け取ります。 参加者は1日最大4回のリマインダーを受け取り、メッセージを通じて身体活動への参加を促進します。 メッセージの受信は毎日ランダム化されます。 参加者は介入期間中、研究用の活動モニターを着用し、身体活動行動を測定します。
行動：身体活動促進介入
この身体活動促進介入は、慢性疼痛症状を経験するがんサバイバーに対して、身体活動を促進するメッセージを送信する最も効果的な時期を特定するために設計されたマイクロ無作為化試験です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ActiGraph加速度計により測定された身体活動行動（座位行動、低強度、中強度、高強度）。
時間枠：4週間
身体活動はActiGraph加速度計を用いて測定されます。 データは標準的な方法を用いて身体活動の推定値（座位行動、軽度、中等度、激しい活動、歩数など）に集計されます。 関心のあるアウトカムは、高齢のがんサバイバーが身体活動を促進するメッセージングプロンプトを受信した後の30分間に身体活動を行う確率です。
4週間
11ポイントボックススケールで、痛みを0（痛みなし）から10（考えられる最悪の痛み）の尺度で評価します。
時間枠：4週間
疼痛状態は、研究アプリ内の11ポイントボックススケールで測定された疼痛評価への応答によって評価されます。 参加者は1日4回、スマートフォンで疼痛を評価するプロンプトを受け取ります。 関心のあるアウトカムは、身体活動を増加させるためのメッセージングプロンプトを受信した後の24時間以内に、高齢がん生存者が疼痛エピソードを経験する確率です。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medical College of Wisconsin

協力者

National Cancer Institute (NCI)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月7日

一次修了 (推定)

2027年5月1日

研究の完了 (推定)

2027年5月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月10日

最初の投稿 (実際)

2025年11月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月19日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PRO00055140
  • K01CA255414 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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