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만성 통증을 경험하는 고령 암 생존자들의 신체 활동 투여: 마이크로 무작위 임상시험

2026년 8월 19일 업데이트: Whitney Morelli, Medical College of Wisconsin

만성 통증을 경험하는 노인 암 생존자를 위한 신체 활동 투여 적응형 설계: 마이크로 무작위 임상시험

본 연구의 목적은 신체 활동 증가를 촉구하는 메시지를 전달하기 가장 적절한 시기를 평가하고, 참가자들이 신체 활동 증가 메시지를 수신한 후 24시간 동안 통증 발작을 얼마나 자주 경험하는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 이론 기반의 마이크로 무작위 시험을 통해 노인 암 생존자들이 메시지 프롬프트 후 1시간 동안 신체 활동을 할 확률을 결정함으로써 신체 활동을 증가시키기 위한 메시지를 전달하기 위한 최적의 상태를 결정하는 것입니다. 두 번째 탐색적 목적은 노인 암 생존자들이 신체 활동 증가 메시지를 수신한 후 24시간 내에 통증 에피소드를 경험할 확률을 결정하는 것입니다.

연구의 과학적 무결성을 보존하기 위해 자격 기준은 의도적으로 불완전하게 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Kelly Clohesey Clinical Research Coordinator, MOT
  • 전화번호: 4149554099
  • 이메일: kclohesey@mcw.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • 모병
        • Froedtert Hospital
        • 연락하다:
          • Kelly Clohesey Clinical Research Coordinator, MOT
          • 전화번호: 414-801-6710
          • 이메일: kclohesey@mcw.edu
        • 수석 연구원:
          • Whitney Morelli, Assistant Professor, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 65세 이상.
  2. 방광암, 유방암, 자궁경부암, 대장암, 자궁내막암, 폐암, 전립선암 진단 및 치료 경험이 있는 환자.
  3. 영어 회화 및 작문에 유창함.
  4. 환자가 스마트폰을 사용할 수 있음.
  5. 서면 동의서를 이해하고 서명할 의사와 능력을 가짐.

제외 기준:

  1. 환자가 전이성 질환을 가짐.
  2. 환자가 암 재발을 경험함.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마이크로 무작위 배정 시험 연구 군
이 단일 군, 4주간의 시험에서 참가자들은 하루에 4차례 통증 증상을 보고하라는 알림을 받게 됩니다. 참가자들은 신체 활동 참여를 촉진하기 위해 하루 종일 메시지를 이동하라는 최대 4회의 알림을 받을 수 있습니다. 메시지 수신은 매일 무작위로 이루어집니다. 참가자들은 신체 활동 행동을 측정하기 위해 중재 참여 기간 동안 연구용 활동 모니터를 착용하게 됩니다.
행동: 신체 활동 촉진 중재
이 신체 활동 촉진 중재는 만성 통증 증상을 경험하는 암 생존자들 사이에서 신체 활동을 촉진하기 위한 메시지를 보낼 가장 효과적인 시기를 결정하기 위해 설계된 마이크로 무작위 시험입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ActiGraph 가속도계로 측정한 신체 활동 행동(좌식, 저강도, 중강도, 고강도).
기간: 4주
신체 활동은 ActiGraph 가속도계를 사용하여 측정됩니다. 데이터는 표준 방법을 사용하여 신체 활동 추정치(좌식, 가벼운, 중간, 격렬한, 걸음 수 등)로 집계됩니다. 관심 결과는 신체 활동 촉진 메시지 프롬프트 수신 후 30분 동안 노인 암 생존자가 신체 활동을 할 확률입니다.
4주
11점 상자 척도로 통증을 0점(통증 없음)부터 10점(가장 심한 통증)까지 평가합니다.
기간: 4주
통증 상태는 연구 앱 내 11점 박스 척도로 측정된 통증 등급에 대한 응답으로 평가됩니다. 참가자는 하루 4회 통증 등급을 평가하도록 스마트폰 알림을 받게 됩니다. 관심 결과는 신체 활동 증가를 위한 메시지 알림 수신 후 24시간 이내에 노인 암 생존자가 통증 에피소드를 경험할 확률입니다.
4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical College of Wisconsin

협력자

National Cancer Institute (NCI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 7일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRO00055140
  • K01CA255414 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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