Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dosering af fysisk aktivitet blandt ældre kræftoverlevere, der oplever kroniske smerter: et mikro-randomiseret forsøg

9. januar 2026 opdateret af: Whitney Morelli, Medical College of Wisconsin

En Adaptiv Design til Dosering af Fysisk Aktivitet Blandt Ældre Kræftoverlevere, der Oplever Kroniske Smerter: et Mikro-randomiseret Studie

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere det bedste tidspunkt at afgive en besked for at øge fysisk aktivitet, og hvor ofte deltagerne vil opleve en smerteepisode i de 24 timer efter modtagelsen af en besked om at øge fysisk aktivitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at teste en teoretisk baseret, mikro-randomiseret forsøg for at bestemme den optimale tilstand for at levere en besked for at øge fysisk aktivitet ved at bestemme sandsynligheden for, at ældre kræftoverlevere vil være fysisk aktive i den time efter en meddelelsesopfordring. Det sekundære, undersøgende formål er at bestemme sandsynligheden for, at ældre kræftoverlevere vil opleve en smerteepisode i de 24 timer efter at de har modtaget en besked om at øge fysisk aktivitet.

Berettigelseskriterierne er bevidst ufuldstændige for at bevare den videnskabelige integritet af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kelly Clohesey Clinical Research Coordinator, MOT
  • Telefonnummer: 4149554099
  • E-mail: kclohesey@mcw.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Froedtert Hospital
        • Kontakt:
          • Kelly Clohesey Clinical Research Coordinator, MOT
          • Telefonnummer: 414-801-6710
          • E-mail: kclohesey@mcw.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Whitney Morelli, Assistant Professor, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder større end eller lig med 65 år.
  2. Patienter med en historie for diagnose og behandling af blære-, bryst-, livmoderhals-, tyk- og endetarms-, endometrie-, lunge- og prostatakræft.
  3. Flydende i engelsk i tale og skrift.
  4. Patienten har adgang til en smartphone.
  5. Evne til at forstå et skriftligt informeret samtykkedokument og villighed til at underskrive det.

Eksklusionskriterier:

  1. Patienten har metastatisk sygdom.
  2. Patienten har kræftrecidiv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mikrorandomiseret forsøgsstudiearm
I dette enarmede, 4-ugers forsøg vil deltagerne modtage påmindelser om at rapportere deres smerte symptomer 4 gange i løbet af dagen. Deltagerne kan modtage op til 4 påmindelser om at bevæge sig i løbet af dagen for at tilskynde deltagerne til at deltage i fysisk aktivitet. Modtagelsen af beskeder er tilfældigt fordelt hver dag. Deltagerne vil bære en forskningsbaseret aktivitetsmonitor i hele deres deltagelsesperiode i interventionen for at måle fysisk aktivitetsadfærd.
Adfærdsmæssigt: Fremme af fysisk aktivitetsintervention
Denne fysiske aktivitetsfremmende indsats er et mikro-randomiseret forsøg, der er designet til at bestemme det mest effektive tidspunkt for at sende en besked for at fremme fysisk aktivitet blandt kræftoverlevere, der oplever kroniske smerter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ActiGraph accelerometer målte fysiske aktivitetsadfærd (sedentær, let, moderat, intens intensitet).
Tidsramme: 4 uger
Fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af en ActiGraph accelerometer. Data vil blive samlet i estimater for fysisk aktivitet (stillesiddende, let, moderat, intens, skridt osv.) ved hjælp af standardmetoder. Resultatet af interesse vil være sandsynligheden for, at ældre kræftoverlevere er fysisk aktive i de 30 minutter efter modtagelsen af en beskedopfordring for at fremme fysisk aktivitet.
4 uger
11-punkts skala til vurdering af smerter på en skala fra 0 (ingen smerter) til 10 (værste tænkelige smerter).
Tidsramme: 4 uger
Smerteforløb vil blive vurderet ud fra respons på smertevurderingen målt med 11-punkts skalaen i studieapp'en. Deltagerne vil modtage en smartphone-påmindelse om at vurdere deres smerter 4 gange om dagen. Resultatet af interesse vil være sandsynligheden for, at ældre kræftoverlevere oplever en smerteepisode i de 24 timer efter modtagelse af en besked om at øge fysisk aktivitet.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2025

Først opslået (Anslået)

12. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO00055140
  • K01CA255414 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Fremme af fysisk aktivitetsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner