Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dávkování fyzické aktivity u starších onkologických pacientů, kteří trpí chronickou bolestí: mikro-randomizovaná studie

9. ledna 2026 aktualizováno: Whitney Morelli, Medical College of Wisconsin

Adaptivní design dávkování fyzické aktivity u starších onkologických pacientů trpících chronickou bolestí: mikro-randomizovaná studie

Cílem této studie je zhodnotit nejvhodnější čas pro doručení zprávy ke zvýšení fyzické aktivity a jak často účastníci zaznamenají bolestivou epizodu v průběhu 24 hodin po obdržení zprávy ke zvýšení fyzické aktivity.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této studie je otestovat teorii založenou na mikronáhodném pokusu, aby se stanovil optimální stav pro doručení zprávy za účelem zvýšení fyzické aktivity, a to určením pravděpodobnosti, že starší onkopřeživší budou fyzicky aktivní v jedné hodině po obdržení podnětové zprávy. Sekundárním, průzkumným cílem je určit pravděpodobnost, že starší onkopřeživší zažijí bolestivou epizodu během 24 hodin po obdržení zprávy na zvýšení fyzické aktivity.

Kritéria způsobilosti jsou záměrně neúplná, aby byla zachována vědecká integrita studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kelly Clohesey Clinical Research Coordinator, MOT
  • Telefonní číslo: 4149554099
  • E-mail: kclohesey@mcw.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Nábor
        • Froedtert Hospital
        • Kontakt:
          • Kelly Clohesey Clinical Research Coordinator, MOT
          • Telefonní číslo: 414-801-6710
          • E-mail: kclohesey@mcw.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Whitney Morelli, Assistant Professor, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk větší nebo rovný 65 let.
  2. Pacienti s anamnézou diagnózy a léčby rakoviny močového měchýře, prsu, děložního čípku, tlustého střeva a konečníku, endometria, plic a prostaty.
  3. Plynulá znalost mluvené a psané angličtiny.
  4. Pacient má přístup k chytrému telefonu.
  5. Schopnost porozumět písemnému informovanému souhlasu a ochota jej podepsat.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacient má metastatické onemocnění.
  2. Pacient má recidivu rakoviny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní rameno mikronáhodněného klinického hodnocení
V této jednostranné, 4týdenní studii budou účastníci dostávat výzvy k hlášení svých příznaků bolesti 4krát během dne. Účastníci mohou dostat až 4 připomenutí k přesunu zpráv během dne, aby byli povzbuzováni k zapojení do fyzické aktivity. Příjem zpráv je každý den náhodný. Účastníci budou během celé doby své účasti v intervenci nosit výzkumný monitor aktivity, aby bylo možné měřit jejich fyzickou aktivitu.
Behaviorální: Intervence na podporu tělesné aktivity
Tento intervenční program na podporu fyzické aktivity je mikro-náhodně randomizovaná studie navržená k určení nejúčinnějšího času pro odeslání zprávy na podporu fyzické aktivity u přeživších onkologických pacientů trpících chronickými bolestivými příznaky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktigrafický akcelerometr měřil pohybové aktivity (sedavé, lehké, střední, vysoké intenzity).
Časové okno: 4 týdny
Fyzická aktivita bude měřena pomocí akcelerometru ActiGraph. Data budou agregována do odhadů fyzické aktivity (sedavá, lehká, střední, intenzivní, kroky apod.) pomocí standardních metod. Zájmovým výsledkem bude pravděpodobnost, že starší onkologičtí pacienti jsou fyzicky aktivní během 30 minut po obdržení zprávy podporující fyzickou aktivitu.
4 týdny
11bodová škála pro hodnocení bolesti na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest).
Časové okno: 4 týdny
Stav bolesti bude hodnocen podle odpovědi na hodnocení bolesti měřené 11bodovou stupnicí v aplikaci studie.
Účastníci obdrží na svém chytrém telefonu výzvu k ohodnocení své bolesti 4krát denně.
Zájmovým výsledkem bude pravděpodobnost, že starší onkologičtí přeživší zažijí epizodu bolesti během 24 hodin po obdržení zprávy vyzývající ke zvýšení fyzické aktivity.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical College of Wisconsin

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO00055140
  • K01CA255414 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Klinické studie na Intervence na podporu tělesné aktivity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit