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Dosaggio dell'Attività Fisica tra i Sopravvissuti al Cancro Anziani che Sperimentano Dolore Cronico: uno Studio Micro-randomizzato

9 gennaio 2026 aggiornato da: Whitney Morelli, Medical College of Wisconsin

Uno Studio Adattivo per il Dosaggio dell'Attività Fisica tra i Sopravvissuti al Cancro Anziani che Sperimentano Dolore Cronico: uno Studio Micro-randomizzato

Lo scopo di questo studio è valutare il momento migliore per inviare un messaggio per aumentare l'attività fisica e con quale frequenza i partecipanti sperimenteranno un episodio di dolore nelle 24 ore successive alla ricezione di un messaggio per aumentare l'attività fisica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è testare una sperimentazione micro-randomizzata basata su una teoria per determinare lo stato ottimale per fornire un messaggio al fine di aumentare l'attività fisica, stabilendo la probabilità che i sopravvissuti al cancro anziani siano fisicamente attivi nell'ora successiva a un prompt di messaggistica. L'obiettivo secondario ed esploratorio è determinare la probabilità che i sopravvissuti al cancro anziani sperimentino un episodio di dolore nelle 24 ore successive alla ricezione di un messaggio per aumentare l'attività fisica.

I criteri di eleggibilità sono deliberatamente incompleti per preservare l'integrità scientifica dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Kelly Clohesey Clinical Research Coordinator, MOT
  • Numero di telefono: 4149554099
  • Email: kclohesey@mcw.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Reclutamento
        • Froedtert Hospital
        • Contatto:
          • Kelly Clohesey Clinical Research Coordinator, MOT
          • Numero di telefono: 414-801-6710
          • Email: kclohesey@mcw.edu
        • Investigatore principale:
          • Whitney Morelli, Assistant Professor, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età superiore o uguale a 65 anni.
  2. Pazienti con anamnesi di diagnosi e trattamento di tumore della vescica, mammella, cervice uterina, colon-retto, endometrio, polmone e prostata.
  3. Conoscenza fluente della lingua inglese parlata e scritta.
  4. Il paziente ha accesso a uno smartphone.
  5. Capacità di comprendere un documento di consenso informato scritto e disponibilità a firmarlo.

Criteri di esclusione:

  1. Il paziente ha una malattia metastatica.
  2. Il paziente ha una recidiva del cancro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di studio con micro-randomizzazione
In questo studio a braccio singolo della durata di 4 settimane, i partecipanti riceveranno richieste per segnalare i propri sintomi di dolore 4 volte durante la giornata. I partecipanti potranno ricevere fino a 4 promemoria per spostare i messaggi durante il giorno per incoraggiare i partecipanti a svolgere attività fisica. La ricezione dei messaggi viene randomizzata ogni giorno. I partecipanti indosseranno un monitor di attività di livello di ricerca per tutta la durata della loro partecipazione all'intervento per misurare i comportamenti di attività fisica.
Comportamentale: Intervento di Promozione dell'Attività Fisica
Questo intervento di promozione dell'attività fisica è uno studio micro-randomizzato progettato per determinare il momento più efficace per inviare un messaggio per promuovere l'attività fisica tra i sopravvissuti al cancro che manifestano sintomi di dolore cronico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'attività fisica misurata dall'accelerometro ActiGraph (comportamenti sedentari, intensità leggera, moderata, vigorosa).
Lasso di tempo: 4 settimane
L'attività fisica sarà misurata utilizzando un accelerometro ActiGraph. I dati saranno aggregati in stime dell'attività fisica (sedentaria, leggera, moderata, vigorosa, passi, ecc.) utilizzando metodi standard. L'esito di interesse sarà la probabilità che i sopravvissuti al cancro più anziani siano fisicamente attivi nei 30 minuti successivi alla ricezione di un messaggio promemoria per promuovere l'attività fisica.
4 settimane
Scala a 11 punti per valutare il dolore su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore possibile).
Lasso di tempo: 4 settimane
Lo stato del dolore sarà valutato in base alla risposta alla valutazione del dolore misurata dalla Scala a 11 Punti nell'applicazione dello studio. I partecipanti riceveranno una notifica sullo smartphone per valutare il proprio dolore 4 volte al giorno. L'esito di interesse sarà la probabilità che i sopravvissuti al cancro più anziani sperimentino un episodio di dolore nelle 24 ore successive alla ricezione di un messaggio promemoria per aumentare l'attività fisica.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

12 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO00055140
  • K01CA255414 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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