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老年慢性疼痛癌症幸存者的体力活动剂量：一项微随机试验

2026年8月19日 更新者：Whitney Morelli、Medical College of Wisconsin

针对经历慢性疼痛的老年癌症幸存者体力活动剂量的适应性设计：一项微随机试验

本研究旨在评估发送促进身体活动信息的最佳时机，以及参与者在收到促进身体活动信息后24小时内出现疼痛发作的频率。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的主要目的是通过测试一种基于理论的微随机化试验，确定在何种状态下发送信息能最大程度提高老年癌症幸存者的身体活动水平，具体方法是分析他们在收到活动提示信息后一小时内进行身体活动的概率。
次要探索性目的是确定老年癌症幸存者在收到增加身体活动信息后24小时内出现疼痛发作的概率。

为保护研究的科学完整性，入选标准故意未完整列出。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Kelly Clohesey Clinical Research Coordinator, MOT
  • 电话号码：4149554099
  • 邮箱：kclohesey@mcw.edu

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • 招聘中
        • Froedtert Hospital
        • 接触：
          • Kelly Clohesey Clinical Research Coordinator, MOT
          • 电话号码：414-801-6710
          • 邮箱：kclohesey@mcw.edu
        • 首席研究员：
          • Whitney Morelli, Assistant Professor, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 年龄大于或等于65岁。
  2. 有膀胱癌、乳腺癌、宫颈癌、结直肠癌、子宫内膜癌、肺癌和前列腺癌诊断及治疗史的患者。
  3. 能流利使用英语进行口语和书面交流。
  4. 患者可使用智能手机。
  5. 能够理解书面知情同意书并愿意签署。

排除标准：

  1. 患者存在转移性疾病。
  2. 患者出现癌症复发。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：微型随机化试验研究组
在这项为期4周的单臂试验中，参与者每天将收到4次疼痛症状报告提示。 为促进参与者进行体育活动，每天最多可能收到4条活动提醒信息。 每日接收信息的时间为随机分配。 在整个干预期间，参与者将佩戴研究级活动监测器以测量其身体活动行为。
行为的：体育活动促进干预
这项身体活动促进干预是一项微随机化试验，旨在确定向经历慢性疼痛症状的癌症幸存者发送促进身体活动信息的最佳时机。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ActiGraph加速度计测量的身体活动行为（久坐、轻度、中度、剧烈强度）。
大体时间：4周
身体活动将使用ActiGraph加速度计进行测量。 数据将采用标准方法汇总为身体活动估算值（久坐、轻度、中度、剧烈、步数等）。 研究关注的结果是老年癌症幸存者在收到促进身体活动的消息提示后30分钟内进行体育活动的概率。
4周
采用11点方框量表评估疼痛程度，评分范围从0分（无疼痛）到10分（最剧烈的疼痛）。
大体时间：4周
疼痛状态将通过研究应用程序中11点方框量表测量的疼痛评分反应进行评估。 参与者每天将收到4次智能手机提示以评估其疼痛程度。 关注结果为老年癌症幸存者在收到增加体力活动的消息提示后24小时内经历疼痛发作的概率。
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medical College of Wisconsin

合作者

National Cancer Institute (NCI)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月7日

初级完成 (估计的)

2027年5月1日

研究完成 (估计的)

2027年5月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月10日

首次发布 (实际的)

2025年11月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月19日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PRO00055140
  • K01CA255414 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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