Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дозирование физической активности среди пожилых выживших после рака, испытывающих хроническую боль: микрослучайное исследование

19 августа 2026 г. обновлено: Whitney Morelli, Medical College of Wisconsin

Адаптивный дизайн дозирования физической активности для пожилых выживших после рака с хронической болью: микрослучайное рандомизированное исследование

Цель данного исследования — определить оптимальное время для отправки сообщения с целью повышения физической активности и оценить, как часто участники будут испытывать болевой эпизод в течение 24 часов после получения сообщения о необходимости повышения физической активности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основной целью данного исследования является проверка теории на основе микрорандомизированного испытания для определения оптимального состояния доставки сообщения с целью повышения физической активности путем определения вероятности того, что пожилые люди, перенесшие рак, будут физически активны в течение одного часа после получения сообщения-напоминания. Второстепенной, исследовательской целью является определение вероятности того, что у пожилых людей, перенесших рак, возникнет болевой эпизод в течение 24 часов после получения сообщения о повышении физической активности.

Критерии отбора намеренно неполны для сохранения научной целостности исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kelly Clohesey Clinical Research Coordinator, MOT
  • Номер телефона: 4149554099
  • Электронная почта: kclohesey@mcw.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Whitney Morelli, PhD
  • Электронная почта: wmorelli@mcw.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Рекрутинг
        • Froedtert Hospital
        • Контакт:
          • Kelly Clohesey Clinical Research Coordinator, MOT
          • Номер телефона: 414-801-6710
          • Электронная почта: kclohesey@mcw.edu
        • Главный следователь:
          • Whitney Morelli, Assistant Professor, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 65 лет и старше.
  2. Пациенты с историей диагностики и лечения рака мочевого пузыря, молочной железы, шейки матки, колоректального рака, эндометрия, легких и простаты.
  3. Свободное владение устным и письменным английским языком.
  4. Пациент имеет доступ к смартфону.
  5. Способность понимать письменный документ информированного согласия и готовность его подписать.

Критерии исключения:

  1. У пациента метастатическое заболевание.
  2. У пациента рецидив рака.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Микрорандомизированное исследование: группа вмешательства
В этом одноруком 4-недельном исследовании участники будут получать напоминания о необходимости сообщить о своих симптомах боли 4 раза в течение дня. Участники могут получать до 4 напоминаний о сообщениях для движения в течение дня, чтобы стимулировать участников к физической активности. Получение сообщений рандомизируется каждый день. Участники будут носить монитор активности исследовательского уровня на протяжении всего периода их участия в интервенции для измерения поведения физической активности.
Поведенческий: Интервенция по продвижению физической активности
Этот интервенционный проект по продвижению физической активности представляет собой микрорандомизированное исследование, предназначенное для определения наиболее эффективного времени отправки сообщения для стимулирования физической активности среди выживших после рака, испытывающих симптомы хронической боли.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Акселерометр ActiGraph измерял поведенческие паттерны физической активности (сидячий образ жизни, низкая, умеренная и высокая интенсивность).
Временное ограничение: 4 недели
Физическая активность будет измеряться с помощью акселерометра ActiGraph. Данные будут агрегированы в оценки физической активности (сидячий образ жизни, легкая, умеренная, интенсивная активность, шаги и т.д.) с использованием стандартных методов. Интересующим результатом будет вероятность того, что пожилые люди, перенесшие рак, будут физически активны в течение 30 минут после получения сообщения, стимулирующего физическую активность.
4 недели
11-балльная шкала для оценки боли по шкале от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль).
Временное ограничение: 4 недели
Состояние боли будет оцениваться по реакции на оценку боли, измеренную по 11-балльной шкале в приложении исследования. Участники будут получать уведомление на смартфон для оценки своей боли 4 раза в день. Интересующим результатом будет вероятность того, что пожилые люди, пережившие рак, испытывают эпизод боли в течение 24 часов после получения сообщения-напоминания о повышении физической активности.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical College of Wisconsin

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO00055140
  • K01CA255414 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться