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Dosage de l'Activité Physique Chez les Survivants Âgés du Cancer Souffrant de Douleur Chronique : un Essai Micro-randomisé

19 août 2026 mis à jour par: Whitney Morelli, Medical College of Wisconsin

Un design adaptatif pour le dosage de l'activité physique chez les survivants plus âgés du cancer souffrant de douleurs chroniques : un essai micro-randomisé

L'objectif de cette étude est d'évaluer le meilleur moment pour délivrer un message visant à augmenter l'activité physique et la fréquence à laquelle les participants ressentiront un épisode douloureux dans les 24 heures suivant la réception d'un message les incitant à augmenter leur activité physique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est de tester un essai micro-randomisé basé sur la théorie pour déterminer l'état optimal pour délivrer un message visant à augmenter l'activité physique en déterminant la probabilité que les survivants plus âgés du cancer soient physiquement actifs dans l'heure suivant une incitation par message. L'objectif secondaire et exploratoire est de déterminer la probabilité que les survivants plus âgés du cancer subissent un épisode de douleur dans les 24 heures suivant la réception d'un message visant à augmenter l'activité physique.

Les critères d'éligibilité sont délibérément incomplets pour préserver l'intégrité scientifique de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kelly Clohesey Clinical Research Coordinator, MOT
  • Numéro de téléphone: 4149554099
  • E-mail: kclohesey@mcw.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Recrutement
        • Froedtert Hospital
        • Contact:
          • Kelly Clohesey Clinical Research Coordinator, MOT
          • Numéro de téléphone: 414-801-6710
          • E-mail: kclohesey@mcw.edu
        • Chercheur principal:
          • Whitney Morelli, Assistant Professor, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Âge supérieur ou égal à 65 ans.
  2. Patients ayant des antécédents de diagnostic et de traitement du cancer de la vessie, du sein, du col de l'utérus, colorectal, de l'endomètre, du poumon et de la prostate.
  3. Maîtrise de l'anglais oral et écrit.
  4. Le patient a accès à un smartphone.
  5. Capacité à comprendre un document de consentement éclairé écrit et volonté de le signer.

Critères d'exclusion :

  1. Le patient présente une maladie métastatique.
  2. Le patient présente une récidive du cancer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'étude d'essai micro-randomisé
Dans cet essai unilatéral de 4 semaines, les participants recevront des invites pour rapporter leurs symptômes de douleur 4 fois par jour. Les participants peuvent recevoir jusqu'à 4 rappels pour déplacer les messages tout au long de la journée afin d'encourager les participants à pratiquer une activité physique. La réception des messages est randomisée chaque jour. Les participants porteront un moniteur d'activité de qualité recherche pendant toute la durée de leur participation à l'intervention pour mesurer les comportements d'activité physique.
Comportemental: Intervention de Promotion de l'Activité Physique
Cette intervention de promotion de l'activité physique est un essai micro-randomisé conçu pour déterminer le moment le plus efficace pour envoyer un message visant à promouvoir l'activité physique chez les survivants du cancer qui présentent des symptômes de douleur chronique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ActiGraph accéléromètre a mesuré les comportements d'activité physique (sédentaire, légère, modérée, intensité vigoureuse).
Délai: 4 semaines
L'activité physique sera mesurée à l'aide d'un accéléromètre ActiGraph. Les données seront agrégées en estimations d'activité physique (sédentaire, légère, modérée, vigoureuse, pas, etc.) à l'aide de méthodes standard. Le résultat d'intérêt sera la probabilité que les survivants plus âgés du cancer soient physiquement actifs dans les 30 minutes suivant la réception d'une incitation par message pour promouvoir l'activité physique.
4 semaines
Échelle de boîte à 11 points pour évaluer la douleur sur une échelle de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur la plus intense possible).
Délai: 4 semaines
L'état de la douleur sera évalué par la réponse à l'évaluation de la douleur mesurée par l'Échelle en 11 points dans l'application de l'étude. Les participants recevront une notification sur leur smartphone pour évaluer leur douleur 4 fois par jour. Le résultat d'intérêt sera la probabilité que les survivants plus âgés du cancer éprouvent un épisode de douleur dans les 24 heures suivant la réception d'une incitation à augmenter l'activité physique.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical College of Wisconsin

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2025

Première publication (Réel)

12 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO00055140
  • K01CA255414 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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