Dosering av fysisk aktivitet blant eldre kreftoverlevere som opplever kroniske smerter: en mikrotilfeldigisert studie
19. august 2026 oppdatert av: Whitney Morelli, Medical College of Wisconsin
En tilpasset utforming for dosering av fysisk aktivitet blant eldre kreftoverlevere som opplever kroniske smerter: et mikrotilfeldig fordelt forsøk
Formålet med denne studien er å vurdere den beste tiden for å levere en melding for å øke fysisk aktivitet og hvor ofte deltakerne vil oppleve en smerteepisode i løpet av de 24 timene etter at de har mottatt en melding om å øke fysisk aktivitet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å teste en teoribasert, mikrorandomisert studie for å bestemme den optimale tilstanden for å levere en melding for å øke fysisk aktivitet ved å fastslå sannsynligheten for at eldre kreftoverlevere vil være fysisk aktive i løpet av den første timen etter en meldingspåminnelse. Det sekundære, utforskende målet er å fastslå sannsynligheten for at eldre kreftoverlevere vil oppleve en smerteepisode i løpet av de 24 timene etter at de har mottatt en melding for å øke fysisk aktivitet.
Kvalifikasjonskriteriene er bevisst ufullstendige for å bevare den vitenskapelige integriteten til studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kelly Clohesey Clinical Research Coordinator, MOT
- Telefonnummer: 4149554099
- E-post: kclohesey@mcw.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Whitney Morelli, PhD
- E-post: wmorelli@mcw.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Rekruttering
- Froedtert Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kelly Clohesey Clinical Research Coordinator, MOT
- Telefonnummer: 414-801-6710
- E-post: kclohesey@mcw.edu
-
Hovedetterforsker:
- Whitney Morelli, Assistant Professor, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder større enn eller lik 65 år.
- Pasienter med historie med diagnostisering og behandling av blærekreft, brystkreft, livmorhalskreft, tykk- og endetarmskreft, livmorhulekreft, lungekreft og prostatakreft.
- Flytende i muntlig og skriftlig engelsk.
- Pasienten har tilgang til smarttelefon.
- Evne til å forstå et skriftlig informert samtykkedokument, og vilje til å signere det.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienten har metastatisk sykdom.
- Pasienten har krefttilbakefall.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mikro-randomisert studiearm
I dette enarms, 4-ukers forsøket vil deltakerne motta påminnelser om å rapportere sine smerteplager 4 ganger gjennom dagen.
Deltakerne kan motta opptil 4 påminnelser om bevegelsesmeldinger gjennom dagen for å oppmuntre deltakerne til å være fysisk aktive.
Mottak av meldinger randomiseres hver dag.
Deltakerne vil bære en forskningsgradert aktivitetsmonitor gjennom hele deltakelsesperioden i intervensjonen for å måle fysisk aktivitetsatferd.
|
Denne fysiske aktivitetsfremmende intervensjonen er et mikro-randomisert forsøk designet for å bestemme det mest effektive tidspunktet for å sende en melding for å fremme fysisk aktivitet blant kreftoverlevere som opplever kroniske smerteplager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ActiGraph akselerometer målte fysiske aktivitetsatferd (sedentær, lett, moderat, høy intensitet).
Tidsramme: 4 uker
|
Fysisk aktivitet vil bli målt ved hjelp av en ActiGraph akselerometer.
Data vil bli aggregert til fysisk aktivitetsestimeringer (sittende, lett, moderat, kraftig, skritt, etc.) ved bruk av standardmetoder.
Utfallet av interesse vil være sannsynligheten for at eldre kreftoverlevere er fysisk aktive i de 30 minuttene etter å ha mottatt en meldingspåminnelse for å fremme fysisk aktivitet.
|
4 uker
|
|
11-punkts skala for å vurdere smerter på en skala fra 0 (ingen smerter) til 10 (verst tenkelige smerter).
Tidsramme: 4 uker
|
Smerteilstand vil bli vurdert ved respons på smertevurderingen målt med 11-punkts boksskalaen i studieappen.
Deltakere vil motta en smarttelefonpåminnelse om å vurdere smerten sin 4 ganger per dag.
Utfallet av interesse vil være sannsynligheten for at eldre kreftoverlevere opplever en smerteepisode i løpet av de 24 timene etter mottak av en melding for å øke fysisk aktivitet.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
12. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Nevrologiske manifestasjoner
- Genitale neoplasmer, hanner
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kjønnssykdommer, mannlige
- Prostata sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Tarmsykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Livmorsykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Lungesykdommer
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Kolonsykdommer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Hudsykdommer
- Bryst sykdommer
- Urologiske neoplasmer
- Livmor livmorhalssykdommer
- Uterine neoplasmer
- Urinblæresykdommer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Hud- og bindevevssykdommer
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Prostatiske neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Kolorektale neoplasmer
- Brystneoplasmer
- Uterine cervikale neoplasmer
- Neoplasmer i urinblæren
- Endometriale neoplasmer
- Motorisk aktivitet
Andre studie-ID-numre
- PRO00055140
- K01CA255414 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .