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Atividade Física de Dosagem Entre Sobreviventes Mais Velhos de Cancro Que Sofrem de Dor Crónica: um Ensaios Micro-aleatorizados

19 de agosto de 2026 atualizado por: Whitney Morelli, Medical College of Wisconsin

Um Desenho Adaptativo para a Dosagem de Atividade Física em Sobreviventes Idosos de Cancro que Sofrem de Dor Crónica: um Ensaio Micro-aleatorizado

O objetivo deste estudo é avaliar o melhor momento para entregar uma mensagem para aumentar a atividade física e com que frequência os participantes irão experienciar um episódio de dor nas 24 horas seguintes ao recebimento de uma mensagem para aumentar a atividade física.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O principal objetivo deste estudo é testar um ensaio microaleatorizado baseado em teoria para determinar o estado ideal para entregar uma mensagem para aumentar a atividade física, determinando a probabilidade de sobreviventes idosos de cancro serem fisicamente ativos na hora seguinte a um aviso de mensagem. O objetivo secundário e exploratório é determinar a probabilidade de sobreviventes idosos de cancro experienciarem um episódio de dor nas 24 horas seguintes ao recebimento de uma mensagem para aumentar a atividade física.

Os critérios de elegibilidade estão deliberadamente incompletos para preservar a integridade científica do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Kelly Clohesey Clinical Research Coordinator, MOT
  • Número de telefone: 4149554099
  • E-mail: kclohesey@mcw.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Recrutamento
        • Froedtert Hospital
        • Contato:
          • Kelly Clohesey Clinical Research Coordinator, MOT
          • Número de telefone: 414-801-6710
          • E-mail: kclohesey@mcw.edu
        • Investigador principal:
          • Whitney Morelli, Assistant Professor, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Idade superior ou igual a 65 anos.
  2. Pacientes com histórico de diagnóstico e tratamento de cancro da bexiga, mama, colo do útero, colorretal, endométrio, pulmão e próstata.
  3. Fluência em inglês falado e escrito.
  4. Paciente tem acesso a smartphone.
  5. Capacidade de compreender um documento de consentimento informado por escrito, e a vontade de o assinar.

Critérios de Exclusão:

  1. Paciente tem doença metastática.
  2. Paciente tem recidiva de cancro.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço do estudo de ensaio micro-aleatorizado
Neste ensaio de um só braço de 4 semanas, os participantes receberão solicitações para reportar os seus sintomas de dor 4 vezes ao longo do dia. Os participantes poderão receber até 4 lembretes para mover mensagens ao longo do dia para incentivar os participantes a praticar atividade física. O recebimento de mensagens é aleatório todos os dias. Os participantes usarão um monitor de atividade de nível de investigação durante toda a duração da sua participação na intervenção para medir comportamentos de atividade física.
Comportamental: Intervenção de Promoção da Atividade Física
Esta intervenção de promoção da atividade física é um ensaio microaleatorizado concebido para determinar o momento mais eficaz para enviar uma mensagem para promover a atividade física entre sobreviventes de cancro que experienciam sintomas de dor crónica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O acelerómetro ActiGraph mediu os comportamentos de atividade física (sedentária, ligeira, moderada, vigorosa intensidade).
Prazo: 4 semanas
A atividade física será medida utilizando um acelerómetro ActiGraph. Os dados serão agregados em estimativas de atividade física (sedentária, ligeira, moderada, vigorosa, passos, etc.) utilizando métodos padrão. O resultado de interesse será a probabilidade de os sobreviventes de cancro mais idosos estarem fisicamente ativos nos 30 minutos seguintes à receção de um alerta de mensagem para promover a atividade física.
4 semanas
Escala de caixa de 11 pontos para avaliar a dor numa escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
Prazo: 4 semanas
O estado de dor será avaliado pela resposta à classificação da dor medida pela Escala de Caixa de 11 Pontos na aplicação do estudo. Os participantes receberão um alerta no smartphone para classificar a sua dor 4 vezes por dia. O resultado de interesse será a probabilidade de sobreviventes mais velhos de cancro experienciarem um episódio de dor nas 24 horas seguintes ao recebimento de um alerta de mensagem para aumentar a atividade física.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical College of Wisconsin

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

12 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PRO00055140
  • K01CA255414 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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