Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Dosificación de la Actividad Física en Supervivientes Mayores de Cáncer que Experimentan Dolor Crónico: un Ensayo Micro-aleatorizado

19 de agosto de 2026 actualizado por: Whitney Morelli, Medical College of Wisconsin

Un Diseño Adaptativo para la Dosificación de Actividad Física entre Supervivientes Mayores de Cáncer que Experimentan Dolor Crónico: un Ensayo Microaleatorizado

El propósito de este estudio es evaluar el mejor momento para enviar un mensaje para aumentar la actividad física y con qué frecuencia los participantes experimentarán un episodio de dolor en las 24 horas siguientes a la recepción de un mensaje para aumentar la actividad física.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio es probar un ensayo micro-aleatorizado basado en teoría para determinar el estado óptimo para entregar un mensaje que aumente la actividad física, determinando la probabilidad de que los supervivientes de cáncer mayores realicen actividad física en la hora siguiente a un mensaje de aviso. El objetivo secundario y exploratorio es determinar la probabilidad de que los supervivientes de cáncer mayores experimenten un episodio de dolor en las 24 horas siguientes a la recepción de un mensaje para aumentar la actividad física.

Los criterios de elegibilidad están deliberadamente incompletos para preservar la integridad científica del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kelly Clohesey Clinical Research Coordinator, MOT
  • Número de teléfono: 4149554099
  • Correo electrónico: kclohesey@mcw.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Reclutamiento
        • Froedtert Hospital
        • Contacto:
          • Kelly Clohesey Clinical Research Coordinator, MOT
          • Número de teléfono: 414-801-6710
          • Correo electrónico: kclohesey@mcw.edu
        • Investigador principal:
          • Whitney Morelli, Assistant Professor, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad mayor o igual a 65 años.
  2. Pacientes con antecedentes de diagnóstico y tratamiento de cáncer de vejiga, mama, cuello uterino, colorrectal, endometrial, pulmón y próstata.
  3. Dominio del inglés hablado y escrito.
  4. El paciente tiene acceso a un teléfono inteligente.
  5. Capacidad para comprender un documento de consentimiento informado escrito y la voluntad de firmarlo.

Criterios de exclusión:

  1. El paciente tiene enfermedad metastásica.
  2. El paciente tiene recurrencia del cáncer.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de estudio de ensayo microaleatorizado
En este ensayo de un solo brazo de 4 semanas, los participantes recibirán indicaciones para informar sus síntomas de dolor 4 veces a lo largo del día. Los participantes pueden recibir hasta 4 recordatorios para mover mensajes durante el día para promover que los participantes realicen actividad física. La recepción de mensajes se aleatoriza cada día. Los participantes usarán un monitor de actividad de grado de investigación durante toda su participación en la intervención para medir los comportamientos de actividad física.
Conductual: Intervención para la Promoción de la Actividad Física
Esta intervención de promoción de la actividad física es un ensayo microaleatorizado diseñado para determinar el momento más efectivo para enviar un mensaje que promueva la actividad física entre los supervivientes de cáncer que experimentan síntomas de dolor crónico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El acelerómetro ActiGraph midió los comportamientos de actividad física (sedentario, intensidad ligera, moderada, vigorosa).
Periodo de tiempo: 4 semanas
La actividad física se medirá utilizando un acelerómetro ActiGraph. Los datos se agregarán en estimaciones de actividad física (sedentaria, ligera, moderada, vigorosa, pasos, etc.) utilizando métodos estándar. El resultado de interés será la probabilidad de que los supervivientes de cáncer mayores estén físicamente activos en los 30 minutos siguientes a la recepción de un mensaje para promover la actividad física.
4 semanas
Escala de caja de 11 puntos para evaluar el dolor en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible).
Periodo de tiempo: 4 semanas
El estado del dolor se evaluará mediante la respuesta a la calificación del dolor medida por la Escala de Caja de 11 Puntos en la aplicación del estudio. Los participantes recibirán una notificación en su teléfono inteligente para calificar su dolor 4 veces al día. El resultado de interés será la probabilidad de que los supervivientes de cáncer mayores experimenten un episodio de dolor en las 24 horas siguientes a la recepción de un mensaje para aumentar la actividad física.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical College of Wisconsin

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

12 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PRO00055140
  • K01CA255414 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir