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Dosierung körperlicher Aktivität bei älteren Krebspatienten mit chronischen Schmerzen: eine mikrorandomisierte Studie

9. Januar 2026 aktualisiert von: Whitney Morelli, Medical College of Wisconsin

Ein adaptives Design für die Dosierung körperlicher Aktivität bei älteren Krebsüberlebenden mit chronischen Schmerzen: eine mikrorandomisierte Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, den besten Zeitpunkt für die Übermittlung einer Nachricht zur Steigerung der körperlichen Aktivität zu bewerten und wie häufig die Teilnehmer in den 24 Stunden nach Erhalt einer Nachricht zur Steigerung der körperlichen Aktivität eine Schmerzepisode erleben werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, einen theoriebasierten, mikro-randomisierten Versuch durchzuführen, um den optimalen Zustand für die Übermittlung einer Nachricht zur Steigerung der körperlichen Aktivität zu ermitteln, indem die Wahrscheinlichkeit bestimmt wird, mit der ältere Krebspatienten in der Stunde nach einer Aufforderungsnachricht körperlich aktiv sein werden. Das sekundäre, explorative Ziel ist es, die Wahrscheinlichkeit zu bestimmen, mit der ältere Krebspatienten in den 24 Stunden nach Erhalt einer Nachricht zur Steigerung der körperlichen Aktivität eine Schmerzepisode erleben werden.

Die Eignungskriterien sind bewusst unvollständig, um die wissenschaftliche Integrität der Studie zu wahren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Kelly Clohesey Clinical Research Coordinator, MOT
  • Telefonnummer: 4149554099
  • E-Mail: kclohesey@mcw.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Froedtert Hospital
        • Kontakt:
          • Kelly Clohesey Clinical Research Coordinator, MOT
          • Telefonnummer: 414-801-6710
          • E-Mail: kclohesey@mcw.edu
        • Hauptermittler:
          • Whitney Morelli, Assistant Professor, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter größer oder gleich 65 Jahre.
  2. Patienten mit einer Vorgeschichte von Blasen-, Brust-, Gebärmutterhals-, Darm-, Gebärmutter-, Lungen- und Prostatakrebsdiagnose und -behandlung.
  3. Fließend in gesprochenem und geschriebenem Englisch.
  4. Patient hat Zugang zu einem Smartphone.
  5. Fähigkeit, ein schriftliches Einwilligungsdokument zu verstehen, und die Bereitschaft, es zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  1. Patient hat metastasierende Erkrankung.
  2. Patient hat Krebsrückfall.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mikro-randomisierte Studiengruppe
In dieser einarmigen, 4-wöchigen Studie erhalten die Teilnehmer viermal täglich Aufforderungen, ihre Schmerzsymptome zu melden. Die Teilnehmer können bis zu 4 Erinnerungen pro Tag erhalten, um Nachrichten zu Bewegung zu senden und sie zu körperlicher Aktivität zu motivieren. Der Empfang der Nachrichten wird täglich randomisiert. Die Teilnehmer tragen während der gesamten Dauer ihrer Teilnahme an der Intervention einen Forschungs-Aktivitätsmonitor, um ihr Bewegungsverhalten zu messen.
Verhalten: Intervention zur Förderung körperlicher Aktivität
Diese Intervention zur Förderung körperlicher Aktivität ist eine mikro-randomisierte Studie, die darauf abzielt, den effektivsten Zeitpunkt für das Senden einer Nachricht zur Förderung körperlicher Aktivität bei Krebspatienten mit chronischen Schmerzsymptomen zu ermitteln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der ActiGraph-Beschleunigungsmesser maß die körperlichen Aktivitätsverhaltensweisen (sitzende, leichte, mittlere, intensive Intensität).
Zeitfenster: 4 Wochen
Die körperliche Aktivität wird mit einem ActiGraph-Beschleunigungsmesser gemessen. Die Daten werden mit Standardmethoden zu Schätzungen der körperlichen Aktivität (sitzend, leicht, moderat, intensiv, Schritte usw.) aggregiert. Das interessierende Ergebnis ist die Wahrscheinlichkeit, dass ältere Krebspatienten in den 30 Minuten nach Erhalt einer Nachricht zur Förderung der körperlichen Aktivität körperlich aktiv sind.
4 Wochen
11-Punkte-Box-Skala zur Beurteilung von Schmerzen auf einer Skala von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste vorstellbare Schmerzen).
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Schmerzzustand wird anhand der Reaktion auf die Schmerzbewertung gemessen mittels der 11-Punkt-Box-Skala in der Studien-App beurteilt. Die Teilnehmer erhalten 4-mal täglich eine Smartphone-Aufforderung, ihre Schmerzen zu bewerten. Das Ergebnis von Interesse ist die Wahrscheinlichkeit, dass ältere Krebsüberlebende innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt einer Nachrichtenaufforderung zur Steigerung der körperlichen Aktivität eine Schmerzepisode erleben.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO00055140
  • K01CA255414 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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