Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dosering van Fysieke Activiteit bij Oudere Kankeroverlevenden met Chronische Pijn: een Micro-gerandomiseerde Studie

19 augustus 2026 bijgewerkt door: Whitney Morelli, Medical College of Wisconsin

Een adaptief ontwerp voor dosering van fysieke activiteit bij oudere kankeroverlevenden die chronische pijn ervaren: een micro-gerandomiseerde trial

Het doel van deze studie is om het beste moment te bepalen om een boodschap te versturen om fysieke activiteit te verhogen en hoe vaak deelnemers een pijnepisode zullen ervaren in de 24 uur na ontvangst van een boodschap om fysieke activiteit te verhogen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze studie is het testen van een theoriegebaseerde, micro-gerandomiseerde studie om de optimale toestand te bepalen voor het afleveren van een bericht om fysieke activiteit te verhogen, door de waarschijnlijkheid vast te stellen dat oudere kankeroverlevenden fysiek actief zullen zijn in het uur volgend op een berichtprompt. Het secundaire, verkennende doel is om de waarschijnlijkheid te bepalen dat oudere kankeroverlevenden een pijnepisode zullen ervaren in de 24 uur na ontvangst van een bericht om fysieke activiteit te verhogen.

De geschiktheidscriteria zijn opzettelijk onvolledig om de wetenschappelijke integriteit van de studie te waarborgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Kelly Clohesey Clinical Research Coordinator, MOT
  • Telefoonnummer: 4149554099
  • E-mail: kclohesey@mcw.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Werving
        • Froedtert Hospital
        • Contact:
          • Kelly Clohesey Clinical Research Coordinator, MOT
          • Telefoonnummer: 414-801-6710
          • E-mail: kclohesey@mcw.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Whitney Morelli, Assistant Professor, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  1. Leeftijd ouder dan of gelijk aan 65 jaar.
  2. Patiënten met een voorgeschiedenis van blaas-, borst-, baarmoederhals-, darm-, baarmoeder-, long- en prostaatkanker diagnose en behandeling.
  3. Vloeiend in gesproken en geschreven Engels.
  4. Patiënt heeft toegang tot een smartphone.
  5. Vermogen om een schriftelijk informed consent document te begrijpen, en de bereidheid dit te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt heeft uitgezaaide ziekte.
  2. Patiënt heeft kankerrecidief.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Micro-gerandomiseerde onderzoekstudiearm
In deze eenarmige studie van 4 weken ontvangen deelnemers 4 keer per dag een herinnering om hun pijnsymptomen te rapporteren. Deelnemers kunnen tot 4 herinneringen per dag ontvangen om berichten te verplaatsen om deelnemers aan te moedigen tot fysieke activiteit. Het ontvangen van berichten wordt elke dag willekeurig toegewezen. Deelnemers dragen gedurende hun deelname aan de interventie een onderzoeksactiviteitenmonitor om fysieke activiteitsgedragingen te meten.
Gedragsmatig: Bevordering van Lichamelijke Activiteit Interventie
Deze interventie ter bevordering van fysieke activiteit is een micro-gerandomiseerde studie die is ontworpen om het meest effectieve tijdstip te bepalen om een bericht te versturen om fysieke activiteit te bevorderen bij kankeroverlevenden met chronische pijnklachten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ActiGraph accelerometer gemeten fysieke activiteitsgedragingen (sedentair, licht, matig, intensief).
Tijdsspanne: 4 weken
Lichaamsbeweging wordt gemeten met een ActiGraph-versnellingsmeter. De gegevens worden geaggregeerd tot schattingen van lichaamsbeweging (zittend, licht, matig, intensief, stappen, etc.) met behulp van standaardmethoden. Het beoogde resultaat is de waarschijnlijkheid dat oudere kankeroverlevenden fysiek actief zijn in de 30 minuten na ontvangst van een bericht om lichaamsbeweging te bevorderen.
4 weken
11-punts boxschaal om pijn te beoordelen op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn).
Tijdsspanne: 4 weken
De pijnstatus wordt beoordeeld aan de hand van de reactie op de pijnscore gemeten met de 11-punts schaal in de studie-app. Deelnemers ontvangen 4 keer per dag een smartphone-melding om hun pijn te beoordelen. Het gewenste resultaat is de waarschijnlijkheid dat oudere kankeroverlevenden binnen 24 uur na ontvangst van een bericht om fysieke activiteit te verhogen een pijnepisode ervaren.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO00055140
  • K01CA255414 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren