Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dawkowanie Aktywności Fizycznej wśród Starszych Osób Ocalałych z Nowotworów, Które Doświadczają Przewlekłego Bólu: Mikrorandomizowane Badanie

19 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Whitney Morelli, Medical College of Wisconsin

"Adaptacyjny projekt dawkowania aktywności fizycznej wśród starszych osób, które przeżyły raka i doświadczają przewlekłego bólu: mikro-randomizowane badanie"

Celem tego badania jest ocena najlepszego czasu na dostarczenie wiadomości w celu zwiększenia aktywności fizycznej oraz tego, jak często uczestnicy doświadczą epizodu bólu w ciągu 24 godzin po otrzymaniu wiadomości zachęcającej do zwiększenia aktywności fizycznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest przetestowanie opartej na teorii, mikro-randomizowanej próby w celu określenia optymalnego stanu dostarczania wiadomości mającej na celu zwiększenie aktywności fizycznej poprzez określenie prawdopodobieństwa, że starsi osoby, które przeżyły raka, będą aktywne fizycznie w ciągu godziny od otrzymania zachęty w formie wiadomości.
Drugorzędnym, eksploracyjnym celem jest określenie prawdopodobieństwa, że starsi osoby, które przeżyły raka, doświadczą epizodu bólu w ciągu 24 godzin od otrzymania wiadomości zachęcającej do zwiększenia aktywności fizycznej.

Kryteria kwalifikacyjne są celowo niekompletne w celu zachowania integralności naukowej badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kelly Clohesey Clinical Research Coordinator, MOT
  • Numer telefonu: 4149554099
  • E-mail: kclohesey@mcw.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Froedtert Hospital
        • Kontakt:
          • Kelly Clohesey Clinical Research Coordinator, MOT
          • Numer telefonu: 414-801-6710
          • E-mail: kclohesey@mcw.edu
        • Główny śledczy:
          • Whitney Morelli, Assistant Professor, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek większy lub równy 65 lat.
  2. Pacjenci z historią rozpoznania i leczenia raka pęcherza, piersi, szyjki macicy, jelita grubego, trzonu macicy, płuca i prostaty.
  3. Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
  4. Pacjent ma dostęp do smartfona.
  5. Zdolność do zrozumienia pisemnej dokumentacji świadomej zgody i chęć jej podpisania.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjent ma chorobę przerzutową.
  2. Pacjent ma nawrót choroby nowotworowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię badania mikro-randomizowanego
W tym 4-tygodniowym badaniu jednoramiennym uczestnicy będą otrzymywać monity o zgłaszanie objawów bólowych 4 razy w ciągu dnia. Uczestnicy mogą otrzymać do 4 przypomnień o wiadomościach dotyczących ruchu w ciągu dnia, aby zachęcić ich do podejmowania aktywności fizycznej. Odbieranie wiadomości jest losowe każdego dnia. Uczestnicy będą nosić monitor aktywności badawczej przez cały okres uczestnictwa w interwencji w celu pomiaru zachowań związanych z aktywnością fizyczną.
Behawioralne: Interwencja promująca aktywność fizyczną
Ta interwencja promująca aktywność fizyczną to mikro-randomizowane badanie, zaprojektowane w celu określenia najbardziej efektywnego czasu wysyłania wiadomości zachęcającej do aktywności fizycznej wśród osób, które przeżyły raka i doświadczają przewlekłych objawów bólowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna mierzona akcelerometrem ActiGraph (siedząca, o niskiej, umiarkowanej i wysokiej intensywności).
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą akcelerometru ActiGraph. Dane zostaną zagregowane do szacunków aktywności fizycznej (siedzący tryb życia, lekki, umiarkowany, intensywny, kroki itp.) przy użyciu standardowych metod. Interesującym wynikiem będzie prawdopodobieństwo, że starsi osoby, które przeżyły raka, są aktywne fizycznie w ciągu 30 minut po otrzymaniu wiadomości zachęcającej do aktywności fizycznej.
4 tygodnie
11-punktowa skala pudełkowa do oceny bólu w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy możliwy ból).
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Stan bólu będzie oceniany na podstawie odpowiedzi na ocenę bólu mierzoną za pomocą 11-punktowej skali numerycznej w aplikacji badania. Uczestnicy będą otrzymywać powiadomienie na smartfonie, aby ocenić swój ból 4 razy dziennie. Interesującym wynikiem będzie prawdopodobieństwo, że starsi osoby, które przeżyły raka, doświadczą epizodu bólu w ciągu 24 godzin po otrzymaniu wiadomości zachęcającej do zwiększenia aktywności fizycznej.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO00055140
  • K01CA255414 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj