- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07227077
Annosteltu Fyysinen Aktiivisuus Vanhempien Syöpäselviytyjien Keskuudessa, Joilla on Krooninen Kipu: Mikrosatunnaistettu Koe
Adaptiivinen suunnittelu fyysisen aktiivisuuden annosteluun vanhoilla syöpäselviytyjillä, jotka kokevat kroonista kipua: mikro-satunnaistettu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on testata teorialähtöistä mikro-satunnaistettua kokeilua määrittääkseen optimaalisen tilan viestin toimittamiseksi fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi selvittämällä todennäköisyys, että iäkkäämmät syöpää selviytyneet ovat fyysisesti aktiivisia tunnin kuluessa viestin antamisesta. Toissijainen, tutkiva tavoite on määrittää todennäköisyys, että iäkkäämmät syöpää selviytyneet kokevat kivun jakson 24 tunnin kuluessa viestin vastaanottamisesta fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi.
Kelpoisuuskriteerit ovat tarkoituksella epätäydelliset tutkimuksen tieteellisen eheyden säilyttämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kelly Clohesey Clinical Research Coordinator, MOT
- Puhelinnumero: 4149554099
- Sähköposti: kclohesey@mcw.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Whitney Morelli, PhD
- Sähköposti: wmorelli@mcw.edu
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Rekrytointi
- Froedtert Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelly Clohesey Clinical Research Coordinator, MOT
- Puhelinnumero: 414-801-6710
- Sähköposti: kclohesey@mcw.edu
-
Päätutkija:
- Whitney Morelli, Assistant Professor, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65 vuotta tai enemmän.
- Potilaat, joilla on historia virtsarakon, rinnan, kohdunkaulan, paksusuolen, kohdun, keuhkojen ja eturauhasen syövän diagnosoinnista ja hoidosta.
- Sujuvi äidinkielen tasolla puhutussa ja kirjoitetussa englannissa.
- Potilaalla on pääsy älypuhelimeen.
- Kyky ymmärtää kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja ja halukkuus allekirjoittaa se.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on etäpesäkkeet.
- Potilaalla on syövän uusiutuminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mikrosatunnaistettu kokeellinen tutkimusryhmä
Tässä yksisuuntaisessa, 4 viikon kestävissä kokeessa osallistujat saavat 4 kertaa päivässä muistutuksia raportoida kipuoireistaan.
Osallistujat saavat jopa 4 muistutusta päivässä liikkumisviesteistä edistämään heidän fyysistä aktiivisuuttaan.
Viestien saanti arvotaan satunnaisesti joka päivä.
Osallistujat käyttävät tutkimusluokan aktiivisuusmonitoria koko interventioon osallistumisensa ajan mitatakseen fyysisiä aktiivisuuskäyttäytymismalleja.
|
Tämä fyysisen aktiivisuuden edistämiseen tähtäävä interventio on mikrosatunnaistettu koe, joka on suunniteltu selvittämään tehokkain aika lähettää viesti fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi syöpäsurvivoreille, jotka kokevat kroonisia kipuoireita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ActiGraph-kiihtyvyysmittari mitattiin fyysisen aktiivisuuden käyttäytymismalleja (paikallaanolo, kevyt, kohtalainen, voimakas intensiteetti).
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan ActiGraph-kiihdytysmittarilla.
Tiedot kootaan fyysisen aktiivisuuden arvioiksi (istuva, kevyt, kohtalainen, voimakas, askeleet jne.) käyttämällä standardimenetelmiä.
Kiinnostuksen kohteena on todennäköisyys, että vanhemmat syöpäselviytyjät ovat fyysisesti aktiivisia 30 minuutin aikana viestikehotuksen vastaanottamisen jälkeen, jolla edistetään fyysistä aktiivisuutta.
|
4 viikkoa
|
|
11-pisteen laatikkoskaala kivun arvioimiseksi asteikolla 0 (ei kipua) - 10 (mahdollisimman paha kipu).
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kiputila arvioidaan vastauksella kipuluokitukseen, joka mitataan tutkimussovelluksen 11-pisteen laatikkoskaalalla.
Osallistujat saavat älypuhelimeen ilmoituksen kipunsa arvioimisesta 4 kertaa päivässä.
Tutkimuksen tuloksena kiinnostuksen kohteena on todennäköisyys, että vanhemmat syöpää selviytyneet kokevat kipujakson 24 tunnin kuluessa viestin saamisesta, joka kehottaa lisäämään fyysistä aktiivisuutta.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Suoliston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Paksusuolen sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Urologiset kasvaimet
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Virtsarakon sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Iho- ja sidekudostaudit
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Eturauhasen kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Virtsarakon kasvaimet
- Endometriumin kasvaimet
- Motorinen toiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00055140
- K01CA255414 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .