Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dosering av fysisk aktivitet bland äldre canceröverlevare som upplever kronisk smärta: en mikro-randomiserad studie

19 augusti 2026 uppdaterad av: Whitney Morelli, Medical College of Wisconsin

En adaptiv design för dosering av fysisk aktivitet bland äldre canceröverlevare som upplever kronisk smärta: en mikrorandomiserad studie

Syftet med denna studie är att utvärdera den bästa tiden att leverera ett meddelande för att öka fysisk aktivitet och hur ofta deltagarna kommer att uppleva en smärtepisod inom 24 timmar efter att de har mottagit ett meddelande om att öka fysisk aktivitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna studie är att testa en teoribaserad, mikro-randomiserad studie för att bestämma det optimala tillståndet för att leverera ett meddelande för att öka fysisk aktivitet genom att bestämma sannolikheten för att äldre canceröverlevare kommer att vara fysiskt aktiva inom en timme efter ett meddelande. Det sekundära, explorativa syftet är att bestämma sannolikheten för att äldre canceröverlevare kommer att uppleva en smärtepisod inom 24 timmar efter att de har fått ett meddelande om att öka fysisk aktivitet.

Behörighetskriterierna är avsiktligt ofullständiga för att bevara den vetenskapliga integriteten i studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Kelly Clohesey Clinical Research Coordinator, MOT
  • Telefonnummer: 4149554099
  • E-post: kclohesey@mcw.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Rekrytering
        • Froedtert Hospital
        • Kontakt:
          • Kelly Clohesey Clinical Research Coordinator, MOT
          • Telefonnummer: 414-801-6710
          • E-post: kclohesey@mcw.edu
        • Huvudutredare:
          • Whitney Morelli, Assistant Professor, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder större än eller lika med 65 år.
  2. Patienter med en historia av blåsa-, bröst-, livmoderhals-, kolorektal-, endometrie-, lung- och prostatacancerdiagnos och behandling.
  3. Flytande i talad och skriven engelska.
  4. Patienten har tillgång till smartphone.
  5. Förmåga att förstå ett skriftligt informerat samtyckesdokument och vilja att underteckna det.

Exklusionskriterier:

  1. Patienten har metastaserad sjukdom.
  2. Patienten har canceråterfall.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mikro-randomiserad studiearm
I denna enarmsstudie på 4 veckor kommer deltagarna att få påminnelser att rapportera sina smärtsymptom 4 gånger per dag. Deltagarna kan få upp till 4 påminnelser dagligen för att uppmuntra fysisk aktivitet. Mottagandet av meddelanden är slumpmässigt fördelat varje dag. Deltagarna kommer att bära en forskningsgrad aktivitetsmonitor under hela interventionsperioden för att mäta fysisk aktivitetsbeteende.
Beteende: Insats för att främja fysisk aktivitet
Denna fysiska aktivitetsfrämjande insats är ett mikroslumpmässigt utformat försök som syftar till att fastställa den mest effektiva tiden för att skicka ett meddelande för att främja fysisk aktivitet bland canceröverlevare som upplever kroniska smärtsymptom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ActiGraph-accelerometer mätte fysiska aktivitetsbeteenden (stillasittande, lätt, måttlig, hög intensitet).
Tidsram: 4 veckor
Fysisk aktivitet kommer att mätas med en ActiGraph-accelerometer. Data kommer att aggregeras till fysiska aktivitetsuppskattningar (stillasittande, lätt, måttlig, intensiv, steg, etc.) med standardmetoder. Resultatet av intresse kommer att vara sannolikheten att äldre canceröverlevare är fysiskt aktiva under de 30 minuterna efter mottagandet av ett meddelandepåminnelse för att främja fysisk aktivitet.
4 veckor
11-punkts boxskala för att bedöma smärta på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta).
Tidsram: 4 veckor
Smärtillstånd kommer att bedömas genom svaret på smärtbetyget som mäts med 11-punkts boxskalan i studieappen. Deltagare kommer att få en prompt på sin smartphone för att betygsätta sin smärta 4 gånger per dag. Resultat av intresse kommer att vara sannolikheten att äldre canceröverlevare upplever ett smärtanfall inom 24 timmar efter mottagandet av ett meddelande som uppmanar till ökad fysisk aktivitet.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2025

Första postat (Faktisk)

12 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRO00055140
  • K01CA255414 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera