市販の2種類のスナックバーの満腹効果の比較

研究プロトコルは、参加者の適格性が確認されたスクリーニング来訪時に実施される食物摂取頻度質問票および3因子食行動質問票の完了後、登録をもって開始されます。 質問票完了後、研究来訪および食品受け取りは、被験者の都合と研究カレンダーに基づきスケジュール調整されます。 スクリーニング来訪の終了時、被験者は研究来訪前夜に摂取する冷凍食事を選択します。

本試験はクロスオーバー試験であり、市販の2種類のスナックバーを単回摂取した際の、2時間にわたる満腹感への即時影響、およびバー摂取2時間15分から2時間30分後の次回食事におけるエネルギー・栄養素摂取量について評価します。 研究来訪は1～14日間隔でスケジュールされます。

被験者は各研究来訪前夜の午後7時から8時に標準化食事を摂取し、食事完了後に満腹感質問票を記入します。 被験者は研究来訪前日に摂取した全ての食品（研究により提供された夕食を含む）を記録します。 参加者はスケジュールされた研究来訪の前日にインディアナ大学ブルーミントン公衆衛生学部で食品を受け取ります。 この来訪では、保冷バッグに保冷剤と共に包装された夕食およびスクリーニング来訪時に参加者が選択した冷凍食事の提供が行われます。 翌日の研究来訪プロトコルについて簡潔に説明があります。 参加者にはメールとカレンダー招待状によるアポイントメントリマインダーが送信され、当日午後7-8時での食事摂取、満腹感質問票（リンクはメールに埋め込み）の記入、および翌日の研究来訪まで水および無カロリー飲料以外の絶食が指示されます。 希望者には満腹感質問票の紙版も提供されます。 満腹感質問票では、空腹感、満腹感、食欲、前食への満足度を評価します。 食欲は空腹状態に関わらず食物を摂取したい欲求として、満足度は物理的満腹感ではなく心理的充足感として参加者に説明されます。 同じ質問票が各研究来訪中の全時間点で使用されます。 参加者は朝のカフェイン摂取を控えるよう求められます。 翌日午前8時から8時40分までのイノベーションセンター到着時刻が指定されます。

被験者がIUブルーミントン・イノベーションセンターに到着後、保冷バッグと保冷剤を回収し、研究プロトコルの遵守状況を確認します。 次に研究スタッフが食事記録を確認します。 参加者は食事記録の記載内容について説明を求められる場合があります。

参加者は最大3名同時に研究プロトコルを実施する部屋に招かれます。 被験者間の交流は許可されますが、スナックバーに関する議論は控えるよう指示されます。 スナックバーと水のボトルが提供される前に、ベースライン満腹感質問票を記入します。 参加者は絶食状態のこの時点において、食事への満足度について「1」を入力するよう指示されます。 研究来訪中は水の自由摂取が許可されます。 参加者は合計300kcalとなる2本のスナックバーを、可能な限り速やかかつ快適に摂取するよう指示されます。 バー摂取後、研究スタッフが印刷版または電子版の官能評価票を提供し、被験者はバーの総合的な味、甘味、塩味、風味、追加摂取欲求、食事との適合性、満腹感／満足感について評価します。 参加者は両方のバー摂取完了後に官能評価を記入します。 両方のバーを摂取できなかった場合、官能評価は実施せず、当該被験者の実験プロトコルは終了します。

被験者は部屋に滞在し、トイレ休憩、個人オーディオ機器による娯楽、読書、作業が許可されます。 参加者は外部食品の持込・摂取、ならびに研究プロトコル中の運動を禁止されます。 満腹感質問票は絶食状態から30分毎に記入します。 満腹感質問票の記入時間を示すフローシート付き電子タイマーが提供されます。 参加者は各満腹感質問票の完了時刻を記入します。 参加者の遵守状況は随時監視され、質問票の電子記録も監視されます。

2時間後、研究来訪で最後から2番目の満腹感質問票を記入します。 被験者には、グリルハンバーグパティ、グリルチキン、ブリオッシュバンズ、スライストマト、スライスチェダーチーズ、マヨネーズ、マスタードとケチャップ、スイカ・メロン・イチゴ・ブルーベリーの盛り合わせフルーツトレイ、ポテトチップス、塩味ミックスナッツ、チョコチップクッキー、選択食品に添加するホイップクリームから成るランチビュッフェへ案内されることを通知します。 参加者は「摂取を希望する量だけ自助し、可能な限り速やかかつ快適に、快適な満腹感を得るまで摂取する」よう指示されます。 参加者は食事完了時刻を記録し、昼食後に最終満腹感質問票を記入します。 各食品は研究スタッフにより参加者の食事前後に重量測定されます。

異なる種類のスナックバーを使用し、初回と同様の手順で2回目の研究来訪を実施します。 プロトコル開始時刻とビュッフェ昼食の時刻は、初回来訪と可能な限り一致させるように調整されます。