Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két Kereskedelmi forgalomban Kapható Snack Bar Táplálóértékének Összehasonlítása

2026. augusztus 19. frissítette: Bret McConaughy Rust, Indiana University

A magas fehérjetartalmú snack szeletek és a magas szénhidráttartalmú snack szeletek teltségérzetre gyakorolt hatásának összehasonlítása

A kutatók két kereskedelmi forgalomban kapható snack szelet telítettségi hatásait vizsgálják. A megfelelő résztvevők 18-65 évesek, testtömegindexük 18,5 és 29,9 kilogramm testtömeg per négyzetméter magasság között van, és jó anyagcsere-egészséggel rendelkeznek. A résztvevők két, az Indiana University--Bloomington Innovation Centerében végzett vizsgálati látogatáson vesznek részt.

A vizsgálati látogatásokat 1-14 napos kimosási időszak választja el. Minden egyes vizsgálati látogatás előtt a résztvevőket arra kérjük, hogy normális tevékenységet folytassanak és tartózkodjanak a megerőltető testmozgástól. Továbbá a résztvevőket arra kérjük, hogy a vizsgálati látogatás előtti napon szokásos étrendet fogyasszanak, egy kivétellel; választásuk szerint 19-20 óra között standard fagyasztott ételeket (esti étkezés) kell fogyasztaniuk, majd böjtnak kell alávetniük magukat, kivéve vizet és nem kalóriatartalmú italokat, egészen a másnapi vizsgálati látogatásig. Az esti étkezéshez szolgáltatott étel mennyiségét egy standard kalóriaszámítóval becsülik meg a Mifflin-St. Jeor egyenlet és tevékenységi szintjük becslése alapján. A résztvevőket arra utasítják, hogy csak annyit fogyasszanak a szolgáltatott ételből, amennyire szükségük van ahhoz, hogy kényelmesen teltek legyenek, ahogy azt általában tennék. A résztvevők rögzítik aznap étrendjüket.

Az Innovation Centerbe 8-8:40 között érkezve a résztvevőkkel interjú útján ellenőrzik az előző napi protokoll betartását, és áttekintik az étrendi nyilvántartást. A résztvevők 300 kcal snack szeletet fogyasztanak és vizuális analóg skálákat töltnek ki az éhség, teltség, evési vágy és elégedettség értékelésére böjtözés közben, valamint a böjtmérés után 30 perces időközönként 2 órán át. Közvetlenül a snack szeletek fogyasztása után a résztvevők érzékszervi értékelést végeznek a snack szeletekről. Tizenöt-harminc perccel az utolsó vizuális analóg skála kitöltése után a résztvevők egyéni büfével találkoznak, amelyet ad libitum fogyasztanak, amíg kényelmesen tele nem lesznek.

Egy második, az elsőhöz hasonló, de más szeleteket tartalmazó vizsgálati látogatást végeznek a kimosási időszak (1-14 nap) után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálati protokoll a bevonás után kezdődik egy Élelmiszer-fogyasztási gyakorisági kérdőívvel és egy Háromtényezős étkezési kérdőívvel, amelyeket a szűrővizsgálat során végeznek el, miután a résztvevő alkalmasságát ellenőrizték. A kérdőívek kitöltése után a vizsgálati látogatásokat és az élelmiszerátvételeket a alany rendelkezésre állása és a vizsgálati naptár szerint ütemezik. A szűrővizsgálat végén a résztvevő kiválasztja a fagyasztott vacsorákat, amelyeket a vizsgálati látogatás előtti estén fogyaszt el.

A vizsgálat keresztbe ékelt kísérleti elrendezésű, amelyben a kutatók értékelni fogják két kereskedelmi forgalomban kapható snack szelet egyetlen étkezésként történő fogyasztásának azonnali hatásait a teltségérzet szubjektív érzeteire 2 órán keresztül, valamint az energiaköltségre és a tápanyagbevitelre egy következő étkezésből 2:15-2:30 órával a szeletek fogyasztása után. A vizsgálati látogatásokat 1-14 napos időközönként ütemezik.

A résztvevők szabványos étkezést fogyasztanak 19:00 és 20:00 között minden vizsgálati látogatás előtti estén, és teltségérzet kérdőívet töltenek ki az étkezés befejezése után. A résztvevők rögzítik az összes elfogyasztott élelmet a vizsgálati látogatás előtti napon, beleértve a vizsgálat által biztosított vacsorákat. A résztvevők az ütemezett vizsgálati látogatások előtti napon veszik át az élelmet az Indiana University-Bloomington Közegészségtani Iskoláján. Ez a látogatás magában foglalja az esti étkezések kiadását hűtőtáskákkal, amelyek jégpárnákkal és a résztvevő által a szűrővizsgálaton kiválasztott fagyasztott ételekkel vannak pakolva. A következő napi vizsgálati protokollt röviden áttekintik. Az emlékeztetőket e-mailben és naptármeghívóként állítják be, amelyek utasítják a résztvevőt, hogy fogyassza el az étkezéseket 19:00-20:00 között, töltse ki a teltségérzet kérdőívet, amelynek linkje beágyazva van az e-mailekben, és tartózkodjon az élelmi fogyasztástól (kivéve vizet és nem kalóriás italokat) a másnapi vizsgálati látogatásig. A résztvevők kapnak papír alapú teltségérzet kérdőívet, ha azt kívánják. A teltségérzet kérdőív arra kéri a résztvevőket, hogy értékeljék éhségérzetüket, teltségérzetüket, evési vágyukat és elégedettségüket az előző étkezéssel. Az evési vágyat a résztvevők számól elkülönítik az éhségtől, mint az élelmiszerfogyasztás iránti vágyat, függetlenül az éhség állapotától, míg az elégedettséget a teltségtől elkülönítik, mint az elégedettség pszichológiai érzését, nem pedig a fizikai teltségérzetet. Ugyanazt a kérdőívet használják minden időpontban az egyes vizsgálati látogatások során. A résztvevőket arra kérik, hogy reggel tartózkodjanak a koffeinfogyasztástól. Egy konkrét érkezési időt határoznak meg a következő napra 8:00 és 8:40 között az Innovációs Központba.

Miután a résztvevő megérkezik az IU-Bloomington Innovációs Központba, a hűtőtáskákat és jégpárnákat összegyűjtik, és megerősítik a vizsgálati protokoll betartását. Ezután a vizsgálati személyzet áttekinti az étrend-nyilvántartást. A résztvevőket felkérhetik, hogy pontosítsák az étrend-nyilvántartásban szereplő bejegyzéseket.

A résztvevőket egy terembe invitálják, ahol egyszerre legfeljebb 3 résztvevő vesz részt a vizsgálati protokollban. A résztvevők kapcsolatba léphetnek egymással, de arra utasítják őket, hogy ne beszéljenek a snack szeletekről. Egy alapvonali teltségérzet kérdőívet töltenek ki, mielőtt a snack szeleteket egy palack vízzel együtt felkínálják. A résztvevőket arra utasítják, hogy az étkezéssel való elégedettséget illetően ezen éhgyomros időpontban "1"-est írjanak. A vizsgálati látogatás során engedélyezett a szabad vízfogyasztás. A résztvevőket arra utasítják, hogy fogyasszanak el két snack szeletet, amelyek összesen 300 kcal-t tartalmaznak, a lehető leggyorsabban és legkényelmesebben. Miután a résztvevők elfogyasztották a szeleteket, a vizsgálati személyzet nyomtatott vagy elektronikus érzékszervi értékelést ad át a résztvevőnek, amely felkéri a résztvevőt, hogy értékelje a szeleteket az összességében íz, édesség, sós íz, zamatos íz, további evési vágy, az étkezéssel való összhang és a teltség/szaturáció szempontjából. A résztvevők az érzékszervi értékelést mindkét szelet elfogyasztása után töltik ki. Ha a résztvevők nem tudják mindkét szeletet elfogyasztani, az érzékszervi értékelést nem végzik el, és a kísérleti protokoll megszakad az adott résztvevő esetében.

A résztvevők a teremben maradnak, engedélyezett számukra a WC-re járás, saját audioeszközeikkel való szórakozás, olvasás és munka. A résztvevők számára tilos külső élelmiszer bevitele és fogyasztása, valamint testmozgás a vizsgálati protokoll során. A teltségérzet kérdőíveket 30 percenként töltik ki az éhgyomros állapot kezdete óta. Egy elektronikus időmérőt biztosítanak egy munkalap mellett, amely feltünteti a teltségérzet kérdőívek kitöltésének időpontjait. A résztvevők leírják azokat az időpontokat, amikor a teltségérzet kérdőív egyes iterációit kitöltötték. A résztvevőket időszakosan figyelik a protokoll betartása szempontjából, és a kérdőívek elektronikus rögzítését monitorozzák.

2 óra elteltével kitöltik a vizsgálati látogatás utolsó előtti teltségérzet kérdőívét. A résztvevőket tájékoztatják, hogy egy ebédbüféhez kísérik őket, amely grillezett hamburgerhús pogácsákat, grillezett csirkét, briós zsemléket, felszeletelt paradicsomot, felszeletelt közepes cheddar sajtot, majonézt, mustárt és ketchupot, egy gyümölcstálcát egyedi adagokban görögdinnyével, sárgadinnyével, eperrel és áfonyával, egy tál burgonyachipszet, egy tál vegyes, sós dióféléket, csokis sütiket és tejszínhabot tartalmaz, amelyet hozzáadhatnak bármelyik választott élelmiszertükhöz. A résztvevőket arra utasítják, hogy "szolgálják fel maguknak annyi ételt, amennyit fogyasztani szeretnének, és fogyasszák azt el, amíg kényelmesen telítettnek nem érzik magukat, a lehető leggyorsabban és legkényelmesebben." A résztvevők rögzítik az étkezés befejezésének időpontját, és ebéd után kitöltenek egy utolsó teltségérzet kérdőívet. Minden ételcikket a vizsgálati személyzet lemér a résztvevők étkezése előtt és után.

Egy második vizsgálati látogatást végeznek, amely tükrözi az elsőt, de más típusú snack szelettel. A protokoll kezdési időpontjait és a büfé ebéd időpontjait a lehető legközelebb igazítják az első vizsgálati látogatáshoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

155

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Egyesült Államok, 47405
        • Indiana University--Bloomington School of Public Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18 és 65 év közötti személyek, beleértve a határokat is
  • BMI 18,5-29,9 kg/m2, beleértve a határokat is
  • A résztvevő megérti a vizsgálati eljárásokat, aláírja a tájékoztatott beleegyezésről szóló nyilatkozatot, és hajlandó és képes teljesíteni a vizsgálati eljárásokat.
  • A társkutató által általánosan egészségesnek ítélt személy, aki nem szenved cukorbetegségben, szív- és érrendszeri betegségben, vagy olyan rákban, amely nem volt stabil remisszióban az elmúlt 3 évben, az egészségügyi előzmények és a szűrési mérések alapján.
  • A résztvevő hajlandó és képes saját közlekedési eszközt biztosítani az IU SPH metabolikus konyhájába az ételfelvételhez és a vizsgálati látogatásokhoz.
  • A résztvevő képes betartani a vizsgálati élelmiszer-fogyasztást és energia-bevitelt minden kezelési feltétel alatt, és hozzáfér a biztonságos tároláshoz és a biztosított vacsora elkészítéséhez.
  • A résztvevő hajlandó követni szokásos fizikai aktivitását a vizsgálat során.

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevő nem hajlandó vagy nem képes biztonságosan tárolni, elkészíteni (mikrohullámú sütőben melegíteni) és fogyasztani a biztosított vacsorákat, valamint kontrollálni az energia-bevitelt a bevezető napokon.
  • A résztvevő nem tudja betartani a vizsgálati időkeretet.
  • Mivel az egyik táplálkozási beavatkozás tojást és tejsavót tartalmaz, a vegánok és az olyan vegetáriánusok, akik nem fogyasztanak tojást vagy tejterméket, ki vannak zárva. A laktó-ovo vegetáriánusok jogosultak a részvételre.
  • Azt jelentő résztvevők, akik allergiásak bármely, az egyes snack szeletek összetevőlistáján feltüntetett összetevőre, nem jogosultak. Meg kell jegyezni, hogy a tojás, a fa- és földimogyoró, valamint a tejtermékek szerepelnek az összetevőlistákon, és ezek példák (nem teljes körűek) a gyakori allergénekre, amelyek kizárhatják a résztvevőt. Az egyes termékek összetevőlistája mellékletként van megadva.
  • A résztvevő olyan gyógyszereket használ, amelyek ismerten befolyásolják az étvágyat, a vérzsírokat, a testösszetételt, a testsúlyt vagy az ételfogyasztást, például sztatinokat és GLP-1 receptor agonistákat.
  • A résztvevőnek múltban étkezési vagy gasztrointesztinális rendellenességei voltak, mint például gyulladásos bélbetegség, irritábilis bél szindróma, cöliákia, gluténérzékenység, gyomorfekély stb.
  • A résztvevő bármilyen formájú bariátriai műtéten esett át.
  • A résztvevő jelenleg ismerten terhes vagy szoptat.
  • A résztvevőnél diagnosztizált metabolikus betegségek vannak, mint például cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek, mint a hipertrigliceridémia, kezeletlen hypercholesterinaemia vagy hypertonia, amely korlátozza bizonyos élelmiszerek fogyasztását, amelyek befolyásolhatják egészségi állapotát, vagy rákmegbetegedés az elmúlt 3 évben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Két magas szénhidráttartalmú snack szelet, egyenként 150 kcal energiatartalommal, összesen 300 kcal.
Az uzsonnás rudak ad libitum palackozott vízzel vannak feltálalva.
Egy sütemény, amely 26 gramm szénhidrátot és 2 gramm fehérjét tartalmaz.
Kísérleti: Két nagy fehérjetartalmú snack szelet, egyenként 150 Kcal-t biztosítanak, összesen 300 Kcal-t.
Ez az ág egy olyan snack szeletet tartalmaz, amely a kontrollcsoporthoz képest eltérő tápanyagösszetételű.
Egy snack szelet, amely 28 gramm fehérjét és 2 gramm szénhidrátot tartalmaz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ételfogyasztás
Időkeret: 2:15-2:30 perc posztprandiális
Egyéni büfé kerül biztosításra, ahol a résztvevők annyi ételt fogyaszthatnak, amennyit csak szeretnének, amíg kényelmesen tele nem lesznek. A büfé tételek között szerepelnek hamburgerek, grillezett csirke, zsemlék, paradicsom, sajt, fűszerek (majonéz, mustár és ketchup), burgonyachips, vegyes diófélék, sütik, valamint egy gyümölcstál, amely sárgadinnyét, görögdinnyét, áfonyát, epert és ananászt tartalmaz, tejszínhabbal kondimentként felkínálva. Az ételeket lemérik a büfé fogyasztása előtt és után, és a makrotápanyag-tartalmat a tápanyagcímke alapján vagy az USDA FoodData Central adatbázisából értékelik ki.
2:15-2:30 perc posztprandiális
Elégedettség az étellel
Időkeret: Bemutatva éhgyomorra, valamint 30 percenként étkezés után 2 órán át az 1. és 2. vizsgálat során
Az étellel való elégedettséget 1-100 pontos vizuális analóg skála segítségével értékelik.
Bemutatva éhgyomorra, valamint 30 percenként étkezés után 2 órán át az 1. és 2. vizsgálat során
Éhség
Időkeret: Éhezés és 30 percenként 2 órán át (5 időpont)
A vizsgálat az éhséget 1-100 pontos vizuális analóg skálákkal fogja értékelni.
Éhezés és 30 percenként 2 órán át (5 időpont)
Teltség
Időkeret: Éhgyomorra és étkezés után 30 percenként 2 órán keresztül (5 időpont) az 1. és 2. látogatáson.
A vizsgálat a teltségérzetet 1-100 pontos vizuális analóg skálákkal fogja értékelni.
Éhgyomorra és étkezés után 30 percenként 2 órán keresztül (5 időpont) az 1. és 2. látogatáson.
Éhségérzet
Időkeret: Ez a kérdés bemutatásra kerül éhgyomorra és étkezés utáni állapotban, 30 percenként 2 órán át (5 időpont) az 1. és 2. látogatás során.
A vizsgálat a táplálkozási vágy szubjektív értékelését 1-100 pontú vizuális analóg skálán fogja értékelni.
Ez a kérdés bemutatásra kerül éhgyomorra és étkezés utáni állapotban, 30 percenként 2 órán át (5 időpont) az 1. és 2. látogatás során.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Édesség
Időkeret: Az érzékszervi értékelés a látogatások 1. és 2. alkalmával történik, miután a résztvevők megeszik a snack rudakat.
Egy négy pontú Likert-skála, amely a következő lehetőségeket tartalmazza: túl édes, pont elég édes, nem túl édes és édesebbnek kellene lennie.
Az érzékszervi értékelés a látogatások 1. és 2. alkalmával történik, miután a résztvevők megeszik a snack rudakat.
Sózottság
Időkeret: Az érzékszervi értékelést az alanyok 1. és 2. látogatásukon elfogyasztják a szeleteket követően fejezik be.
Egy négyfokozatú Likert-skála a következőket használja: túl sós, pont megfelelő, kicsit több kellene, és sokkal több kellene.
Az érzékszervi értékelést az alanyok 1. és 2. látogatásukon elfogyasztják a szeleteket követően fejezik be.
Keserűség
Időkeret: Az érzékszervi értékelés a snack szeletek fogyasztása után történik az 1. és 2. látogatáson.
Egy négy pontú Likert-skálát alkalmazunk a következő értékekkel: nagyon keserű, nem túl keserű, nagyon kevés keserűség és egyáltalán nincs keserűség.
Az érzékszervi értékelés a snack szeletek fogyasztása után történik az 1. és 2. látogatáson.
Ízletesség
Időkeret: A zamatosságot az alanyok 1. és 2. látogatásán történő snack szelet elfogyasztása után értékelik.
Egy ötfokozatú Likert-skála fogja értékelni a zamatosságot a következők segítségével: egyáltalán nincs zamatosság, nagyon kevés zamatosság, sem zamatos, sem nem zamatos, kissé zamatos, és nagyon zamatos.
A zamatosságot az alanyok 1. és 2. látogatásán történő snack szelet elfogyasztása után értékelik.
Egyre többet szeretnék enni ebből az ételből
Időkeret: Az érzékszervi értékelés az 1. és 2. látogatás során történik, miután a résztvevők elfogyasztották a snack rudakat.
Egy 1-100 pontos vizuális analóg skálát használnak a résztvevők további fogyasztási vágyának értékelésére minden egyes termék esetében, a skála alsó végét a "határozottan nem", a felső végét pedig a "határozottan igen" minősítőkkel jelölve.
Az érzékszervi értékelés az 1. és 2. látogatás során történik, miután a résztvevők elfogyasztották a snack rudakat.
Teltség/telítettség
Időkeret: Az érzékszervi értékelés azután történik, hogy a résztvevők megettek a snack szeleteket az 1. és 2. látogatáson.
A résztvevők 1-100 pontos vizuális analóg skála segítségével értékelik majd a teltség és az éhségérzet szubjektív érzetét a snack szeletek fogyasztása után.
Az érzékszervi értékelés azután történik, hogy a résztvevők megettek a snack szeleteket az 1. és 2. látogatáson.
Íz
Időkeret: Az érzékszervi értékelés a snack sütemények elfogyasztása után történik az 1. és a 2. látogatás során.
A tanulmány egy Likert-skálát fog alkalmazni, amely a következőket használja: nagyon nem tetszik, kissé nem tetszik, se nem tetszik, se nem nem tetszik, kissé tetszik, nagyon tetszik.
Az érzékszervi értékelés a snack sütemények elfogyasztása után történik az 1. és a 2. látogatás során.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. február 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. június 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 10.

Első közzététel (Tényleges)

2025. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Snacks and Satiety
  • Linus Technology (Egyéb azonosító: Linus Technology)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem szükséges megosztani az egyes résztvevők adatait.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel