Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av metthetseffekter to kommersielt tilgjengelige snackbarer

19. august 2026 oppdatert av: Bret McConaughy Rust, Indiana University

En sammenligning av metthetsvirkninger mellom høyt proteininnhold snacksbarer og høyt karbohydratinnhold snacksbarer

Forskerne undersøker metthetseffekten av to kommersielt tilgjengelige snacksbarer. Kvalifiserte deltakere er i alderen 18-65 år med en kroppsmasseindeks på 18,5 til 29,9 kilogram kroppsvekt per meter i høyde kvadrert, og som er i god metabolsk helse. Deltakerne vil gjennomgå to studietimer utført ved Indiana University--Bloomington Innovation Center.

Studietimene er atskilt med en 1-14 dagers utvaskingsperiode. Før hver studietime blir deltakerne bedt om å opprettholde normal aktivitet og unngå anstrengende trening. Videre blir forsøkspersonene bedt om å innta en typisk diett dagen før studietimen med ett forbehold; de skal spise standard frossenmiddag (kveldsmåltid) etter eget valg mellom klokken 19-20 og deretter faste unntatt vann og ikke-kaloriholdige drikker frem til studietimen neste dag. Mengden mat som tilbys til kveldsmåltidet beregnes ved hjelp av en standard kalorikalkulator basert på Mifflin-St. Jeor-ligningen og et estimat av deres aktivitetsnivå. Forsøkspersonene instrueres om å spise kun så mye av den tilgjengelige maten som nødvendig for å bli behagelig mett som de vanligvis ville. Forsøkspersonene registrerer kosten sin for dagen.

Ved ankomst til Innovation Center mellom klokken 08-08:40 kontrolleres overholdelse av forrige dags protokoll gjennom intervju, og kostregistreringen gjennomgås. Deltakerne inntar 300 kcal av snacksbaren og fullfører visuelle analoge skalaer for å vurdere sult, metthet, lyst til å spise og tilfredshet under fasting og med 30 minutters intervaller fra fastingmålingen i 2 timer. Umiddelbart etter inntak av snacksbaren fullfører forsøkspersonene en sensorisk evaluering av snacksbaren. Femten til tretti minutter etter fullføring av den siste visuelle analoge skalaen, vil forsøkspersonene bli servert en individuell buffé som de spiser ad libitum til de er behagelig mette.

En andre studietime som gjenspeiler den første, men med forskjellige barer, gjennomføres etter utvaskingsperioden (1-14 dager).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studieprotokollen initieres etter påmelding med et spørreskjema om matvaner og et spørreskjema om spiseatferd med tre faktorer som gjennomføres under screeningsbesøket etter at deltakerens kvalifikasjoner er bekreftet. Etter at skjemaene er fullført, planlegges studiebesøk og mathenting i henhold til subjektets tilgjengelighet og studiekalenderen. På slutten av screeningsavtalen velger subjektet ferdigmat som skal inntas kvelden før studiebesøket.

Studien har en krysset design der forskere vil vurdere de umiddelbare effektene av ett måltid med to kommersielt tilgjengelige snacksjokolader på subjektive følelser av metthet over 2 timer og på energi- og næringsinnhold fra et påfølgende måltid 2:15 til 2:30 etter inntak av sjokoladene. Studiebesøk vil bli planlagt med 1 til 14 dagers mellomrom.

Deltakere skal innta et standardmåltid mellom kl. 19 og 20 kvelden før hvert studiebesøk og fullføre et metthetsskjema etter å ha avsluttet måltidet. Deltakerne registrerer all mat inntatt dagen før studiebesøket, inkludert middagsmåltidene levert av studien. Deltakere henter mat ved Indiana University-Bloomington School of Public Health dagen før planlagte studiebesøk. Dette besøket innebærer utlevering av kveldsmåltider i lunsjkjølere pakket med kjøleelementer og ferdigmaten deltakeren valgte under screeningsavtalen. Studiebesøksprotokollen for følgende dag gjennomgås kort. Påminnelser om avtaler settes opp som e-poster og kalenderinvitasjoner som instruerer deltakeren om å innta måltidene mellom kl. 19-20 den kvelden, å fullføre et metthetsskjema, hvor linken er innebygd i e-postene, og å faste unntatt vann og kalorifrie drikker frem til studiebesøket neste dag. Deltakere tilbys en papirversjon av metthetsskjemaet hvis de ønsker det. Metthetsskjemaet ber deltakerne vurdere sine følelser av sult, metthet, lyst til å spise og tilfredshet med forrige måltid. Lyst til å spise differensieres for deltakeren som en lyst til å innta mat uavhengig av sultfølelse, mens tilfredshet differensieres fra metthet for deltakerne som en psykologisk følelse av tilfredshet og ikke en fysisk følelse av metthet. Det samme skjemaet brukes for alle tidspunkter under hvert studiebesøk. Deltakere blir bedt om å unngå koffeininntak om morgenen. En spesifikk ankomsttid settes for ankomst til Innovasjonssenteret neste dag mellom kl. 08 og 08:40.

Etter at subjektet ankommer IU-Bloomington Innovasjonssenter, samles kjølere og kjøleelementer inn, og overholdelse av studieprotokollen bekreftes. Deretter gjennomgås kostholdsregistreringen av studiepersonell. Deltakere kan bli bedt om å avklare oppføringer gjort i kostholdsregistreringen.

Deltakere inviteres til et rom hvor inntil 3 deltakere om gangen vil gjennomgå studieprotokollen. Subjekter har lov til å samhandle med hverandre, men blir instruert om å unngå å diskutere snacksjokoladene. Et utgangspunkt-metthetsskjema fullføres før snacksjokoladene tilbys sammen med en flaske vann. Deltakere instrueres om å angi "1" når det gjelder tilfredshet med måltidet på dette faste tidspunktet. Ad libitum vanninntak er tillatt gjennom hele studiebesøket. Deltakerne instrueres om å innta to snacksjokolader på totalt 300 kcal så raskt og behagelig som mulig. Etter at subjektene har inntatt sjokoladene, gir studiepersonell deltakeren en sensorisk vurdering, enten trykt eller elektronisk, som ber subjektet vurdere sjokoladene med hensyn til samlet smak, søthet, saltighet, umami, lyst til å spise mer, med måltidet og metthet/følelse av å være mett. Deltakere fullfører den sensoriske vurderingen etter å ha inntatt begge sjokoladene. Hvis deltakere ikke klarer å innta begge sjokoladene, fullføres ikke den sensoriske vurderingen, og den eksperimentelle protokollen avsluttes for det subjektet.

Subjektene forblir i rommet og har lov til toalettbesøk, å underholde seg med sine egne lydenheter, å lese og å jobbe. Deltakere har forbud mot å ta med og innta mat utenfra og mot å trene under studieprotokollen. Metthetsskjemaer fullføres hvert 30. minutt fra fasting. En elektronisk tidtaker leveres med et flytskjema som angir tidspunktene for når metthetsskjemaene skal fullføres. Deltakere skriver ned tidspunktene de fullførte hver iterasjon av metthetsskjemaet. Deltakere overvåkes periodisk for overholdelse, og elektronisk registrering av skjemaene overvåkes.

Etter 2 timer fullføres det nest siste metthetsskjemaet for studiebesøket. Subjekter informeres om at de vil bli eskortert til en lunsjbuffet bestående av grillede hamburgere, grillet kylling, brioche-boller, skivede tomater, skivet cheddarost, majones, sennep og ketchup, et fruktfad med individuelle porsjoner av vannmelon, cantaloupe-melon, jordbær og blåbær, en bolle med potetgull, en bolle med blandede, saltede nøtter, sjokoladekjeks og vispet krem å tilsette til maten de velger. Deltakere instrueres om å "servere seg selv så mye av maten de ønsker å innta og å innta den til de er behagelig mett så raskt og behagelig som mulig." Deltakere logger tiden de fullførte måltidene og fullfører et siste metthetsskjema etter lunsj. Hver matvare veies av studiepersonell før og etter at deltakerne spiser.

Et andre studiebesøk gjennomføres som speiler det første med en annen type snacksjokolade. Starttidspunkter for protokollen og buffetlunsjen matches så nært det første studiebesøket som mulig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

155

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forente stater, 47405
        • Indiana University--Bloomington School of Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer fra 18 til 65 år, inklusive
  • BMI 18,5-29,9 kg/m2 inklusive
  • Forsøksperson forstår studieprosedyrene og signerer skjemaer som dokumenterer informert samtykke til å delta i studien og er villig og i stand til å fullføre studieprosedyrene.
  • Forsøksperson vurderes av medforskeren å være i generell god helse uten diabetes, hjerte- og karsykdom, eller kreft som ikke har vært i remisjon de siste 3 årene basert på medisinsk historie og screeningsmålinger.
  • Forsøksperson er villig og i stand til å finne egen transport til IU SPHs metabolske kjøkken for måltidhenting og studiobesøk.
  • Forsøksperson kan overholde studiematinntak og energiinntak under hver behandlingsbetingelse og har tilgang til sikker lagring og tilberedning av den tilbudte middagen.
  • Forsøksperson er villig til å følge sin vanlige fysiske aktivitet gjennom hele studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Forsøksperson er ikke villig eller i stand til å trygt lagre, tilberede (varme i mikrobølgeovn) og innta de tilbudte middagsmåltidene og kontrollere energiinntaket på oppstartsdagene.
  • Forsøksperson er ikke i stand til å følge studiets tidsplan.
  • Ettersom en av kostintervensjonene inneholder egg og myse, er veganere og vegetarianere som ikke spiser egg eller melkeprodukter ekskludert. Lakto-ovo-vegetarianer er kvalifisert til å søke om deltakelse.
  • Forsøkspersoner som rapporterer allergier mot noen ingredienser oppført på ingredienslistene for hvert snackbar er ikke kvalifisert. Det skal bemerkes at egg, nøtter og melkeprodukter finnes på ingredienslistene og er eksempler (ikke uttømmende) på vanlige allergener som kan diskvalifisere en deltaker. Ingredienslistene for hvert produkt er vedlagt som et vedlegg.
  • Forsøksperson bruker medisiner som er kjent for å påvirke appetitt, blodfetter, kroppssammensetning, kroppsvekt eller matinntak som statiner og GLP-1-reseptoragonister.
  • Forsøksperson har tidligere historie med spise- eller mage-tarmlidelser som inflammatorisk tarmsykdom, irritabel tarm, cøliaki, glutenintoleranse, magesår etc.
  • Forsøksperson har gjennomgått noen form for fedmekirurgi.
  • Forsøksperson er for tiden kjent for å være gravid eller ammer.
  • Forsøksperson har diagnosticerte metabolske sykdommer som diabetes, hjerte- og karsykdom som hypertriglyseridemi, ubehandlet hyperkolesterolemi eller hypertensjon, som begrenser inntaket av visse matvarer som kan påvirke deres helse, eller kreft innen de siste 3 årene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: To høykarbohydrat snacksbarer som gir 150 kcal hver for totalt 300 kcal.
Snackbarene serveres med ad libitum vann på flaske.
En snackbar som inneholder 26 gram karbohydrater og 2 gram protein.
Eksperimentell: To høyt protein-kjeks med 150 Kcal hver, totalt 300 Kcal.
Denne armen innebærer en snackbar med en annen næringsprofil enn sammenligningsproduktet.
En snackbar som inneholder 28 gram protein og 2 gram karbohydrat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Matinntak
Tidsramme: 2:15-2:30 minutter postprandial
Et individuelt buffetbord tilbys der deltakerne kan spise så mye mat de ønsker til de føler seg behagelig mette. Buffetgjenstandene inkluderer hamburgere, grillet kylling, rundstykker, tomater, ost, tilbehør (majones, sennep og ketsjup), potetgull, blandede nøtter, kjeks, og et fruktfat med cantaloupemelon, vannmelon, blåbær, jordbær og ananas med pisket krem som tilbehør. Maten veies før og etter inntak av buffetmåltidet, og makronæringsinnholdet vurderes fra næringsinnholdsetiketten eller fra USDA FoodData Central-databasen.
2:15-2:30 minutter postprandial
Tilfredshet med måltidet
Tidsramme: Presentert i faste tilstand, og hvert 30. minutt etter måltid i 2 timer under besøk 1 og 2
Tilfredshet med måltidet vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala fra 1 til 100 poeng.
Presentert i faste tilstand, og hvert 30. minutt etter måltid i 2 timer under besøk 1 og 2
Sult
Tidsramme: Fasting og hvert 30. minutt i 2 timer (5 tidspunkter)
Studien vil vurdere sult ved hjelp av visuelle analoge skalaer på 1-100 poeng.
Fasting og hvert 30. minutt i 2 timer (5 tidspunkter)
Fylde
Tidsramme: Faste og postprandiale målinger hvert 30. minutt i 2 timer (5 tidspunkter) ved besøk 1 og 2.
Studien vil vurdere metthetsfølelse ved hjelp av 1-100-punkts visuelle analoge skalaer.
Faste og postprandiale målinger hvert 30. minutt i 2 timer (5 tidspunkter) ved besøk 1 og 2.
Lyst til å spise
Tidsramme: Dette spørsmålet vil bli presentert i fastende tilstand og etter måltid hvert 30. minutt i 2 timer (5 tidspunkter) ved besøk 1 og besøk 2.
Studien vil vurdere subjektiv matlyst ved hjelp av en visuell analog skala på 1-100 poeng.
Dette spørsmålet vil bli presentert i fastende tilstand og etter måltid hvert 30. minutt i 2 timer (5 tidspunkter) ved besøk 1 og besøk 2.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søthet
Tidsramme: Den sensoriske evalueringen er fullført etter at forsøkspersonene har konsumert snackbaren på besøk 1 og 2.
En firepunkts Likert-skala som bruker: for søtt, akkurat passe søtt, ikke for søtt, og må være søtere.
Den sensoriske evalueringen er fullført etter at forsøkspersonene har konsumert snackbaren på besøk 1 og 2.
Saltighet
Tidsramme: Den sensoriske evalueringen fullføres etter at forsøkspersonene har konsumert barer på besøk 1 og 2.
En firepunkts Likert-skala bruker: for salt, akkurat passe, kunne brukt litt mer, og kunne brukt mye mer.
Den sensoriske evalueringen fullføres etter at forsøkspersonene har konsumert barer på besøk 1 og 2.
Bitterhet
Tidsramme: Den sensoriske evalueringen er fullført etter inntak av snacksbaren på besøk 1 og 2.
En firedelt Likert-skala benyttes med: veldig bitter, ikke så bitter, veldig lite bitterhet, og ingen bitterhet i det hele tatt.
Den sensoriske evalueringen er fullført etter inntak av snacksbaren på besøk 1 og 2.
Umami
Tidsramme: Saltet smak vil bli vurdert etter at forsøkspersonene har spist snackbaren på besøk 1 og 2.
En fempunkts Likert-skala vil vurdere velsmakendehet ved bruk av: ingen velsmakendehet i det hele tatt, veldig lite velsmakendehet, verken velsmakende eller ikke velsmakende, litt velsmakende og veldig velsmakende.
Saltet smak vil bli vurdert etter at forsøkspersonene har spist snackbaren på besøk 1 og 2.
Ønske om å konsumere mer av denne maten
Tidsramme: Den sensoriske evalueringen finner sted etter at forsøkspersonene har konsumert snackbaren på besøk 1 og besøk 2.
En visuell analog skala fra 1 til 100 poeng vil bli brukt for å vurdere deltakernes ønske om å konsumere mer av hvert produkt med kvalifiseringsuttrykkene "definitivt ikke" i den lave enden og "definitivt ja" i den høye enden av den visuelle analoge skalaen.
Den sensoriske evalueringen finner sted etter at forsøkspersonene har konsumert snackbaren på besøk 1 og besøk 2.
Fylthet/metthet
Tidsramme: Den sensoriske evalueringen finner sted etter at deltakerne har konsumert snack-barene på besøk 1 og 2.
Deltakerne vil vurdere sine subjektive følelser av metthet og tilfredsstillelse etter inntak av snackbaren ved hjelp av en visuell analog skala fra 1 til 100 poeng.
Den sensoriske evalueringen finner sted etter at deltakerne har konsumert snack-barene på besøk 1 og 2.
Smak
Tidsramme: Den sensoriske evalueringen er fullført etter konsum av snacksbaren på besøk 1 og besøk 2.
Studien vil benytte en Likert-skala med: misliker i stor grad, misliker i noen grad, verken liker eller misliker, liker i noen grad, liker i stor grad.
Den sensoriske evalueringen er fullført etter konsum av snacksbaren på besøk 1 og besøk 2.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2026

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Snacks and Satiety
  • Linus Technology (Annen identifikator: Linus Technology)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ikke nødvendig å dele individuelle deltakerdata.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere