Un Confronto degli Effetti di Sazietà di Due Barrette Snack Commercialmente Disponibili

Il protocollo di studio viene avviato dopo l'arruolamento con un Questionario sulla Frequenza Alimentare e un Questionario Alimentare a Tre Fattori condotti durante la visita di screening dopo che le qualifiche del partecipante sono state verificate. Dopo il completamento dei questionari, le visite di studio e i ritiri del cibo sono programmati in base alla disponibilità del soggetto e al calendario dello studio. Al termine dell'appuntamento di screening, il soggetto seleziona i pasti congelati da consumare la sera prima della visita di studio.

Lo studio è un disegno incrociato in cui i ricercatori valuteranno gli effetti immediati di un singolo pasto di due barrette snack disponibili in commercio sui sentimenti soggettivi di sazietà per 2 ore e sull'assunzione di energia e nutrienti da un pasto successivo 2:15-2:30 dopo il consumo delle barrette. Le visite di studio saranno programmate a distanza di 1-14 giorni l'una dall'altra.

I soggetti consumeranno un pasto standard tra le 19:00 e le 20:00 la sera prima di ogni visita di studio e completeranno un questionario sulla sazietà dopo aver terminato il pasto. I soggetti registrano tutto il cibo consumato il giorno prima della visita di studio, inclusi i pasti serali forniti dallo studio. I partecipanti ritireranno il cibo presso la Indiana University-Bloomington School of Public Health il giorno prima delle visite di studio programmate. Questa visita consiste nel distribuire i pasti serali in contenitori termici per il pranzo riempiti con ghiaccio e i pasti congelati selezionati dal partecipante durante l'appuntamento di screening. Il protocollo della visita di studio per il giorno seguente viene rivisto brevemente. I promemoria per gli appuntamenti sono impostati come email e inviti di calendario che istruiscono il partecipante a consumare i pasti tra le 19:00 e le 20:00 quella sera, a completare un questionario sulla sazietà, il cui link è incorporato nelle email, e a rimanere a digiuno tranne che per acqua e bevande non caloriche fino alla visita di studio del giorno successivo. Ai partecipanti viene offerta una versione cartacea del questionario sulla sazietà se lo desiderano. Il questionario sulla sazietà chiede ai partecipanti di valutare i loro sentimenti di fame, sazietà, desiderio di mangiare e soddisfazione per il pasto precedente. Il desiderio di mangiare viene differenziato al partecipante come desiderio di consumare cibo indipendentemente dal loro stato di fame, mentre la soddisfazione viene differenziata dalla sazietà per i partecipanti come una sensazione psicologica di appagamento e non una sensazione fisica di pienezza. Lo stesso questionario viene utilizzato per tutti i punti temporali durante ogni visita di studio. Ai partecipanti viene chiesto di astenersi dal consumare caffeina al mattino. Un orario di arrivo specifico è fissato per l'arrivo all'Innovation Center il giorno seguente tra le 8:00 e le 8:40.

Dopo che il soggetto arriva all'IU-Bloomington Innovation Center, vengono raccolti i contenitori termici e i ghiacci, e viene confermata la conformità al protocollo di studio. Successivamente, il registro dietetico viene rivisto dal personale dello studio. Ai partecipanti potrebbe essere chiesto di chiarire le voci inserite nel registro dietetico.

I partecipanti vengono invitati in una stanza dove fino a 3 partecipanti alla volta seguiranno il protocollo di studio. I soggetti possono interagire tra loro ma vengono istruiti ad astenersi dal discutere delle barrette snack. Un questionario sulla sazietà basale viene completato prima che vengano offerte le barrette snack con una bottiglia d'acqua. Ai partecipanti viene istruito di inserire "1" per quanto riguarda la soddisfazione per il pasto in questo punto temporale a digiuno. L'assunzione di acqua ad libitum è consentita durante tutta la visita di studio. Ai partecipanti viene istruito di consumare due barrette snack da 300 kcal il più rapidamente e comodamente possibile. Dopo che i soggetti hanno consumato le barrette, il personale dello studio fornisce al partecipante una valutazione sensoriale, stampata o elettronica, che chiede al soggetto di valutare le barrette in termini di gusto complessivo, dolcezza, sapidità, sapore, desiderio di mangiarne di più, con il pasto e sazietà/sazietà. I partecipanti completano la valutazione sensoriale dopo aver consumato entrambe le barrette. Se i partecipanti non sono in grado di consumare entrambe le barrette, la valutazione sensoriale non viene completata e il protocollo sperimentale viene interrotto per quel soggetto.

I soggetti rimangono nella stanza e sono autorizzati a fare pause bagno, a divertirsi con i propri dispositivi audio, a leggere e a lavorare. Ai partecipanti è vietato portare e consumare cibo esterno e fare esercizio fisico durante il protocollo di studio. I questionari sulla sazietà vengono completati ogni 30 minuti dal digiuno. Viene fornito un timer elettronico con un foglio di flusso che indica i tempi per il completamento dei questionari sulla sazietà. I partecipanti scrivono gli orari in cui hanno completato ogni iterazione del questionario sulla sazietà. I partecipanti vengono monitorati periodicamente per la conformità e la registrazione elettronica dei questionari viene monitorata.

Dopo 2 ore viene completato il penultimo questionario sulla sazietà per la visita di studio. Ai soggetti viene comunicato che saranno accompagnati a un buffet per il pranzo composto da hamburger alla griglia, pollo alla griglia, panini brioche, pomodori affettati, formaggio cheddar medio affettato, maionese, senape e ketchup, un vassoio di frutta con porzioni individuali di anguria, melone, fragole e mirtilli, una ciotola di patatine, una ciotola di frutta secca mista salata, biscotti al cioccolato e panna montata da aggiungere a qualsiasi cibo scelgano. Ai partecipanti viene istruito di "servirsi tanto cibo quanto desiderano consumare e di consumarlo fino a sentirsi comodamente sazi il più rapidamente e comodamente possibile." I partecipanti registrano l'orario in cui hanno terminato i pasti e completano un questionario finale sulla sazietà dopo il pranzo. Ogni alimento viene pesato dal personale dello studio prima e dopo che i partecipanti hanno pranzato.

Viene condotta una seconda visita di studio che rispecchia la prima con un tipo diverso di barretta snack. Gli orari di inizio del protocollo e del buffet per il pranzo sono abbinati il più possibile alla prima visita di studio.