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Ein Vergleich der Sättigungseffekte zweier im Handel erhältlicher Snackriegel

24. März 2026 aktualisiert von: Bret McConaughy Rust, Indiana University

Ein Vergleich der Sättigungseffekte von proteinreichen Snackriegeln und kohlenhydratreichen Snackriegeln

Die Forscher untersuchen die Sättigungswirkung von zwei im Handel erhältlichen Snackriegeln. Qualifizierte Teilnehmer sind im Alter von 18-65 Jahren mit einem Body-Mass-Index von 18,5 bis 29,9 Kilogramm Körpergewicht pro Quadratmeter Körpergröße, die sich in gutem metabolischem Gesundheitszustand befinden. Die Teilnehmer nehmen an zwei Studienbesuchen teil, die im Indiana University--Bloomington Innovation Center durchgeführt werden.

Die Studienbesuche sind durch eine 1-14-tägige Auswaschperiode getrennt. Vor jedem Studienbesuch werden die Teilnehmer gebeten, normalen Aktivitäten nachzugehen und auf anstrengende körperliche Betätigung zu verzichten. Darüber hinaus werden die Probanden gebeten, am Tag vor dem Studienbesuch eine typische Ernährung einzuhalten mit einer Einschränkung; sie sollen zwischen 19-20 Uhr Standard-Tiefkühlgerichte (Abendessen) ihrer Wahl verzehren und anschließend bis zum Studienbesuch am folgenden Tag nüchtern bleiben, außer Wasser und kalorienfreien Getränken. Die Menge der für das Abendessen bereitgestellten Lebensmittel wird anhand eines Standard-Kalorienrechners basierend auf der Mifflin-St. Jeor-Gleichung und einer Einschätzung ihres Aktivitätsniveaus geschätzt. Die Probanden werden angewiesen, nur so viel von der bereitgestellten Nahrung zu verzehren, wie nötig ist, um sich angenehm satt zu fühlen, wie sie es normalerweise tun würden. Die Probanden protokollieren ihre Ernährung für den Tag.

Bei Ankunft im Innovation Center zwischen 8-8:40 Uhr wird die Einhaltung des Protokolls des Vortages durch ein Interview überprüft und das Ernährungsprotokoll überprüft. Die Teilnehmer verzehren 300 kcal Snackriegel und füllen visuelle Analogskalen aus, um Hunger, Sättigung, Esslust und Zufriedenheit im nüchternen Zustand und in 30-minütigen Abständen von der Nüchternmessung für 2 Stunden zu bewerten. Unmittelbar nach dem Verzehr der Snackriegel führen die Probanden eine sensorische Bewertung der Snackriegel durch. Fünfzehn bis dreißig Minuten nach Abschluss der letzten visuellen Analogskala wird den Probanden ein individuelles Buffet präsentiert, das sie ad libitum verzehren, bis sie sich angenehm satt fühlen.

Ein zweiter Studienbesuch, der dem ersten entspricht, aber mit anderen Riegeln, wird nach der Auswaschperiode (1-14 Tage) durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Studienprotokoll wird nach der Einschreibung mit einem Lebensmittelhäufigkeitsfragebogen und einem Drei-Faktoren-Ernährungsfragebogen eingeleitet, die während des Screening-Termins durchgeführt werden, nachdem die Qualifikationen des Teilnehmers überprüft wurden. Nachdem die Fragebögen ausgefüllt wurden, werden die Studienbesuche und Lebensmittelabholungen entsprechend der Verfügbarkeit des Probanden und des Studienkalenders geplant. Am Ende des Screening-Termins wählt der Proband die Tiefkühlgerichte aus, die am Abend vor dem Studienbesuch verzehrt werden sollen.

Die Studie ist ein Crossover-Design, bei dem die Untersucher die unmittelbaren Auswirkungen einer einzelnen Mahlzeit aus zwei im Handel erhältlichen Snackriegeln auf das subjektive Sättigungsgefühl über 2 Stunden sowie auf die Energie- und Nährstoffaufnahme aus einer anschließenden Mahlzeit 2:15 bis 2:30 nach dem Verzehr der Riegel bewerten werden. Die Studienbesuche werden im Abstand von 1 bis 14 Tagen geplant.

Die Probanden verzehren am Abend vor jedem Studienbesuch zwischen 19 und 20 Uhr eine Standardmahlzeit und füllen nach Beendigung der Mahlzeit einen Sättigungsfragebogen aus. Die Probanden erfassen alle am Tag vor dem Studienbesuch verzehrten Lebensmittel, einschließlich der von der Studie bereitgestellten Abendessen. Die Teilnehmer holen die Lebensmittel am Tag vor den geplanten Studienbesuchen an der Indiana University-Bloomington School of Public Health ab. Dieser Besuch umfasst die Ausgabe der Abendmahlzeiten in Lunch-Kühlboxen, die mit Kühlakkus und den tiefgekühlten Mahlzeiten gepackt sind, die der Teilnehmer während des Screening-Termins ausgewählt hat. Das Studienbesuchsprotokoll für den folgenden Tag wird kurz besprochen. Terminerinnerungen werden als E-Mails und Kalendereinladungen eingerichtet, die den Teilnehmer anweisen, die Mahlzeiten zwischen 19-20 Uhr an diesem Abend zu verzehren, einen Sättigungsfragebogen auszufüllen, dessen Link in den E-Mails eingebettet ist, und bis zum Studienbesuch am nächsten Tag bis auf Wasser und kalorienfreie Getränke zu fasten. Den Teilnehmern wird auf Wunsch eine Papierversion des Sättigungsfragebogens angeboten. Der Sättigungsfragebogen bittet die Teilnehmer, ihre Gefühle von Hunger, Völlegefühl, Esslust und Zufriedenheit mit der vorherigen Mahlzeit zu bewerten. Die Esslust wird den Teilnehmern als Wunsch, Nahrung zu konsumieren, unabhängig von ihrem Hungerzustand, differenziert, während Zufriedenheit den Teilnehmern als psychologisches Gefühl der Zufriedenheit und nicht als physisches Völlegefühl differenziert wird. Derselbe Fragebogen wird für alle Zeitpunkte während jedes Studienbesuchs verwendet. Die Teilnehmer werden gebeten, am Morgen auf Koffeinkonsum zu verzichten. Eine spezifische Ankunftszeit für die Ankunft im Innovationszentrum am folgenden Tag zwischen 8 und 8:40 Uhr wird festgelegt.

Nachdem der Proband im IU-Bloomington Innovationszentrum angekommen ist, werden Kühlboxen und Kühlakkus eingesammelt und die Einhaltung des Studienprotokolls bestätigt. Anschließend wird das Ernährungsprotokoll vom Studienpersonal überprüft. Die Teilnehmer können gebeten werden, Einträge im Ernährungsprotokoll zu erläutern.

Die Teilnehmer werden in einen Raum eingeladen, in dem gleichzeitig bis zu 3 Teilnehmer das Studienprotokoll durchlaufen. Die Probanden dürfen miteinander interagieren, werden aber angewiesen, Gespräche über die Snackriegel zu vermeiden. Ein Baseline-Sättigungsfragebogen wird ausgefüllt, bevor die Snackriegel mit einer Flasche Wasser angeboten werden. Die Teilnehmer werden angewiesen, bezüglich der Zufriedenheit mit der Mahlzeit zu diesem nüchternen Zeitpunkt "1" einzutragen. Während des gesamten Studienbesuchs ist ad-libitum-Wasserkonsum erlaubt. Die Teilnehmer werden angewiesen, zwei Snackriegel mit insgesamt 300 kcal so schnell und bequem wie möglich zu verzehren. Nachdem die Probanden die Riegel verzehrt haben, stellt das Studienpersonal dem Teilnehmer eine sensorische Bewertung zur Verfügung, entweder gedruckt oder elektronisch, die den Probanden bittet, die Riegel in Bezug auf Gesamtgeschmack, Süße, Salzigkeit, Herzhaftigkeit, Verlangen nach mehr, mit der Mahlzeit und Völlegefühl/Sättigung zu bewerten. Die Teilnehmer führen die sensorische Bewertung durch, nachdem sie beide Riegel verzehrt haben. Wenn Teilnehmer nicht in der Lage sind, beide Riegel zu verzehren, wird die sensorische Bewertung nicht durchgeführt und das experimentelle Protokoll für diesen Probanden beendet.

Die Probanden bleiben im Raum und dürfen Toilettenpausen einlegen, sich mit ihren eigenen Audiogeräten unterhalten, lesen und arbeiten. Den Teilnehmern ist es untersagt, externe Lebensmittel mitzubringen und zu verzehren sowie während des Studienprotokolls Sport zu treiben. Sättigungsfragebögen werden alle 30 Minuten ab Nüchternheit ausgefüllt. Ein elektronischer Timer wird mit einem Ablaufplan bereitgestellt, der die Zeiten für die Ausfüllung der Sättigungsfragebögen angibt. Die Teilnehmer notieren die Zeiten, zu denen sie jede Iteration des Sättigungsfragebogens ausgefüllt haben. Die Teilnehmer werden regelmäßig auf Compliance überwacht und die elektronische Erfassung der Fragebögen wird überwacht.

Nach 2 Stunden wird der vorletzte Sättigungsfragebogen für den Studienbesuch ausgefüllt. Die Probanden werden informiert, dass sie zu einem Lunch-Buffet begleitet werden, das aus gegrillten Hamburger-Patties, gegrilltem Hähnchen, Brioche-Brötchen, Tomatenscheiben, geschnittenen mittelreifen Cheddar-Käsescheiben, Mayonnaise, Senf und Ketchup, einer Obstplatte mit einzelnen Portionen Wassermelone, Cantaloupe-Melone, Erdbeeren und Heidelbeeren, einer Schüssel Kartoffelchips, einer Schüssel mit gemischten, gesalzenen Nüssen, Schokoladenkeksen und Schlagsahne zum Hinzufügen zu den Lebensmitteln ihrer Wahl besteht. Die Teilnehmer werden angewiesen, "sich so viel von dem Essen zu nehmen, wie sie zu verzehren wünschen, und es so schnell und bequem wie möglich zu verzehren, bis sie sich angenehm satt fühlen." Die Teilnehmer protokollieren die Zeit, zu der sie die Mahlzeiten beendet haben, und füllen nach dem Mittagessen einen letzten Sättigungsfragebogen aus. Jedes Lebensmittel wird vom Studienpersonal vor und nach dem Essen der Teilnehmer gewogen.

Ein zweiter Studienbesuch wird durchgeführt, der den ersten mit einer anderen Art von Snackriegel widerspiegelt. Die Startzeiten für das Protokoll und das Buffet-Mittagessen werden so genau wie möglich an den ersten Studienbesuch angepasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Vereinigte Staaten, 47405
        • Indiana University--Bloomington School of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von 18 bis 65 Jahren, einschließlich
  • BMI 18,5-29,9 kg/m² einschließlich
  • Der Proband versteht die Studienabläufe und unterzeichnet Formulare zur Dokumentation der Einwilligung nach Aufklärung zur Studienteilnahme und ist bereit und in der Lage, die Studienabläufe zu absolvieren.
  • Der Proband wird vom Co-Investigators als allgemein gesund eingestuft, ohne Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Krebs, der in den letzten 3 Jahren nicht in Remission war, basierend auf der Krankengeschichte und Screening-Messungen.
  • Der Proband ist bereit und in der Lage, eigenständig Transport zur IU SPH Metabolic Kitchen für Mahlzeitenabholungen und Studienbesuche zu organisieren.
  • Der Proband kann die Studienkostverzehranforderungen und Energieaufnahme während jeder Behandlungsbedingung einhalten und verfügt über sichere Lagerungs- und Zubereitungsmöglichkeiten für das bereitgestellte Abendessen.
  • Der Proband ist bereit, seine/ihre übliche körperliche Aktivität während der gesamten Studie beizubehalten.

Ausschlusskriterien:

  • Der Proband ist nicht bereit oder nicht in der Lage, die bereitgestellten Abendmahlzeiten sicher zu lagern, zuzubereiten (in der Mikrowelle zu erhitzen) und zu verzehren sowie die Energieaufnahme an den Vorbereitungstagen zu kontrollieren.
  • Der Proband kann den Studienzeitplan nicht einhalten.
  • Da eine der Ernährungsinterventionen Eier und Molke enthält, sind Veganer und Vegetarier, die keine Eier oder Milchprodukte konsumieren, ausgeschlossen. Ovo-Lakto-Vegetarier sind teilnahmeberechtigt.
  • Probanden mit angegebenen Allergien gegen Inhaltsstoffe der Snackriegel sind nicht teilnahmeberechtigt. Es ist zu beachten, dass Eier, Baum- und Erdnüsse sowie Milchprodukte in den Inhaltsstofflisten aufgeführt sind und Beispiele (nicht abschließend) für häufige Allergene darstellen, die eine Teilnahme ausschließen könnten. Die Inhaltsstofflisten für jedes Produkt sind als Anhang beigefügt.
  • Der Proband verwendet Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie Appetit, Blutfette, Körperzusammensetzung, Körpergewicht oder Nahrungsaufnahme beeinflussen, wie Statine und GLP-1-Rezeptoragonisten.
  • Der Proband hat eine Vorgeschichte mit Ess- oder Magen-Darm-Erkrankungen wie entzündlichen Darmerkrankungen, Reizdarmsyndrom, Zöliakie, Glutenunverträglichkeit, Magengeschwüren usw.
  • Der Proband hat eine Form von bariatrischer Chirurgie hinter sich.
  • Der Proband ist bekanntermaßen derzeit schwanger oder stillt.
  • Der Proband hat diagnostizierte Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Hypertriglyceridämie, unbehandelte Hypercholesterinämie oder Hypertonie, die die Aufnahme bestimmter Lebensmittel einschränken, die ihre Gesundheit beeinträchtigen könnten, oder Krebs in den letzten 3 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Zwei kohlenhydratreiche Snackriegel mit jeweils 150 kcal für insgesamt 300 kcal.
Die Snack-Riegel werden mit ad libitum abgefülltem Wasser präsentiert.
Ein Snack-Riegel mit 26 Gramm Kohlenhydraten und 2 Gramm Protein.
Experimental: Zwei proteinreiche Snackriegel mit jeweils 150 kcal für insgesamt 300 kcal.
Dieser Arm beinhaltet einen Snack-Riegel mit einem anderen Nährstoffprofil als der Vergleichsriegel.
Ein Snackriegel mit 28 Gramm Protein und 2 Gramm Kohlenhydraten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 2:15-2:30 Minuten postprandial
Ein individuelles Buffet wird bereitgestellt, bei dem die Teilnehmer so viel Essen zu sich nehmen können, wie sie möchten, bis sie angenehm satt sind. Die Buffetartikel umfassen Hamburger, gegrilltes Hähnchen, Brötchen, Tomaten, Käse, Gewürze (Mayonnaise, Senf und Ketchup), Kartoffelchips, gemischte Nüsse, Kekse und eine Obstplatte mit Cantaloupe-Melone, Wassermelone, Blaubeeren, Erdbeeren und Ananas, wobei Schlagsahne als Gewürz angeboten wird. Die Lebensmittel werden vor und nach dem Verzehr des Buffets gewogen, und der Makronährstoffgehalt wird anhand der Nährwertkennzeichnung oder der USDA FoodData Central-Datenbank bewertet.
2:15-2:30 Minuten postprandial
Zufriedenheit mit der Mahlzeit
Zeitfenster: Nüchtern präsentiert und alle 30 Minuten postprandial für 2 Stunden während Visite 1 und 2
Die Zufriedenheit mit der Mahlzeit wird anhand einer visuellen Analogskala von 1-100 Punkten bewertet.
Nüchtern präsentiert und alle 30 Minuten postprandial für 2 Stunden während Visite 1 und 2
Hunger
Zeitfenster: Fasten und alle 30 Minuten für 2 Stunden (5 Zeitpunkte)
Die Studie wird Hunger mittels visueller Analogskalen mit einer Skala von 1 bis 100 Punkten bewerten.
Fasten und alle 30 Minuten für 2 Stunden (5 Zeitpunkte)
Völlegefühl
Zeitfenster: Nüchtern und postprandial alle 30 Minuten für 2 Stunden (5 Zeitpunkte) bei den Besuchen 1 und 2.
Die Studie wird das Völlegefühl mithilfe von visuellen Analogskalen mit 1-100 Punkten bewerten.
Nüchtern und postprandial alle 30 Minuten für 2 Stunden (5 Zeitpunkte) bei den Besuchen 1 und 2.
Essensverlangen
Zeitfenster: Diese Frage wird nüchtern und postprandial alle 30 Minuten für 2 Stunden (5 Zeitpunkte) bei Besuch 1 und Besuch 2 gestellt.
Die Studie wird das subjektive Verlangen zu essen anhand einer visuellen Analogskala von 1 bis 100 Punkten bewerten.
Diese Frage wird nüchtern und postprandial alle 30 Minuten für 2 Stunden (5 Zeitpunkte) bei Besuch 1 und Besuch 2 gestellt.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Süße
Zeitfenster: Die sensorische Bewertung wird nach dem Verzehr der Snackriegel durch die Probanden an den Besuchsterminen 1 und 2 abgeschlossen.
Eine vierstufige Likert-Skala mit: zu süß, genau süß genug, nicht zu süß und sollte süßer sein.
Die sensorische Bewertung wird nach dem Verzehr der Snackriegel durch die Probanden an den Besuchsterminen 1 und 2 abgeschlossen.
Salzigkeit
Zeitfenster: Die sensorische Bewertung wird nach dem Verzehr der Riegel an den Besuchsterminen 1 und 2 von den Probanden abgeschlossen.
Eine vierstufige Likert-Skala verwendet: zu salzig, genau richtig, könnte etwas mehr vertragen und könnte deutlich mehr vertragen.
Die sensorische Bewertung wird nach dem Verzehr der Riegel an den Besuchsterminen 1 und 2 von den Probanden abgeschlossen.
Bitterkeit
Zeitfenster: Die sensorische Bewertung wird nach dem Verzehr der Snackriegel an den Besuchsterminen 1 und 2 abgeschlossen.
Eine vierstufige Likert-Skala wird verwendet mit: wirklich bitter, nicht zu bitter, sehr wenig Bitterkeit und überhaupt keine Bitterkeit.
Die sensorische Bewertung wird nach dem Verzehr der Snackriegel an den Besuchsterminen 1 und 2 abgeschlossen.
Herzhaftigkeit
Zeitfenster: Der herzhafte Geschmack wird bewertet, nachdem die Probanden die Snackriegel an den Besuchsterminen 1 und 2 verzehrt haben.
Eine fünfstufige Likert-Skala wird Schmackhaftigkeit anhand der folgenden Kategorien bewerten: überhaupt nicht schmackhaft, sehr wenig schmackhaft, weder schmackhaft noch unschmackhaft, etwas schmackhaft und sehr schmackhaft.
Der herzhafte Geschmack wird bewertet, nachdem die Probanden die Snackriegel an den Besuchsterminen 1 und 2 verzehrt haben.
Verlangen, mehr von diesem Lebensmittel zu konsumieren
Zeitfenster: Die sensorische Bewertung erfolgt, nachdem die Probanden die Snackriegel bei Besuch 1 und Besuch 2 konsumiert haben.
Eine 1-100 Punkte visuelle Analogskala wird verwendet, um das Verlangen der Teilnehmer nach mehr von jedem Produkt zu bewerten, mit den Qualifikatoren "definitiv nicht" am unteren Ende und "definitiv ja" am oberen Ende der visuellen Analogskala.
Die sensorische Bewertung erfolgt, nachdem die Probanden die Snackriegel bei Besuch 1 und Besuch 2 konsumiert haben.
Völlegefühl/Sättigung
Zeitfenster: Die sensorische Bewertung findet statt, nachdem die Teilnehmer die Snackriegel an den Besuchsterminen 1 und 2 verzehrt haben.
Die Teilnehmer werden ihre subjektiven Gefühle von Völlegefühl und Sättigung nach dem Verzehr der Snackriegel anhand einer visuellen Analogskala von 1 bis 100 Punkten bewerten.
Die sensorische Bewertung findet statt, nachdem die Teilnehmer die Snackriegel an den Besuchsterminen 1 und 2 verzehrt haben.
Geschmack
Zeitfenster: Die sensorische Bewertung wird nach dem Verzehr der Snackriegel am Besuch 1 und Besuch 2 abgeschlossen.
Die Studie wird eine Likert-Skala verwenden, die folgende Antwortmöglichkeiten beinhaltet: sehr unzufrieden, etwas unzufrieden, weder zufrieden noch unzufrieden, etwas zufrieden, sehr zufrieden.
Die sensorische Bewertung wird nach dem Verzehr der Snackriegel am Besuch 1 und Besuch 2 abgeschlossen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Senn SS. Cross-over Trials in Clinical Research. 2nd edition. Chichester, Eng. ; New York: Wiley; 2002.
  • Gadbury GL, Coffey CS, Allison DB. Modern statistical methods for handling missing repeated measurements in obesity trial data: beyond LOCF. Obes Rev 2003;4:175-84. https://doi.org/10.1046/j.1467-789X.2003.00109.x.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Snacks and Satiety
  • Linus Technology (Andere Kennung: Linus Technology)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es besteht keine Notwendigkeit, individuelle Teilnehmerdaten zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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