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混合現実視覚注意課題による無視症状の診断とリハビリテーション (Neglex01)

2025年11月11日 更新者:Markey Olson

混合現実を用いた視覚的注意課題による無視診断とリハビリテーションのパイロット研究

無視(ネグレクト)は、中枢神経系損傷後に生じる一般的かつ障害をもたらす神経学的欠損であり、回復を著しく妨げ、医療費を増大させます。 現在の診断ツールは感度が低いか実用的でないことが多く、治療法は存在するものの、重要な研究のギャップが残っています。 標準化された尺度や紙筆テストを含む従来の方法は精度に欠け、高度なビデオ眼球運動記録法でさえ費用とアクセシビリティの点で限界があります。 視覚的走査やプリズム適応などのリハビリテーション手法は一定の効果がありますが、より効果的な解決策が必要です。 このプロジェクトでは、仮想現実ヘッドセットを通じて提供される複合現実視覚注意課題による非侵襲的神経調節トレーニング手法を採用しています。 このシステムは、無視の診断と個別化された治療的介入の両方を改善することを目指しています。 本研究では、ヘッドセットの安全性と実用性、無視の検出と側方化の能力、および無視視野への注意改善に対する長期的効果を評価します。 VR環境内での視覚刺激への反応時間を測定することにより、この研究は無視の評価と治療の両方に対して、よりアクセスしやすく影響力のあるツールの開発を目指し、自己主導型療法を可能にし患者の転帰を向上させる可能性を秘めています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 本研究は、虚血性脳卒中、出血性脳卒中、腫瘍、または外傷を含む神経学的損傷と診断された18歳以上の患者を対象とします。
  • 脳の片側のみに限局する神経学的損傷
  • コントローラーを使用して視覚刺激を消すのに十分な器用さを保持している少なくとも片方の手
  • デバイスの使用方法に関する簡単な指示を理解する認知能力
  • 視野が正常であること

除外基準:

  • 両側性の症状を伴う損傷
  • 同意できない、または研究に従えない場合
  • 無視以外の失明または重度の視覚障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:処理
VRネグレクトトレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ネグレクトの改善
時間枠:6ヶ月
VRアプリ内の各位置で検出されたラインの割合の改善として測定
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性/使用法、セッション
時間枠:6ヶ月
各参加者が完了したセッション数
6ヶ月
実現可能性/使用法、時間
時間枠:6か月
デバイス使用の合計時間
6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月31日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月11日

最初の投稿 (推定)

2025年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月11日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 26-500-131-30-06

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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