- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07227844
Zadanie Wizualnej Uwagi w Rzeczywistości Mieszanej do Diagnozy i Rehabilitacji Zaniedbania Przestrzennego (Neglex01)
11 listopada 2025 zaktualizowane przez: Markey Olson
Badanie Pilotażowe Zadania Wizualnej Uwagi w Rzeczywistości Mieszanej na Potrzeby Diagnozy i Rehabilitacji Zaniedbywania
Zaniedbanie przestrzenne, powszechny i upośledzający deficyt neurologiczny po urazie OUN, znacząco utrudnia powrót do zdrowia i zwiększa koszty opieki zdrowotnej.
Obecne narzędzia diagnostyczne są często niewrażliwe lub niepraktyczne, a chociaż terapie istnieją, nadal pozostaje znacząca luka badawcza.
Tradycyjne metody, w tym standaryzowane skale i testy papierowo-ołówkowe, brakują precyzji; nawet zaawansowana wideookulografia jest ograniczona kosztami i dostępnością.
Podejścia rehabilitacyjne, takie jak skanowanie wzrokowe i adaptacja pryzmatyczna, oferują pewne korzyści, ale potrzebne są bardziej skuteczne rozwiązania.
Ten projekt wykorzystuje nieinwazyjne podejście treningowe neuromodulacyjne poprzez zadanie uwagi wzrokowej w rzeczywistości mieszanej dostarczane przez gogle wirtualnej rzeczywistości.
Ten system ma na celu poprawę zarówno diagnostyki zaniedbania, jak i spersonalizowanej interwencji terapeutycznej.
Badanie oceni bezpieczeństwo i praktyczność gogli, ich zdolność do wykrywania i lateralizacji zaniedbania oraz ich długoterminowy wpływ na poprawę uwagi w zaniedbywanym polu.
Poprzez pomiar czasów reakcji na bodźce wzrokowe w środowisku VR, badania zmierzają do opracowania bardziej dostępnego i skutecznego narzędzia zarówno do oceny, jak i leczenia zaniedbania, potencjalnie umożliwiając terapię samodzielną i poprawę wyników leczenia pacjentów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
5
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Markey Olson, PhD
- Numer telefonu: 602-406-5944
- E-mail: neuromodulationresearch@commonspirit.org
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
- Barrow Neurological Institute
-
Kontakt:
- Markey Olson, PhD
- Numer telefonu: 602-406-5944
- E-mail: neuromodulationresearch@commonspirit.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Badanie obejmie pacjentów w wieku powyżej 18 lat, u których zdiagnozowano uraz neurologiczny obejmujący: udar niedokrwienny, udar krwotoczny, guz lub uraz.
- Uraz neurologiczny zlokalizowany tylko po jednej stronie mózgu
- Co najmniej jedna ręka zachowująca sprawność manualną wystarczającą do użycia kontrolera w celu wygaszenia bodźca wzrokowego.
- Zdolność poznawcza do zrozumienia prostych instrukcji dotyczących używania urządzenia
- Nienaruszone pola widzenia
Kryteria wykluczenia:
- Dwustronny objawowy uraz
- Niezdolność do wyrażenia zgody lub przestrzegania zasad badania
- Ślepota lub poważne deficyty wzroku inne niż zaniedbywanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie
|
Szkolenie VR zaniedbania połowicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa w Zaniedbywaniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzone jako poprawa w procentach wykrytych linii w każdej lokalizacji w aplikacji VR
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwości/Zastosowanie, sesje
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba sesji ukończonych przez każdego uczestnika
|
6 miesięcy
|
|
Wykonalność/Użycie, czas
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Całkowity czas korzystania z urządzenia
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
13 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
13 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26-500-131-30-06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening Wzrokowy w Wirtualnej Rzeczywistości
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)