Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zadanie Wizualnej Uwagi w Rzeczywistości Mieszanej do Diagnozy i Rehabilitacji Zaniedbania Przestrzennego (Neglex01)

11 listopada 2025 zaktualizowane przez: Markey Olson

Badanie Pilotażowe Zadania Wizualnej Uwagi w Rzeczywistości Mieszanej na Potrzeby Diagnozy i Rehabilitacji Zaniedbywania

Zaniedbanie przestrzenne, powszechny i upośledzający deficyt neurologiczny po urazie OUN, znacząco utrudnia powrót do zdrowia i zwiększa koszty opieki zdrowotnej. Obecne narzędzia diagnostyczne są często niewrażliwe lub niepraktyczne, a chociaż terapie istnieją, nadal pozostaje znacząca luka badawcza. Tradycyjne metody, w tym standaryzowane skale i testy papierowo-ołówkowe, brakują precyzji; nawet zaawansowana wideookulografia jest ograniczona kosztami i dostępnością. Podejścia rehabilitacyjne, takie jak skanowanie wzrokowe i adaptacja pryzmatyczna, oferują pewne korzyści, ale potrzebne są bardziej skuteczne rozwiązania. Ten projekt wykorzystuje nieinwazyjne podejście treningowe neuromodulacyjne poprzez zadanie uwagi wzrokowej w rzeczywistości mieszanej dostarczane przez gogle wirtualnej rzeczywistości. Ten system ma na celu poprawę zarówno diagnostyki zaniedbania, jak i spersonalizowanej interwencji terapeutycznej. Badanie oceni bezpieczeństwo i praktyczność gogli, ich zdolność do wykrywania i lateralizacji zaniedbania oraz ich długoterminowy wpływ na poprawę uwagi w zaniedbywanym polu. Poprzez pomiar czasów reakcji na bodźce wzrokowe w środowisku VR, badania zmierzają do opracowania bardziej dostępnego i skutecznego narzędzia zarówno do oceny, jak i leczenia zaniedbania, potencjalnie umożliwiając terapię samodzielną i poprawę wyników leczenia pacjentów.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Badanie obejmie pacjentów w wieku powyżej 18 lat, u których zdiagnozowano uraz neurologiczny obejmujący: udar niedokrwienny, udar krwotoczny, guz lub uraz.
  • Uraz neurologiczny zlokalizowany tylko po jednej stronie mózgu
  • Co najmniej jedna ręka zachowująca sprawność manualną wystarczającą do użycia kontrolera w celu wygaszenia bodźca wzrokowego.
  • Zdolność poznawcza do zrozumienia prostych instrukcji dotyczących używania urządzenia
  • Nienaruszone pola widzenia

Kryteria wykluczenia:

  • Dwustronny objawowy uraz
  • Niezdolność do wyrażenia zgody lub przestrzegania zasad badania
  • Ślepota lub poważne deficyty wzroku inne niż zaniedbywanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
Szkolenie VR zaniedbania połowicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa w Zaniedbywaniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzone jako poprawa w procentach wykrytych linii w każdej lokalizacji w aplikacji VR
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwości/Zastosowanie, sesje
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba sesji ukończonych przez każdego uczestnika
6 miesięcy
Wykonalność/Użycie, czas
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Całkowity czas korzystania z urządzenia
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 26-500-131-30-06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening Wzrokowy w Wirtualnej Rzeczywistości

Subskrybuj